Ny EUL ankehitriny dia mifandraika amin'ny vaksiny hamidin'i Novavax ho Vaksin'ny Nuvaxovid™ COVID-19 (SARS-CoV-2 rS [Recombinant, adjuvanted]) any Eoropa sy ny tsena hafa. Ny NVX-CoV2373 dia amboarina sy amidy any India ary faritany nomena alalana avy amin'ny Serum Institute of India Pvt. Ltd. (SII), toy ny Covovax™, izay nomena EUL tamin'ny 17 Desambra. Nuvaxovid sy Covovax dia mifototra amin'ny teknolojia proteinina recombinant Novavax mitovy ary ny EUL dia mifototra amin'ny pre-klinika mahazatra, klinika ary simika, famokarana ary fanaraha-maso ( CMC) fonosana.
Ny EUL androany dia manaraka ny fahazoan-dàlana ara-barotra misy fepetra avy amin'ny Vaomiera Eoropeana ary mametraka mialoha an'i Nuvaxovid ho mahafeno ny fenitry ny OMS momba ny kalitao, ny fiarovana ary ny fahombiazany. Ny EUL dia fepetra takiana amin'ny fanondranana any amin'ny firenena maro, anisan'izany ireo mandray anjara amin'ny COVAX Facility, izay natsangana mba ahafahana mizara sy mizara ny vaksiny ara-drariny. EUL koa dia mamela ny firenena hanafaingana ny fankatoavan'izy ireo manokana hanafatra sy hitantana ny vaksiny COVID-19. Novavax sy SII dia nanao fatra 1.1 lavitrisa amin'ny vaksiny Novavax ho an'ny COVAX.
Ny fanomezan'ny EUL dia nifototra tamin'ny fitambaran'ny angona preclinical, famokarana ary fitsapana klinika natolotra hojerena. Tafiditra ao anatin'izany ny fitsapana klinika roa lehibe amin'ny Phase 3: PREVENT-19, izay nandray anjara teo amin'ny 30,000 teo ho eo tany Etazonia sy Meksika, ary navoaka tao amin'ny New England Journal of Medicine (NEJM) ny valiny; ary fitsapana izay nanombantombana ny vaksiny tamin'ny mpandray anjara maherin'ny 14,000 tany UK, izay navoaka tao amin'ny NEJM ihany koa ny valiny. Ao anatin'ireo fitsapana roa ireo, ny NVX-CoV2373 dia nampiseho fahombiazana avo lenta ary mombamomba ny fiarovana sy fandeferana manome toky. Ny Novavax dia hanohy hanangona sy hamakafaka ny angon-drakitra tena izy, ao anatin'izany ny fanaraha-maso ny fiarovana sy ny fanombanana ny variana, rehefa mizara ny vaksiny.
Ny vaksiny COVID-19 Novavax dia nahazo alalana hampiasa vonjy maika (EUA) tany Indonezia sy Filipina, izay hivarotany ho Covovax avy amin'ny SII. Ny NVX-CoV2373 dia eo ambany fanaraha-mason'ny masoivohom-panjakana maro maneran-tany ihany koa. Ny orinasa dia manantena ny handefa ny fonosana angon-drakitra CMC feno amin'ny US FDA amin'ny faran'ny taona. Ny anarana marika Nuvaxovid ™ dia mbola tsy nahazo alalana hampiasaina any Etazonia avy amin'ny FDA.
