Fanemorana ny fivoaran'ny dementia Alzheimer

Ny mpiara-miasa amin'ny BioArctic AB Eisai dia nanambara androany fa ny lahatsoratra momba ny vokatra ara-pahasalamana maharitra amin'ny fanadihadiana anti-amyloid-beta (Aβ) protofibril antibody lecanemab (BAN2401) amin'ny olona miaina miaraka amin'ny aretin'i Alzheimer (AD), mampiasa modeling aretina, dia navoaka tao ny Journal of Neurology and Therapy. Amin'ity simulation ity, ny fitsaboana lecanemab dia tombanana hampiadana ny tahan'ny fivoaran'ny aretina, mitazona ireo marary voatsabo mandritra ny fotoana maharitra amin'ny dingana voalohany amin'ny aretina.

Ny lahatsoratra dia mifantoka amin'ny vokatra ara-pitsaboana maharitra ho an'ny olona miaina miaraka amin'ny AD aloha (fahalemana ara-tsaina malemy (MCI) sy AD malemy) izay manana patolojia amyloid, mampitaha ny lecanemab miaraka amin'ny fenitra fikarakarana (SoC) mifanohitra amin'ny SoC irery (acetylcholinesterase inhibitor na memantine). ). Ny simulation dia mifototra amin'ny marary tsaboina mandra-pahatongany amin'ny dingana AD antonony. Ny modelin'ny simulation aretina (AD ACE model1) dia mifototra amin'ny valin'ny fitsapana klinika Phase 2b manombatombana ny fahombiazany sy ny fiarovana ny lecanemab, ary avy amin'ny valin'ny fandalinana ADNI (Alzheimer's Disease Neuroimaging Initiative).

Ny fitsaboana Lecanemab dia novinavinaina hampiadana ny tahan'ny fivoaran'ny aretina, ka nahatonga ny faharetan'ny MCI noho ny AD sy ny dementia AD malemy ary nanafohezany ny faharetan'ny dementia AD antonony sy mafy. Ao amin'ny maodely, ny fotoana midadasika mankany amin'ny dementia AD malemy, antonony ary henjana dia lava kokoa ho an'ny marary ao amin'ny vondrona lecanemab raha oharina amin'ny marary ao amin'ny vondrona SoC amin'ny 2.51 taona, 3.13 ary 2.34. Ny modely koa dia naminavina ny mety ho ambany kokoa amin'ny fiainana amin'ny fidirana amin'ny fikarakarana andrim-panjakana miaraka amin'ny fitsaboana lecanemab.

"Ny valin'ny simulation nataon'i Eisai dia mampiseho ny sandan'ny klinika mety ho an'ny lecanemab ho an'ny mararin'ny AD tany am-boalohany sy ny fomba mety hampiadana ny tahan'ny fivoaran'ny aretina, hanemotra ny fivoaran'ny AD dementia mandritra ny taona maromaro ary hampihena ny filana fikarakarana andrim-panjakana. Zava-dehibe ny famakafakana toy izany mba hahatakarana ny mety ho fiantraikany maharitra ho an'ny marary, ny fianakaviana ary ny fiarahamonina atolotry ny fitsaboana lecanemab mihoatra noho izay hita amin'ny fitsapana klinika. Ny valin'ny fandalinana Clarity AD Phase 3 dia tena ilaina amin'ny fanatsarana bebe kokoa an'io modely io, ary manantena ny vokatra ambony indrindra amin'ity taona ity izahay, ”hoy i Gunilla Osswald, Tale Jeneralin'ny BioArctic.

Lecanemab dia nomena anarana Breakthrough Therapy sy Fast Track avy amin'ny US Food and Drug Administration (FDA) tamin'ny Jona sy Desambra 2021. Eisai dia manantena ny famitana ny fangatahana fahazoan-dàlana biolojika an'ny lecanemab amin'ny fitsaboana ny AD tany am-boalohany amin'ny FDA amin'ny alàlan'ny lalana fankatoavana haingana amin'ny telovolana faharoa 2022. Ho fanampin'izany, ny famakiana ny fitsapana klinika Clarity AD fanamafisana dingana faha-3 dia andrasana amin'ny faran'ny volana septambra. 2022. Eisai dia nanomboka ny fandefasana ny angon-drakitra fampiharana ny lecanemab tany amin'ny Masoivohon'ny Pharmaceuticals and Medical Devices (PMDA) tamin'ny alàlan'ny rafitra fifampidinihana fanombanana teo aloha tany Japon tamin'ny martsa 2022.

Ity famoahana ity dia miresaka momba ny fampiasana fanadihadiana ataon'ny masoivoho amin'ny fampandrosoana ary tsy natao hampitana fehin-kevitra momba ny fahombiazana na fiarovana. Tsy misy antoka azo antoka fa ny fampiasana famotopotorana ny vokatra toy izany dia hamita tsara ny fivoaran'ny klinika na hahazo ny fankatoavan'ny fahefana ara-pahasalamana.