Eli Lilly and Company androany dia nanambara fa ny US Food and Drug Administration (FDA) dia namoaka taratasy valinteny feno (CRL) ho an'ny Fampiharana License Biologics (BLA) ho an'ny tsindrona sintilimab fanafody fanadihadiana, inhibitor PD-1 miaraka amin'ny pemetrexed sy platinum chimiothérapie ho an'ny fitsaboana andalana voalohany amin'ny olona voan'ny kanseran'ny havokavoka tsy misy sela kely (NSCLC). Sintilimab dia novolavolain'ny Innovent Biologics, Inc. sy Lilly.
Ny taratasy dia manondro fa feno ny tsingerin'ny famerenana fa ny FDA dia tsy afaka mankasitraka ny fangatahana amin'ny endriny ankehitriny, mifanaraka amin'ny valin'ny Fivorian'ny Komitin'ny Mpanolo-tsaina momba ny zava-mahadomelina Oncologic tamin'ny Febroary. Ny CRL dia misy tolo-kevitra ho an'ny fandalinana klinika fanampiny, indrindra ny fitsapana klinika multiregional mampitaha ny fenitry ny fitsaboana fitsaboana ho an'ny NSCLC metastatic andalana voalohany amin'ny sintilimab miaraka amin'ny chimiothérapie mampiasa endrika tsy ambany noho ny fiafaran'ny fahavelomana amin'ny ankapobeny.
Miaraka amin'i Innovent, i Lilly dia manombana ny dingana manaraka amin'ny programa sintilimab any Etazonia
INONA NO HALAINA AMIN'Ity ARTICLE ITY:
- Ny Food and Drug Administration (FDA) dia namoaka taratasy famaliana feno (CRL) ho an'ny Application License Biologics (BLA) ho an'ny tsindrona sintilimab fanafody fanadihadiana, inhibitor PD-1 miaraka amin'ny chimiothérapie pemetrexed sy platinum ho an'ny fitsaboana amin'ny laharana voalohany. olona voan'ny kanseran'ny havokavoka tsy misy squamous (NSCLC).
- Ny CRL dia misy tolo-kevitra ho an'ny fandalinana klinika fanampiny, indrindra ny fitsapana klinika multiregional mampitaha ny fenitry ny fitsaboana fitsaboana ho an'ny NSCLC metastatic andalana voalohany amin'ny sintilimab miaraka amin'ny chimiothérapie mampiasa endrika tsy ambany noho ny fiafaran'ny fahavelomana amin'ny ankapobeny.
- Ny taratasy dia manondro fa feno ny tsingerin'ny famerenana fa ny FDA dia tsy afaka manaiky ny fangatahana amin'ny endriny ankehitriny, mifanaraka amin'ny valin'ny fivorian'ny komity Mpanolo-tsaina momba ny zava-mahadomelina oncologic tamin'ny volana febroary.