Atopic Dermatitis fanadiovana hoditra miaraka amin'ny fitsaboana vaovao

Mihoatra ny 50 isan-jaton'ny marary voan'ny dératitis atopika (AD) antonony ka hatramin'ny henjana dia niaina farafahakeliny 75 isan-jato ny hamafin'ny aretina (EASI-75*) tamin'ny herinandro 16 rehefa nahazo monotherapy lebrikizumab tao amin'ny programa ADvocate, Almirall SA (BME: ALM). ) nanambara androany tao amin'ny American Academy of Dermatology (AAD) Fihaonana isan-taona. Lebrikizumab, inhibitor IL-13 fanadihadiana, dia nitarika fanatsarana manan-danja ara-pahasalamana amin'ny fihintsanana sy ny vokatra hafa notaterin'ny marary raha oharina amin'ny plasebo.              

"Ny soritr'aretin'ny dermatitis atopika toy ny mangidihidy, hoditra maina, fanaintainana mafy ary mamaivay dia mitondra enta-mavesatra eo amin'ny fiainan'ny marary sy ny fahasalamany. Ny marary dia mitady fanafody manome safidy fitsaboana mahomby sy azo leferina izay afaka mamaha ireo soritr'aretina ireo ary manatsara ny fiainany. Lebrikizumab dia fitsaboana vaovao miaraka amin'ny fanakanana manokana ny IL-13, ilay mpanelanelana pathogen ao amin'ny AD. Ny fahombiazan'ny lebrikizumab voamarika amin'ireo fanadihadiana ireo dia manamafy ny mety ho an'ity fitsaboana vaovao ity, izay mety ho fanampim-panampiana tsara ho an'ny armamentarium atopika, "hoy ny Prof. Dr. med. Diamant Thaçi, Talen'ny Centre Comprehensive for Inflammation Medicine ao amin'ny Oniversiten'i Lübeck any Alemaina, ary mpanadihady lehibe amin'ny fitsarana ADvocate 2.

Lebrikizumab dia antibody monoclonal (mAb) izay mifatotra amin'ny proteinina interleukin 13 (IL-13) miaraka amin'ny fifandraisana ambony mba hisorohana manokana ny fiforonan'ny IL-13Rα1 / IL-4Rα (Type 2 receptor) izay manakana ny famantarana ambany amin'ny alàlan'ny IL-13. lalana. 1-5 Ny IL-13 dia mitana anjara toerana lehibe amin'ny areti-maso karazana 2 Ao amin'ny AD, IL-6 no fototry ny famantarana sy ny soritr'aretina ao anatin'izany ny tsy fahampian-tsakafo, ny mangidihidy, ny aretina ary ny faritra matevina amin'ny hoditra.13

Ao amin'ny ADvocate 1, ny 43 isan-jaton'ny marary mahazo lebrikizumab dia nahazo hoditra mazava na saika mazava (IGA) tamin'ny herinandro 16 raha oharina amin'ny 13 isan-jaton'ny marary mandray plasebo. Amin'ireo nahazo lebrikizumab, 59 isan-jato no nahazo valiny EASI-75, raha oharina amin'ny 16 isan-jato tamin'ny plasebo.

Ao amin'ny ADvocate 2, ny 33 isan-jaton'ny marary mandray lebrikizumab dia nahazo hoditra mazava na saika mazava (IGA) tamin'ny herinandro 16, raha oharina amin'ny 11 isan-jaton'ny marary amin'ny plasebo. Anisan'ireo nahazo lebrikizumab, 51 isan-jato no nahazo valiny EASI-75, raha oharina amin'ny 18 isan-jato nandray plasebo.

Tao anatin'ny efatra herinandro, ny marary nahazo lebrikizumab dia niaina fanatsarana manan-danja ara-statistika amin'ny fanadiovana ny hoditra sy ny mangidihidy, ary koa ny fanatsarana ny fanelingelenana ny mangidihidy amin'ny torimaso, ary ny kalitaon'ny fiainana, araka ny refesina amin'ny teboka faharoa faharoa.

Ny mombamomba ny fiarovana ny vanim-potoana 16-herinandro dia nifanaraka tamin'ny fianarana lebrikizumab teo aloha tamin'ny AD. Ny marary mandray lebrikizumab, raha oharina amin'ny plasebo, dia nitatitra ny fihenan'ny trangan-javatra ratsy kokoa ao amin'ny ADvocate 1 (lebrikizumab: 45%, plasebo: 52%) ary ny ADvocate 2 (lebrikizumab: 53%, plasebo: 66%). Ny ankamaroan'ny trangan-javatra ratsy amin'ny fianarana roa dia malefaka na antonony amin'ny hamafin'ny henjana ary tsy misy dikany ary tsy nitarika ny fampitsaharana ny fitsaboana. Ny trangan-javatra ratsy indrindra amin'ny ADvocate 1 sy 2 ho an'ireo amin'ny lebrikizumab dia conjunctivitis (7% sy 8%, tsirairay avy), sery mahazatra (nasopharyngitis) (4% sy 5%, tsirairay avy) ary aretin'andoha (3% sy 5%, tsirairay avy). ).

"Angon-drakitra vaovao tsara avy amin'ny fandalinana monotherapy Phase 3 ADvocate 1 sy ADvocate 2 naseho tao amin'ny American Academy of Dermatology Annual Meeting dia mampiseho fa ny lebrikizumab dia mety ho fitsaboana lehibe ho an'ny taranaka biolojika vaovao. Ny marary dia mila safidy fitsaboana vaovao izay manome fahombiazana ambony sy fandeferana tsara kokoa. Ity dingana ity dia manosika antsika hanohy hampifantoka ny ezaka ataontsika amin'ny iray amin'ireo vokatra manan-danja amin'ny fantsona farany amin'ny dingana farany ary handroso ny fanoloran-tenantsika amin'ny fanatsarana ny kalitaon'ny fiainan'ny marary amin'ny alàlan'ny fitsaboana vaovao, "hoy i Karl Ziegelbauer, Ph.D., Almirall SA's Chief Scientific Officer.

Ny valiny 52-herinandro amin'ny antsipiriany avy amin'ny ADvocate 1 sy 2, ary koa ny angon-drakitra 16-herinandro avy amin'ny ADhere, ny fandalinana ny Phase 3 AD momba ny lebrikizumab miaraka amin'ny steroids topical, dia hambara amin'ny volana ho avy. Almirall sy Eli Lilly and Company dia mikasa ny handefa antontan-taratasy any amin'ireo manampahefana mifehy eran'izao tontolo izao amin'ny faran'ny taona 2022 aorian'ny fahavitan'ny fandalinana ADvocate.

"Tsy andrinay ny hizara vokatra maharitra avy amin'ny ADvocate 1 sy 2 amin'ity taona ity, izay inoanay fa hanasongadina bebe kokoa fa ny lebrikizumab dia afaka manome fanamaivanana tena ilaina ho an'ny olona miady amin'ity aretina mitaiza ity, ary matetika, mandritra ny androm-piainana," hoy i Lotus. Mallbris, MD, Ph.D., filoha lefitry ny fampandrosoana ny immunology manerantany sy ny raharaha ara-pitsaboana ao Lilly.

Almirall dia nanome alalana ny zo hamolavola sy hivarotra lebrikizumab amin'ny fitsaboana ny famantarana momba ny dermatology, anisan'izany ny AD, any Eoropa. Lilly dia manana zo manokana amin'ny fampandrosoana sy ny varotra ny lebrikizumab any Etazonia sy ny tontolo hafa ivelan'i Eoropa.