Product: Xeljanz sy Xeljanz XR (tofacitinib), fanafody prescription ampiasaina amin'ny fitsaboana arthritis rheumatoid, arthritis psoriatika ary kolitika mahatsiravina.
Olana: Ny fanadihadiana momba ny fiarovana an'ny Health Canada dia nahita fifandraisana misy eo amin'ny fampiasana Xeljanz sy Xeljanz XR (tofacitinib) ary ny loza ateraky ny olana lehibe mifandray amin'ny fo sy ny homamiadana.
Ny hatao: Aza mijanona na manova ny fatra Xeljanz na Xeljanz XR (tofacitinib) raha tsy miresaka amin'ny mpitsabo anao aloha.
Ny Health Canada dia nahavita fanadihadiana momba ny fiarovana izay nanamafy ny fifandraisana misy eo amin'ny fampiasana Xeljanz/Xeljanz XR sy ny fitomboan'ny loza mety hitranga amin'ny olana lehibe mifandray amin'ny fo sy ny homamiadana, indrindra amin'ny marary efa zokiolona, ny marary izay efa mpifoka sigara na taloha, ary marary voan'ny aretim-po na homamiadana. antony mety hampidi-doza. Hitan'ny tsikeran'ny Health Canada ihany koa fa ny marary rehetra tsaboina amin'ny Xeljanz 10 mg indroa isan'andro dia manana risika avo kokoa ho an'ny fahafatesana, fikorontanan'ny rà ary areti-mifindra, raha ampitahaina amin'ireo marary tsaboina amin'ny Xeljanz 5 mg indroa isan'andro na ireo inhibitors necrosis factor (TNFi).
Vokatr'izany, ny Health Canada dia niara-niasa tamin'ny mpanamboatra hanavao ny etikety vokatra mba hanamafisana bebe kokoa ny fampitandremana momba ny loza ateraky ny olana lehibe mifandraika amin'ny fo sy ny homamiadana. Nampahafantarina ireo manam-pahaizana momba ny fahasalamana ireo fanavaozana ireo mba hanoro hevitra ny marariny.
Mba hiantohana ny tombontsoa mihoatra noho ny loza mety hitranga amin'ny marary mahazo Xeljanz / Xeljanz XR, ny fampiasana ankatoavina amin'ny arthritis rheumatoid, aretina amin'ny hery fiarovana izay miteraka fahasimbana sy mamaivay ny tonon-taolana, dia voafetra ho an'ny marary sasany izay tsy afaka mampiasa fanafody hafa amin'ity toe-javatra ity. na rehefa tsy mandeha ny fanafody roa samy hafa fara-fahakeliny. Ny fatra avo kokoa amin'ny Xeljanz 10 mg indroa isan'andro dia tsy mahazo alalana afa-tsy ho an'ny marary voan'ny kolitika mamontsina, fivontosana tsinay lehibe miteraka fery sy fandehanan-dra, izay tsy namaly tsara ny fanafody hafa. Ho an'ny marary voan'ny kolitika mahatsikaiky, ny fampahalalana momba ny prescription dia manoro hevitra ny hampiasa ny fatra mahomby indrindra ary mandritra ny fotoana fohy indrindra ilaina mba hanampiana azy ireo hanatsara ny toe-pahasalamany.
Ny Health Canada ihany koa dia nanomboka fanadihadiana momba ny fiarovana vaovao momba ny loza mety hitranga amin'ny olana lehibe mifandray amin'ny fo, homamiadana ary fivontosan'ny rà miaraka amin'ny fanafody roa hafa mitovy kilasy amin'ny Xeljanz/Xeljanz XR (izany hoe Olumiant sy Rinvoq) izay miasa mitovy amin'ny fitsaboana ny aretina mitovy.
Ny Health Canada dia hanohy hanara-maso ny fampahafantarana momba ny fiarovana amin'ny Xeljanz/Xeljanz XR, toy ny ataony amin'ny vokatra ara-pahasalamana rehetra eo amin'ny tsena Kanadiana, mba hamantarana sy hanombanana ny loza mety hitranga. Handray fepetra sahaza sy ara-potoana ny Health Canada raha toa ka fantatra ny loza ara-pahasalamana vaovao.
Ny tokony hataonao:
• Miresaha amin'ny mpitsabo anao momba ny mety ho voan'ny aretim-po alohan'ny hanombohanao mampiasa Xeljanz/Xeljanz XR.
• Mifandraisa avy hatrany amin'ny mpitsabo anao ary atsaharo ny fampiasana Xeljanz/Xeljanz XR raha toa ka misy soritr'aretin'ny aretim-po ianao. Ny soritr'aretina dia mety ahitana:
o fanaintainan'ny tratra vaovao na miharatsy;
o sempotra;
o fitempon'ny fo tsy ara-dalàna; na
o fivontosan'ny tongotra.
• Miresaha amin'ny mpitsabo anao alohan'ny handraisanao ny Xeljanz/Xeljanz XR raha toa ka voan'ny homamiadana ianao.
