Ny Bionomics Limited, orinasa biopharmaceutika amin'ny sehatra klinika, dia nanambara fa nanomboka ny fitsapana klinika Phase 2 (ny PREVAIL Study) hanombanana ny BNC210 ho an'ny fitsaboana mahery vaika amin'ny aretin'ny tebiteby ara-tsosialy (SAD), miaraka amin'ny vokatra ambony andrasana amin'ny faran'ny 2022.
BNC210 dia oral, proprietary, selective negative allosteric modulator of the α7 nicotinic acetylcholine receptor in development for the acute treatment of SAD and chronic treatment of Post-Traumatic Stress Disorder (PTSD), with US Food and Drug Administration (FDA) Fast Track. ho an'ny famantarana klinika roa.
Ny protocol PREVAIL Study SAD dia nesorin'ny FDA tamin'ny Novambra 2021, ary nomen'ny US Institutional Review Board (IRB) tamin'ny Desambra 2021 ny fankatoavan'ny etika. any Etazonia izao dia mavitrika ary misokatra amin'ny fitiliana ireo mpandray anjara amin'ny fandalinana mety ho 18 ka hatramin'ny 65 taona izay misy marika SAD mafy. Ny mpandray anjara amin'ny fandalinana dia mila manana isa farafahakeliny 70 amin'ny Liebowitz Social Anxiety Scale, izay mari-pamantarana izay manombana ny haavon'ny phobia ara-tsosialy amin'ny marary amin'ny toe-javatra ara-tsosialy sy zava-bita. Antenaina fa toerana klinika 15 ka hatramin'ny 20 any Etazonia no handray anjara amin'ny fandraisana marary amin'ity fanadihadiana ity.
Ao anatin'ity fitsapana tsy mitongilana, roa-jamba, voafehy plasebo ity, ny BNC210 dia hojerena ho fitsaboana acute, na dosie tokana, ho an'ny marary amin'ny SAD. Ny mpandray anjara amin'ny fianarana dia homena an-tsokosoko amin'ny iray amin'ireo vondrona fitsaboana telo, 225 mg BNC210, 675 mg BNC210 na plasebo, miaraka amin'ny mpandray anjara 50 eo ho eo isaky ny vondrona. Hozaraina am-bava ny fatra iray amin'ny fitsaboana nomena azy ireo eo amin'ny adiny iray alohan'ny handraisana anjara amin'ny asa fitondran-tena mampitebiteby izay misy fanamby miteny. Ny tanjona voalohany amin'ny fanadihadiana dia ny fampitahana ny haavon'ny fatra BNC210 tsirairay amin'ny plasebo amin'ny haavon'ny tebiteby mitatitra amin'ny fampiasana ny Subjective Units of Distress Scale (SUDS). Ny tanjona faharoa dia misy mizana roa hafa mandrefy ny haavon'ny tebiteby ataon'ny mpandray anjara (Inventory momba ny fanahiana momba ny fanjakana sy ny fanambaràna ny tena mandritra ny lahateny ampahibemaso), ary koa ny fanombanana ny fiarovana sy ny fandeferana ny BNC210 amin'ity mponina ity.
“Enta-mavesatra lehibe ho an'ny vondrom-piarahamoninay ny aretin'ny tebiteby ary olon-dehibe 18 tapitrisa eo ho eo no mijaly noho ny fikorontanan'ny tebiteby ara-tsosialy any Etazonia fotsiny. Matetika ny marary dia hahatsapa tahotra maharitra sy mafy amin'ny toe-javatra ara-tsosialy na mifandraika amin'ny zava-bita rehefa iharan'ny olona tsy mahazatra na mety hodinihin'ny hafa. Matetika izy ireo no manao fihetsika misoroka mba hitantanana ny tahony, izay mety hanelingelina ny fampandehanana azy, hampitombo ny fanirery sy ny fitokanana ara-tsosialy, ary hampihena ny kalitaon'ny fiainana. Tena ilaina ny fitsaboana haingana sy ilaina ho an'ireo marary ireo satria ny hany fanafody FDA nankatoavin'ny Fikorontanan'ny tebiteby ara-tsosialy dia maharitra herinandro maromaro na mihoatra alohan'ny hisy fiantraikany amin'ny soritr'aretina. Ny fitsaboana azo antoka sy mahomby amin'ny fangatahana dia afaka manampy ny olona voan'ny aretin'ny tebiteby ara-tsosialy hiditra amin'ny toe-javatra mampiahiahy, fa tsy misoroka, rehefa ilainy indrindra. " hoy ny mpanolo-tsaina Bionomika ao amin'ny Oniversiten'i Kalifornia (San Diego) Dr. Charles Taylor (Profesora mpiara-miasa, Departemantan'ny Psychiatrie) ary Murray Stein (Profesora miavaka, Departemantan'ny Psychiatrie).
"Ny famolavolana takelaka vaovao an'ny BNC210, izay mifoka haingana ary mahatratra ny haavon'ny ra ao anatin'ny adiny iray eo ho eo, dia tombanana ao amin'ny fandalinana PREVAIL ho fitsaboana am-bava izay ilaina ho an'ny mararin'ny SAD mba hiatrehana tsara kokoa ny fiahiana ara-tsosialy. fifaneraserana sy toerana hafa ho an'ny daholobe. Manantena izahay ny hanararaotra ny fanendrena Fast Track ho an'ny fitsaboana SAD sy PTSD, ary ny tanjonay dia ny hitatitra ny angon-drakitra ambony indrindra amin'ny faran'ny 2022 ho an'ny PREVAIL Study ary amin'ny tapaky ny taona 2023 ho an'ny Phase 2b PTSD ATTUNE Study. hoy ny filoha mpanatanteraka ny Bionomics, Dr. Errol De Souza.
