Ny olon-dehibe nampidirina hopitaly noho ny tsy fahombiazan'ny fo dia 36% no mety hahazo tombony ara-pahasalamana mandritra ny 90 andro raha natomboka tamin'ny Jardiance® (empagliflozin) taorian'ny fanamafisana sy alohan'ny fivoahana raha oharina amin'ny plasebo amin'ny fitsapana EMPULSE dingana III, Boehringer Ingelheim sy Eli Lilly and Company (NYSE: LLY) nanambara androany. Ny tombony amin'ny klinika dia taratry ny faran'ny voalohany izay ahitana ny fahafatesana rehetra, ny faharetan'ny tsy fahombiazan'ny fo, ny fotoana voalohany amin'ny tsy fahombiazan'ny fo sy ny soritr'aretina araka ny nandrefesan'ny Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire total symptom score (KCCQ-TSS). Navoaka tao amin'ny Nature Medicine ny valiny ary naseho tao amin'ny American Heart Association's Late-Breaking Scientific Sessions 2021.
"Ny volana voalohany taorian'ny hopitaly noho ny tsy fahombiazan'ny fo dia fotoana tena marefo ho an'ny marary," hoy i Adriaan Voors, Profesora momba ny Cardiology, University Medical Center, Groningen, Netherlands, ary mpanadihady lehibe EMPULSE. "Ratsy ny vokatra amin'izao fotoana izao, manasongadina ny filana maika ny fanatsarana ny fitantanana klinika amin'ny marary mba hisorohana ny fampidirana hopitaly na fahafatesana. Ity tombotsoa ara-pahasalamana lehibe ity miaraka amin'ny empagliflozin raha ampitahaina amin'ny plasebo dia hampandroso ny fahatakarantsika ny fitsaboana ny tsy fahombiazan'ny fo mandritra ny dingana voalohany amin'ny fivoahana.
Ny tsy fahampian'ny fo no antony voalohany mahatonga ny hopitaly, mitentina 1 tapitrisa mahery isan-taona any Etazonia. , araka ny National Readmission Database.
Ny tombony ara-pahasalamana ankapobeny miaraka amin'i Jardiance dia nifanaraka tamin'ireo izay manana aretim-po vaovao na efa nisy teo aloha, ho an'ireo manana diabeta na tsy misy ary ho an'ireo izay voatahiry na mihena ny ampahany. Ao amin'ny teboka faharoa fikarohana, Jardiance dia nanatsara ny KCCQ-TSS avy amin'ny baseline ka hatramin'ny andro 90 amin'ny isa 4.5 mifanohitra amin'ny plasebo.
Ny valin'ny fiarovana EMPULSE dia nifanaraka tamin'ny mombamomba ny fiarovana an'i Jardiance. Ny tahan'ny tsy fahombiazan'ny renal acute notaterin'ny mpanao fanadihadiana dia 7.7% ho an'ny Jardiance versus 12.1% ho an'ny plasebo, ary nisy trangan'ny hypoglycemia ambany mitovy amin'ny vondrona roa (1.9% ho an'ny Jardiance vs. 1.5% ho an'ny plasebo). Ny tahan'ny fihenam-bidy dia 12.7% mifanohitra amin'ny 10.2%.
"Mamporisika antsika ny tombotsoa ara-pahasalamana voalohany sy manan-danja hita ao amin'ny EMPULSE miaraka amin'ny Jardiance rehefa natomboka tamin'ny olon-dehibe voan'ny tsy fahombiazan'ny fo miaraka amin'ny ampahan'ny ejection voatahiry na mihena alohan'ny fivoahana hopitaly, ao anatin'izany ny fanatsarana amin'ny teboka farany mampifandray ny fahafatesana, ny hopitaly ary ny kalitaon'ny fiainana, " hoy i Mohamed Eid, MD, MPH, MHA, filoha lefitra, Fampandrosoana ara-pitsaboana & Raharaha ara-pitsaboana, Cardio-Metabolism & Respiratory Medicine, Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals, Inc. mandray soa ho an'ny olona manana aretina kardio-rena-metabolika isan-karazany izay ilana fitsaboana fanampiny. "
"Ny valin'ny EMPULSE dia manampy amin'ny fitomboan'ny porofo avy amin'ny programa EMPOWER manohana ny mety ho anjara andraikitry ny Jardiance amin'ny toe-javatra isan-karazany misy fiantraikany amin'ny fo, ny voa ary ny rafitra metabolika," hoy i Jeff Emmick, MD, Ph.D., filoha lefitra, Product Development, Lilly. "Ny tombotsoa ara-pahasalamana sy ny vokatra azo antoka tsy miovaova naseho tamin'ny vanim-potoana marefo taorian'ny fivoahana hopitaly dia manoro hevitra fa ny fanombohana hopitaly miaraka amin'i Jardiance ho an'ny marary mety dia afaka manatsara ny vokatra mandritra ireo volana manan-danja ireo."
Vao haingana, ny US Food and Drug Administration (FDA) dia nankatoavin'ny Jardiance mba hampihenana ny mety ho fahafatesan'ny fo sy ny hopitaly noho ny tsy fahombiazan'ny fo amin'ny olon-dehibe voan'ny aretim-po mifototra amin'ny angona avy amin'ny fitsarana EMPEROR-Preserved®. Ity fanapahan-kevitra ity dia manamarika ny fankatoavan'ny FDA fahatelo an'ny Jardiance avy amin'ny programa EMPOWER.