• Tandremo fa mety hitranga amin'ny olona sasany mihinana Xeljanz/Xeljanz XR ny rà mandriaka ao amin'ny lalan-dranao na ny sandrinao (trombose veinina lalina, DVT), ny lalan-drà (trombose arterial) na ny havokavoka (embolisme pulmonary, PE). Mety hitera-doza izany ary mety hiteraka fahafatesana.
• Atsaharo ny Xeljanz/Xeljanz XR ary mitadiava fanampiana avy hatrany amin'ny mpitsabo raha toa ka misy famantarana na soritr'aretin'ny fivontosan'ny rà eo amin'ny tongotrao na ny sandrinao (toy ny fivontosana, ny fanaintainana na ny fanaintainana eo amin'ny tongotra na ny sandry) na ny havokavokao (toy ny tampoka tsy fantatra. fanaintainana tratra na sempotra).
• Mifandraisa amin'ny mpitsabo anao raha misy soritr'aretina na soritr'aretina (toy ny tazo, tsemboka, mangatsiatsiaka, kohaka, sns.). Raha misy otrikaretina lehibe mipoitra, atsaharo ny fampiasana XELJANZ/XELJANZ XR ary mifandraisa avy hatrany amin'ny mpitsabo anao.
Ny marary dia tokony hifandray amin'ny mpiasan'ny fahasalamana ho an'ny antsipiriany bebe kokoa momba ity fampahalalana vaovao momba ny fiarovana ity.
Raha mpiasan'ny fahasalamana ianao:
• Diniho ny tombontsoa sy ny loza mety hitranga ho an'ny marary tsirairay alohan'ny hanombohana na hanohizana ny fitsaboana amin'ny Xeljanz / Xeljanz XR, indrindra amin'ny mararin'ny geriatria, amin'ny marary izay efa mpifoka sigara na taloha, ireo izay voan'ny aretim-po na kansera hafa, ireo izay voan'ny kansera. , ary ireo manana homamiadana fantatra fa tsy homamiadan'ny hoditra tsy voan'ny melanoma.
• Ampahafantaro ny marary fa ny Xeljanz/Xeljanz XR dia mety hampitombo ny loza ateraky ny aretim-po lehibe, anisan'izany ny tsy fahampian'ny myocardial tsy mahafaty. Manoro ny marary rehetra, indrindra fa ireo mararin'ny geriatria, ireo mpifoka sigara ankehitriny na taloha, na ireo marary manana anton-javatra mety hampidi-doza ho an'ny fo, mba ho mailo amin'ny famantarana sy soritr'aretin'ny aretim-po.
• Ampahafantaro ny marary fa ny Xeljanz/Xeljanz XR dia mety hampitombo ny loza ateraky ny homamiadana sasany, ary ny homamiadan'ny havokavoka, ny lymphoma ary ny homamiadana hafa dia voamarika amin'ireo marary mitondra Xeljanz. Anontanio ny marary mba hampandre ny mpitsabo azy raha toa ka voan'ny kansera izy ireo.
• Manoro hevitra ny marary mba hampitsahatra ny fampiasana Xeljanz/Xeljanz XR ary hiantso avy hatrany ny mpitsabo azy raha toa ka misy soritr'aretin'ny trombose izy ireo (sempotra tampoka, miharatsy ny tratra miaraka amin'ny fofonaina, fivontosan'ny tongotra na ny tanany, ny fanaintainan'ny tongotra na ny fahakiviana, mena na hoditra mivadibadika amin'ny tongotra na sandry voa).
• Halaviro ny Xeljanz/Xeljanz XR amin'ny marary izay mety ho voan'ny trombose.
• Manara-maso akaiky ny marary amin'ny famantarana sy ny soritr'aretin'ny aretina mandritra sy aorian'ny fitsaboana amin'ny Xeljanz/Xeljanz XR.
• Xeljanz/Xeljanz XR dia tokony ho tapaka raha misy marary voan'ny aretina mafy, aretina manararaotra, na sepsis. Raha voan'ny otrikaretina vaovao ny marary iray mandritra ny fitsaboana amin'ny Xeljanz/Xeljanz XR, dia tokony hanao fitiliana fitiliana haingana sy feno mifanaraka amin'ny marary voan'ny immunocompromised izy ireo, ary tokony hatomboka ny fitsaboana antimikrobia mety.
• Mampiasà Xeljanz 5 mg indroa isan'andro na Xeljanz XR 11 mg indray mandeha isan'andro amin'ny fitsaboana arthritis rheumatoid, ary Xeljanz 5 mg indroa isan'andro ho an'ny fitsaboana arthritis psoriatika. Ny Health Canada dia tsy nanome alalana ny fivarotana ny fatra avo kokoa amin'ny 10 mg indroa isan'andro ho an'ny arthritis rheumatoid na arthritis psoriatika.
• Amin'ny marary voan'ny kolitika mahatsiravina, ampiasao ny Xeljanz amin'ny fatra mahomby indrindra ary mandritra ny fotoana fohy indrindra ilaina mba hahazoana / hitazonana ny valin'ny fitsaboana.
