Ny BLA (Biologics License Application) ho an'ny vokatra "HPC-Cord Blood", dia natolotra tamin'ny FDA tamin'ny 7 Janoary 2022, ary nampahafantarina tamin'ny fomba ofisialy ny StemCyte tamin'ny 8 martsa 2022, fa azo ekena ny fandefasana ny famerenana ny kalitaon'ny fahazoan-dàlana biolojika. dingana.
Ny "HPC-Cord Blood" dia vokatra sela hematopoietika amin'ny tadin'ny tadim-poitra natao ho an'ny mpanome tsy misy ifandraisany amin'ny fomba famindrana sela hematopoietic progenitor miaraka amin'ny fomba fiomanana mety amin'ny famerenana hematopoietika sy immunologika amin'ny marary manana aretina misy fiantraikany amin'ny rafitra hematopoietika. Hatramin'ny nampiasana voalohany ny ràn'ny tadim-poitra nahomby tamin'ny fitsaboana ny mararin'ny Fanconi Anemia tamin'ny taona 1988, dia efa maherin'ny 40,000 no nahomby tamin'ny famindrana rà tao amin'ny foitra maneran-tany ho fitsaboana aretina amin'ny hematopoietika sy ny hery fiarovana ary koa ny aretina metabolika ao an-kibo.
Tao anatin'ny 20 taona lasa, StemCyte dia nanome 2,200 mahery ho an'ny famindran-dra ho an'ny marary 1 amin'ny 20 maneran-tany izay mahazo famindran-dra. Ny vokatra StemCyte dia mahafeno tsy tapaka ny fenitry ny kalitaon'ny fikambanana iraisam-pirenena nahazo mari-pankasitrahana ary ekena sy atokisana ho azo antoka sy mahomby amin'ny ivon-toeram-pananahana 350 farafahakeliny manerana izao tontolo izao, anisan'izany ny tobim-pitsaboana malaza toy ny: Hopitaly Duke University, UCLA Medical Center, Taiwan Chang Gung Memorial. Hopitaly, Hopitaly National Taiwan University.
StemCyte dia orinasa fitsaboana sela regenerative izay mamolavola vokatra fantsona fitsaboana sela ary koa manome serivisy fampindramam-dra ho an'ny daholobe sy tsy miankina. Ho fanampin'ny US FDA nankatoavin'ny Phase II fitsapana klinika iraisam-pirenena sy ivotoerana maro ho an'ny fitsaboana ratra amin'ny tadin'ny hazon-damosina, ny tsipika vokatra fitsaboana sela dia misy ihany koa fitsapana klinika maro hafa an-dalam-pandrosoana any ivelan'i Etazonia amin'ny fitsaboana ny famelezana ischemic acute. , fahatapahan’ny lalan-dra mitaiza, ary paralysisa amin’ny atidoha. Ny fampandrosoana ny immunotherapy homamiadana dia nokasaina hanomboka amin'ity taona ity. Ny bankin'ny tadin-drà an'i StemCyte dia foko maro ary ny tahan'ny mifanentana amin'ny marary avy amin'ny foko samy hafa dia avo be raha oharina amin'ny banky hafa. StemCyte dia mihevitra ny tadin'ny tadim-poitra mitana ny fahaiza-manaony fototra, ary mazoto mikatsaka ireo famantarana fitsaboana sela fanavaozana vaovao. Ny iraka an'i StemCyte dia ny hanohy ny fampivelarana ny fahaiza-manaony manokana momba ny fitahirizana rà amin'ny tadin-drà mba hanatratrarana ny tanjona amin'ny fanomezana fitsaboana mamonjy aina ho an'ireo marary voan'ny aretina miharatsy sy mahafaty hafa.
INONA NO HALAINA AMIN'Ity ARTICLE ITY:
- Since the first successful use of umbilical cord blood to treat Fanconi Anemia patients in 1988, there have been more than 40,000 successful umbilical cord blood transplants worldwide for the treatment of diseases of the hematopoietic and immune systems as well as inborn metabolic diseases.
- In addition to the US FDA approved Phase II multi-national and multi-center human clinical trial for its investigational spinal cord injury treatment, the cell therapy product lines also include several other human clinical trials in progress outside the US for treatment of acute ischemic stroke, chronic stroke, and cerebral palsy.
- Is an umbilical cord blood hematopoietic stem cell product intended for unrelated donor hematopoietic progenitor cell transplantation procedures in conjunction with an appropriate preparative regimen for hematopoietic and immunologic reconstitution in patients with disorders affecting the hematopoietic system.
