Ny LumiThera Inc. androany dia nanambara ny valiny tsara tao amin'ny LIGHTSITE III, fitsapana klinika marobe amin'ny lohahevitra momba ny tsy neovascular (maina) mifandraika amin'ny Macular Degeneration (AMD) tsaboina amin'ny Valeda® Light Delivery System.
Ny LIGHTSITE III, fitsapana ara-pitsaboana mety, saron-tava roa, kisendrasendra, ivo-toerana maromaro, dia natao tany amin'ny foibem-pitantanana folo lehibe any Etazonia. Ny tanjona dia ny hitsaboana ireo taranja AMD maina miaraka amin'ny PBM isaky ny efa-bolana mandritra ny 24 volana. Ny teboka faran'ny fahombiazana voalohany, ny fahitana fahitana tsara indrindra (BCVA) dia nodinihina tamin'ny volana 13, ary raha manan-danja ara-statistika, (p <0.025) dia tsy hita maso ny fahombiazan'ny 13-volana sy ny fiafaran'ny fiarovana. Ny fianarana dia hitohy amin'ny fitsaboana sy fanaraha-maso ireo lohahevitra ho fiarovana mandritra ny 24 volana. Lohahevitra zato no nisoratra anarana tamin'ny 2: 1 ratio an'ny PBM ho an'ny sham ao amin'ny vondrona fitsaboana. Ny taona antonony dia 75 taona ary ny faharetan'ny AMD maina dia 4.9 taona talohan'ny nidirana tamin'ny fianarana.
Ny fanadihadiana dia nahitana maso 91 ao amin'ny vondrona fitsaboana PBM sy maso 54 ao amin'ny vondrona fitsaboana saro-pady amin'ny fikasana novaina hitsaboana ny mponina miaraka amin'ny fitsidihana 1 aorian'ny fitsaboana sy aretina mifanaraka amin'ny AMD maina. Ny valiny dia nampiseho fanatsarana manan-danja ara-statistika amin'ny teboka voalohany amin'ny BCVA amin'ny volana 13 ao amin'ny vondrona fitsaboana PBM amin'ny vondrona fitsaboana saro-pady (p <0.003). Ankoatr'izay, ny fitomboan'ny isa ETDRS amin'ny taratasy 5.5 avy amin'ny baseline dia hita tamin'ny fe-potoana 13 volana tao amin'ny lohahevitra BCVA (p <0.0001).
"Teo aloha, ny valin'ny fitsapana Eoropeana LIGHTSITE II dia naneho fanatsarana maharitra mitovy amin'ny tombontsoa hita amin'ny fitsaboana PBM amin'ity elanelam-potoana ity hatramin'ny 9 volana," hoy i René Rückert, MD, MBA, lehiben'ny mpitsabo, LumiThera. "Efa nitsabo marary AMD maina izahay nandritra ny taona maro tany Eoropa ankehitriny miaraka amin'ireo marary amerikana marobe mandeha any amin'ny tranokalan'ny EU sy UK mba hidirana amin'ny fitsaboana. Ny salan'isa 5.5 litera fanatsarana dia niavaka raha jerena ny dingana voalohany amin'ny aretina amin'ireo marary ireo. Faly izahay fa mety hanolotra izany ho an'ireo marary amerikana tsy ho ela. ”
"Ireo vokatra voalohany avy amin'ny fitsapana LIGHTSITE III dia tena mampahery tokoa," hoy i Diana V. Do, MD sy Quan Dong Nguyen, MD, MSc, samy mpampianatra ny maso sy mpikambana ao amin'ny Diviziona Retina ao amin'ny Byers Eye Institute ao amin'ny Stanford University. , izay iray amin'ireo tranokala klinika ho an'ny fitsarana LIGHTSITE. “Mila fitsaboana maika ho an'ireo mararin'ny AMD maina izahay, indrindra raha tsy misy invasive ny fitsaboana toy ny Valeda Light Delivery System. Photobiomodulation dia mety ho safidy fitsaboana mampientam-po ho an'ny marary AMD maina. "
"Ny valin'ny fitsapana dia manondro famantarana vokatra ara-pitsaboana tena matanjaka. Rehefa hita ao anatin'ny herinandro vitsivitsy ny famakafakana feno momba ny teboka farany sy ny valin'ny sary, dia manantena ny hahita vokatra tsara kokoa izahay ”, hoy i Cindy Croissant, MBA, VP, Operations Clinical. "Nijanona ho ambony ny fanarahan'ny marary nandritra ny fianarana izay mampiseho ny fanamorana ny fitantanana ny fitsaboana Valeda ~ 4 min isaky ny maso sy ny fandaharam-potoana mora."
"Ity dia vokatra mampientam-po ho an'ireo marary AMD maina izay mahatsapa ny fahaverezan'ny fahitana izay manana safidy fitsaboana voafetra. Ny PBM dia afaka manolotra fitsaboana tsy misy invasive izay afaka manatsara ny fahitana, "hoy i Clark Tedford, Ph.D., Filoha sy CEO. "Tokony hojerena ny fampiharana ny PBM teo aloha amin'ny fizotry ny aretina miharatsy ary alohan'ny tazomoka maharitra sy ny fahaverezan'ny fahitana mba hampisehoana raha mety hisoroka na hampihena ny aretin'ny maso ny PBM."
Ny famelabelarana voalohany sy voalohany maneran-tany momba ny angon-drakitra ambony dia haseho amin'ny Sonoma Eye Meeting 2022 (Sonoma, Kalifornia) nataon'ny iray amin'ireo mpikaroka LIGHTSITE III, Dr. Diana V. Do, Byers Eye Institute, Stanford University tamin'ny zoma, 25 martsa 2022.
INONA NO HALAINA AMIN'Ity ARTICLE ITY:
- The analysis included 91 eyes in the PBM treatment group and 54 eyes in the sham-treatment group in the modified intent to treat population with at least 1 post-treatment visit and disease consistent with intermediate dry AMD.
- Do, MD and Quan Dong Nguyen, MD, MSc, both are professors of ophthalmology and members of the Retina Division at the Byers Eye Institute at Stanford University, which is one of the clinical sites for the LIGHTSITE trial.
- The results demonstrated statistically significant improvement in the primary endpoint in BCVA at 13 months in the PBM treatment group over the sham-treatment group (p <.
