AffaMed Therapeutics, orinasa bioteknolojia amin'ny sehatra klinika manerantany natokana ho an'ny fampivoarana sy fivarotana vokatra pharmaceutika, nomerika ary fandidiana, dia nanambara androany fa ny United States Food and Drug Administration (FDA) dia nanala ny rindranasa Investigational New Drug (IND) ho an'ny fampandrosoana klinika. AM712 (ASKG712), molekiola biolojika bispecific proprietary manakana ny fitomboan'ny endothelial vascular (VEGF) sy ny angiopoietin-2 (Ang-2) ho an'ny fitsaboana aretin'ny vascular retinal.
Amin'ity IND ity, AffaMed dia hanomboka tsy ho ela ny Phase 1 fandalinana any Etazonia hanadihady ny fiarovana, ny fandeferana, ny pharmacokinetics ary ny fahombiazan'ny AM712 amin'ny lohahevitra miaraka amin'ny AMD neovascular.
AffaMed Therapeutics vao haingana no nanao fifanarahana fahazoan-dàlana tamin'ny AskGene Pharma Inc. ho an'ny zo manokana amin'ny famolavolana, fanamboarana ary fivarotana AM712 any amin'ny faritanin'i Azia sy Japana maneran-tany.
"Faly izahay miara-miasa amin'ny AskGene ary mahazo ny fahazoan-dàlana IND voalohany avy amin'ny FDA." Dr. Dayao Zhao, Tale Jeneralin'ny AffaMed dia naneho hevitra hoe: ” Amin'ny maha-ampahany amin'ny paikadin'ny fanavaozana Shinoa ho an'ny maneran-tany mba hampiasana ny fisian'ny AffaMed matanjaka any Shina sy Etazonia mba hampandrosoana ny fitsaboana samihafa ho an'ny tsena eran-tany, ity fifanarahana fahazoan-dàlana ity dia manamafy bebe kokoa ny fantsona ophthalmology manerantany. . Tena faly aho mahita ny fanatanterahana haingana an'ity paikady ity amin'ny alàlan'ny fahazoan-dàlana mankany amin'ny US IND ary manantena ny fiaraha-miasa akaiky amin'ny AskGene. "
"AskGene dia manolo-tena hitondra haingana fanafody azo antoka sy mahomby amin'ny marary amin'ny alàlan'ny fampiasana teknolojia vaovao. Tena faly izahay miara-miasa amin'ny AffaMed amin'ny fampivoarana ny molekiola bispecific anti-VEGF/ANG2 AMG712(ASKG712) izay mahasoa ny marary” hoy ny tale jeneralin'ny AskGene Dr. Jeff Lu: zava-dehibe amin'ny fiaraha-miasa. Miara-miasa isika, afaka manafaingana ny fivoaran'ny ASKG712 maneran-tany.
Dr Ji Li, Filohan'ny AffaMed dia naneho hevitra hoe: "Mino izahay fa ny AM712 dia mety ho molekiola biolojika bispecific anti-VEGF / Ang-2 tsara indrindra amin'ny kilasy mba hamahana ny filàna ara-pitsaboana avo lenta eo amin'ireo marary voan'ny aretin'ny vascular retinal. Faly izahay mampiseho ny fahaiza-manaonay matanjaka amin'ny fahazoana ny fahazoan-dàlana US IND ao anatin'ny 2 volana taorian'ny nahavitan'ny fifanarahana fahazoan-dàlana tamin'ny AskGene.