• Tandremo fa ny famantarana ny Xeljanz / Xeljanz XR amin'ny mararin'ny arthritis rheumatoid dia voafetra ho an'ny marary sasany izay tsy namaly tsara ny fanafody hafa.
Aprily 6, 2021 - Ny Health Canada dia nanomboka ny famerenana momba ny fiarovana amin'ny Xeljanz sy Xeljanz XR (tofacitinib), ampiasaina amin'ny fitsaboana ny arthritis sy ny colitis ulcerative.
Ny Health Canada dia mampahafantatra ny Kanadianina sy ny matihanina amin'ny fahasalamana fa manao fanadihadiana momba ny fiarovana ny Xeljanz sy Xeljanz XR (tofacitinib) izy ireo taorian'ny fitsapana ara-pitsaboana dia nahitana ny mety hisian'ny olana lehibe mifandraika amin'ny fo sy ny homamiadana amin'ny mpandray anjara amin'ny fitsapana.
Xeljanz sy Xeljanz XR (tofacitinib) dia fanafody prescription ampiasaina amin'ny fitsaboana ny olon-dehibe amin'ny arthritis rheumatoid antonony sy mahery vaika, arthritis psoriatika mavitrika, na colitis ulcerative antonony hatramin'ny mahery vaika izay tsy namaly tsara ny fanafody hafa.
Ny fitsapana klinika dia nanadihady ny fiarovana maharitra ny Xeljanz sy Xeljanz XR (tofacitinib) amin'ny dosie roa (5 mg indroa isan'andro ary 10 mg indroa isan'andro) amin'ny marary voan'ny arthritis rheumatoid, izay farafahakeliny 50 taona ary manana amin'ny fara fahakeliny, iray amin'ireo anton-javatra mety hampidi-doza ho an'ny fo. Pfizer, mpanamboatra ny zava-mahadomelina, dia nitarika ny fitsarana tany amin'ny firenena maro, anisan'izany Kanada.
Ny mari-pamantarana Kanadiana ankehitriny dia ahitana fampitandremana matotra sy fitandremana momba ny homamiadana ary fampahalalana momba ny aretim-po, izay olana lehibe mifandray amin'ny fo matetika indrindra amin'ity fitsapana ity.
Ny Health Canada dia tsy nanome alalana ny fivarotana ny fatra avo kokoa amin'ny 10 mg indroa isan'andro ho an'ny arthritis rheumatoid na arthritis psoriatika; io fatra io dia tsy mahazo alalana afa-tsy ho an'ny marary voan'ny kolitika mahatsikaiky izay tsy namaly tsara ny fanafody hafa. Ho an'ny marary voan'ny kolitika mahatsikaiky, ny fampahalalana momba ny fanoritsoritana kanadianina dia manoro hevitra ny hampiasa ny fatra faran'izay mahomby indrindra mba hampihenana ny mety ho voka-dratsiny.
Teo aloha, ny Health Canada dia nanao fanadihadiana momba ny fiarovana an'io zava-mahadomelina io taorian'ny nahitana ny loza mety hitranga amin'ny fihanaky ny ra ao amin'ny havokavoka sy ny fahafatesana nandritra ny fitsapana klinika. Taorian'ity famerenana momba ny fiarovana ity tamin'ny taona 2019, dia niara-niasa tamin'ny Pfizer ny Health Canada mba hanavao ny marika kanadianina ho an'ny Xeljanz sy Xeljanz XR (tofacitinib) mba hampidirana trombosis ho fampitandremana, ary nampahafantatra ny Kanadiana sy ny matihanina momba ny fahasalamana momba ny fikarohana.
Ny Health Canada dia miara-miasa amin'ny Pfizer mba hanombanana ny fampahalalana momba ny fiarovana ho an'ny Xeljanz sy Xeljanz XR (tofacitinib) ary hampahafantatra ny besinimaro momba ny fikarohana vaovao momba ny fiarovana, raha ilaina, rehefa vita ny famerenana.
Inona no tokony ataonao
Raha marary mandray Xeljanz/Xeljanz XR (tofacitinib) ianao:
• Aza mijanona na manova ny fatra Xeljanz na Xeljanz XR (tofacitinib) raha tsy miresaka amin'ny mpitsabo anao aloha.
Raha mpiasan'ny fahasalamana ianao:
• Diniho ny tombontsoa sy ny loza ateraky ny Xeljanz sy Xeljanz XR (tofacitinib) rehefa manapa-kevitra na handidy na hitazona ny marary amin'ny fanafody.
• Araho ny tolo-kevitra ao amin'ny monographie vokatra Xeljanz sy Xeljanz XR (tofacitinib) momba ny toe-javatra manokana tsaboinao.
• Mitatitra ny olana ara-pahasalamana na fiarovana.
Raha mitatitra ny voka-dratsin'ny vokatra ara-pahasalamana amin'ny Health Canada:
• Antsoy maimaim-poana amin'ny 1-866-234-2345.
• Tsidiho ny pejin'ny Health Canada momba ny tatitra momba ny hetsi-panoherana ratsy ho an'ny fampahalalana momba ny fomba fanaovana tatitra an-tserasera, amin'ny alàlan'ny mailaka na amin'ny fax.
