Datar Cancer Genetics androany dia nanambara fa ny US Food and Drug Administration (FDA) dia nanome 'Breakthrough Device Designation' ho an'ny fitsirihana ny rany hamantarana ny homamiadan'ny prostaty. Ity no fitsapana faharoa avy amin'ny Orinasa izay nahazo ny fanendrena fitaovana Breakthrough avy amin'ny US FDA. Tamin'ny taon-dasa, ny fitsapana fitiliana ny homamiadan'ny nono an'ny orinasa no lasa fitsapana voalohany nahazo ny Breakthrough Device Designation.
Any Eoropa, ny homamiadan'ny prostaty no karazana homamiadana faharoa fahita indrindra eo amin'ny lehilahy izay nahitana tranga 500,000 eo ho eo ary 100,000 no maty tamin'ny taona 2022. Ny fitsapana dia afaka mamantatra ireo olona mety ho voan'ny homamiadana ao amin'ny prostaty ary manampy amin'ny fandraisana fanapahan-kevitra ara-pitsaboana toy ny homamiadana. Ilaina ny manao biopsy ho an'ny diagnostika fanamafisana.
Ny fanadihadiana dia naneho fa ny fitsapana dia afaka mamantatra ny homamiadan'ny prostaty amin'ny dingana voalohany amin'ny fahitsiana avo (>99%) tsy misy valiny diso. Ny fitsapana dia mitaky ra 5 ml ary natokana ho an'ny lehilahy 55-69 taona miaraka amin'ny PSA serum 3 ng / mL na mihoatra. Ny fitsapana dia mifototra amin'ny fitiliana ny prostate adenocarcinoma manokana Mivezivezy Tumor Cells (CTCs) ao amin'ny ra.
"Ny fanendrena fitaovana fandrosoana dia fanekena ny tombontsoa azo avy amin'ny fitsapana eo amin'ny toeram-pitsaboana satria afaka manampy amin'ny fampihenana ny isan'ny biopsies eo amin'ireo olona manana aretina amin'ny prostate ary afaka manatsara ny tahan'ny fitiliana amin'ireo izay voan'ny homamiadan'ny prostate. Miaraka amin'ny teknolojian'ny CTC-enrichment sy detection an'ny tenantsika, dia saika tsy misy atahorana ny mety hisian'ny valisoa diso eo amin'ireo olona tsy voan'ny kanseran'ny prostaty, "hoy ny Dr Vineet Datta, Tale Mpanatanteraka ny Orinasa. Ny fitsapana dia nahazo mari-pankasitrahana CE teo aloha ary efa misy any Eropa amin'ny anarana hoe 'Trublood-Prostate'. Ny UK-NICE tamin'ny taon-dasa dia namoaka MedTech Innovation Briefing izay nanoritsoritra ny fitsapana ho 'Game Changer'.
Ny fanendrena fitaovana Breakthrough dia omen'ny FDA ho an'ireo fitaovana izay mampiseho ny mety hisian'ny fitiliana mahomby kokoa amin'ny aretina mampidi-doza toy ny homamiadana. Ny programa Breakthrough Devices dia mikasa ny hanome ny marary sy ny mpanome tolotra ara-pahasalamana amin'ny fidirana ara-potoana amin'ny fitaovana ara-pitsaboana nomena anarana toy izany amin'ny alàlan'ny famerenana laharam-pahamehana, fampandrosoana haingana ary fanombanana.
