Prodrug vaovao voalohany amin'ny dexmethylphenidate ho an'ny ankizy manana ADHD

A HOLD FreeRelease 8 | eTurboNews | eTN
Avatar an'i Linda Hohnholz
Mpanoratra Linda Hohnholz

Corium, Inc. dia nanambara fa ny afisy, "Serdexmethylphenidate / d-Methylphenidate Capsules ho an'ny ankizy miaraka amin'ny ADHD: Ny fiantraikan'ny SKAMP-C dia nodinihina nandritra ny adiny 13 ao anatin'ny fandalinana efitrano fianarana laboratoara fehezin'ny kisendrasendra, roa-jamba, Placebo," ny Academy of Managed Care Pharmacy (AMCP) tamin'ny 30 martsa 2022, tany Chicago, IL. Ny capsule am-bava indray mandeha isan'andro an'i Corium AZSTARYS (serdexmethylphenidate (SDX) sy dexmethylphenidate (d-MPH)), dia nanatsara ny fiheverana sy ny fitondran-tena tamin'ny fanombohana 30 minitra ary hatramin'ny 13 ora ny faharetan'ny ankizy 6 ka hatramin'ny 12 taona voan'ny aretina. tsy fahampiana hyperactivity disorder (ADHD), raha oharina amin'ny plasebo. Ny mpanoratra iray dia hitatitra ny valiny (afisy # F21), avy amin'ny fanadihadiana post hoc momba ny fandalinana Phase 3 lehibe, ao amin'ny AMCP.

Ny US Food and Drug Administration (FDA) dia nankatoavin'ny AZSTARYS ho fitsaboana indray mandeha isan'andro ny soritr'aretin'ny ADHD amin'ny marary 6 taona no ho miakatra ny 2 martsa 2021. AZSTARYS no fanafody voalohany sy tokana misy SDX, prodrug d-MPH, izay manome fotoana maharitra ny famoahana d-MPH mandritra ny andro. Ny AZSTARYS indray mandeha isan'andro dia misy eo amin'ny firenena any Etazonia amin'ny tanjaky ny dosie d-MPH telo SDX / avy hatrany dia 26.1 / 5.2 mg, 39.2 / 7.8 mg ary 52.3 / 10.4 mg.

"Ity famakafakana ny angon-drakitra voaangona teo aloha tamin'ny fitsapana lehibe ity dia mampiseho fa ny fanombohana haingana sy ny faharetan'ny AZSTARYS dia manome fahombiazana aloha sy maharitra amin'ny fitantanana ny saina sy ny fitondran-tena mandritra ny andro fitsaboana ny marary ADHD. Ireo valiny ireo dia manome fampahalalana sarobidy ho an'ny marary, ray aman-dreny ary matihanina amin'ny fahasalamana hodinihina rehefa misafidy amin'ireo fitsaboana ADHD voaporofo. Mankasitraka ny fahafahana mizara an'io data io amin'ny AMCP izahay, ”hoy i Charles Oh, MD, lehiben'ny mpitsabo ao amin'ny Corium.

Ny valiny dia avy amin'ny fanombanana ny mpandray anjara amin'ny fandalinana any an-dakilasy laboratoara fehezin'ny plasebo (NCT03292952), mifototra amin'ny naotin'izy ireo amin'ny Swanson, Kotkin, Agler, M-Flynn, ary Pelham (SKAMP) Rating Scale - Combined (SKAMP-C). ). Ny SKAMP-C dia fandrefesana voamarina momba ny fitondran-tena ao an-dakilasy amin'ny ankizy manana ADHD, miaraka amin'ny isa ambany kokoa mampiseho fanatsarana sy fampihenana ny soritr'aretin'ny ADHD. Ny ankizy, izay 9.6 taona eo ho eo, dia nandray ny SKAMP-C alohan'ny handraisana AZSTARYS na plasebo ary avy eo im-valo aorian'ny fatrany, manomboka amin'ny 30 minitra ary avy eo amin'ny ora 1, 2, 4, 8, 10, 12 ary 13.

Ny fepetra mahomby voalohany amin'ny fitsapana dia ny fiovan'ny salan'isa amin'ny isa SKAMP-C alohan'ny fatrany ary avy eo imbetsaka mandritra ny andro fianarana. Ny famakafakana post hoc dia natao mba hampifanaraka ny angon-drakitra amin'ny endrika fitsapana klinika MPH hafa, izay nampiasa ny marainan'ny andro fianarana, na fitsidihana fandalinana mitovy, ho toy ny tsipika ho an'ny SKAMP-C alohan'ny fitsaboana.

Ny fiovan'ny salan'isa amin'ny salan'isa SKAMP-C amin'ny salan'isa rehetra dia nihatsara be tamin'ny -5.41 isa (p<0.001) ho an'ny mpandray anjara nahazo AZSTARYS raha oharina amin'ireo nahazo ny plasebo, miaraka amin'ny fiovan'ny isa tsirairay -4.87 vs. 0.54. Toy izany koa, ny isa SKAMP-C amin'ny fanadihadiana post hoc dia nampiseho fanatsarana lehibe ho an'ny ankizy tsaboina amin'ny AZSTARYS raha oharina amin'ny vondrona plasebo. Ny fanombohan'ny fitsaboana dia nanomboka tamin'ny 30 minitra taorian'ny dosing, miaraka amin'ny fahasamihafana lehibe eo amin'ny -3.97 eo amin'ny vondrona (P <0.001), ary nitohy nandritra ny ora 13 taorian'ny dosie, miaraka amin'ny fahasamihafana lehibe amin'ny -3.49 (P = 0.004).

Tsy nitatitra trangan-javatra ratsy (AEs) lehibe tamin'ny fanadihadiana ny mpanao fanadihadiana. Ny AE voalaza dia mahazatra amin'ny fitsaboana methylphenidate, ary ny ankamaroany dia nomena ho malefaka ka hatramin'ny antonony amin'ny hamafin'ny. Ireo AE izay mitranga matetika kokoa ao amin'ny vondrona ASZTARYS (amin'ny 2 isan-jato na mihoatra ny mpandray anjara) raha oharina amin'ny vondrona plasebo dia aretin'andoha (5.4 vs. 1.3 isan-jato, AZSTARYS ary plasebo tsirairay avy), fanaintainana ambony kibo (4.1 vs. 1.3 isan-jato), tsy fahitan-tory (2.7 vs. 1.3 isan-jato), ary pharyngitis (aretin-tenda) (2.7 vs. 0 isan-jato).

Ny fitsarana dia nisoratra anarana ankizy 155 taona 6 ka hatramin'ny 12 taona tao anatin'ny dingana telo herinandro, misokatra amin'ny dosie optimization. Amin'ireo ankizy ireo, ny 150 dia natao kisendrasendra tamin'ny vanim-potoana fitsaboana fito andro, jamba roa, voafehy plasebo.

Momba ny mpanoratra

Avatar an'i Linda Hohnholz

Linda Hohnholz

Tonian-dahatsoratra ho an'ny eTurboNews Ao amin'ny tranokalanay ny tantaran'ny eTN HQ.

Raiso amin ny
Notify of
vahiny
0 Comments
Hevitra momba ny valiny
Jereo ny fanehoan-kevitra rehetra
0
Tianao ny eritreritrao, azafady atao hevitra.x
Zarao amin'ny...