Ny vaksiny COVID-19 Novavax dia nahazo fankatoavana vonjimaika tany Nouvelle Zélande

Novavax, Inc. (Nasdaq: NVAX), orinasa bioteknolojia natokana amin'ny famolavolana sy fivarotana vaksiny ho an'ny taranaka manaraka ho an'ny areti-mifindra mahery vaika, dia nanambara androany fa ny Medsafe any Nouvelle-Zélande dia nanome fankatoavana vonjimaika ny vaksiny NVX-CoV2373, Novavax' COVID-19 (adjuvanted). ), ho an'ny vaksiny mavitrika hisorohana ny aretina coronavirus 2019 (COVID-19) vokatry ny SARS-CoV-2 amin'ny olona 18 taona no ho miakatra. Ny vaksiny dia homena an'i Nouvelle Zélande amin'ny anarana hoe Nuvaxovid™.

"Ny fankatoavana vonjimaika an'i Nuvaxovid avy amin'ny Medsafe dia ahafahan'i Novavax hanatitra ny vaksiny COVID-19 miorina amin'ny proteinina voalohany any Nouvelle Zélande," hoy i Stanley C. Erck, Filoha sy Tale Mpanatanteraka, Novavax. "Misaotra an'i Medsafe izahay tamin'ny famerenany lalina ary, raha mbola mivoatra ny valan'aretina, dia manolo-tena hanohana an'i Nouvelle Zélande sy izao tontolo izao amin'ny ady amin'ny COVID-19 izahay."

Ny fankatoavana vonjimaika avy amin'ny Medsafe dia mifototra amin'ny fanombanana ny angon-drakitra momba ny kalitao, ny fiarovana ary ny fahombiazana natolotra hojerena. Tafiditra ao anatin'izany ny fitsapana klinika roa lehibe amin'ny Phase 3: PREVENT-19 dia nandray anjara 30,000 teo ho eo tany Etazonia sy Meksika, ary navoaka tao amin'ny The New England Journal of Medicine (NEJM) ny valiny; ary fitsarana iray misy mpandray anjara efa ho 15,000 ao Angletera, izay navoaka tao amin'ny NEJM ihany koa ny valiny. Ao anatin'ireo fitsapana roa ireo, ny NVX-CoV2373 dia naneho ny fahombiazany sy ny mombamomba ny fiarovana sy ny fandeferana. Vitsy ny trangan-javatra ratsy lehibe sy mafy ary voalanjalanja teo amin'ny vondrona vaksiny sy plasebo. Ny fanehoan-kevitra ratsy indrindra hita nandritra ny fandinihana klinika (sokajy matetika amin'ny ≥1/10) dia ny aretin'andoha, ny maloiloy na ny fandoavana, ny myalgia, ny arthralgia, ny fahamoram-po / fanaintainana eo amin'ny toerana misy ny tsindrona, ny havizanana ary ny tsy fahampian-tsakafo. Ny Novavax dia hanohy hanangona sy hamakafaka ny angon-drakitra tena izy, ao anatin'izany ny fanaraha-maso ny fiarovana sy ny fanombanana ny variana, rehefa mizara ny vaksiny.

Novavax sy ny Governemanta Nouvelle-Zélande dia nanambara ny fifanarahana fividianana mialoha (APA) ho an'ny fatra 10.7 tapitrisa amin'ny vaksiny COVID-19 Novavax. Ity fankatoavana vonjimaika ity dia mampiasa ny fiaraha-miasa amin'ny famokarana Novavax miaraka amin'ny Serum Institute of India (SII), mpanamboatra vaksiny lehibe indrindra eran-tany amin'ny alàlan'ny habetsahana, izay hanome fatra voalohany ho an'i Nouvelle Zélande. Ny fankatoavana vonjimaika dia ampiana angon-drakitra avy amin'ny tranokala famokarana fanampiny ao amin'ny rojo famatsiana manerantany Novavax.

Novavax dia nahazo fanomezan-dàlana ara-barotra misy fepetra ho an'ny NVX-CoV2373 ao amin'ny Vondrona Eoropeana, lisitry ny fampiasana maika (EUL) avy amin'ny Fikambanana Iraisam-pirenena Momba ny Fahasalamana (WHO) ary nomena fisoratana anarana vonjimaika avy amin'ny Therapeutic Goods Administration any Australia, ankoatry ny hafa. Eo am-pandinihana ihany koa ny vaksiny amin'izao fotoana izao avy amin'ny masoivohom-panjakana maro maneran-tany, ao anatin'izany ny US Food and Drug Administration (FDA).

Raha mila fanazavana fanampiny momba an'i Nuvaxovid, ao anatin'izany ny Taratasy Angon-drakitra Nouvelle Zélande nankatoavina sy ny fampahalalana momba ny fitsaboana ho an'ny mpanjifa sy ny fampahalalana manan-danja momba ny fiarovana, na ny fangatahana fampahalalana fanampiny, tsidiho azafady ireto tranonkala manaraka ireto:

• Tranonkala fahazoan-dàlana manerantany Novavax
• Toetran'ny fanaovana vaksiny COVID-19
• Fampahalalana ho an'ny Fikarohana Mpanoratra/ Mpanjifa  

Ny anarana marika Nuvaxovid ™ dia tsy mbola nahazo alalana hampiasaina any Etazonia avy amin'ny FDA. Ny mpanohana an'i Novavax any Aostralia sy Nouvelle Zélande dia ny Biocelect Pty. Ltd. 

Fankatoavana vonjimaika an'i Nuvaxovid^™ any Nouvelle-Zélande

Medsafe dia nanome fankatoavana vonjimaika ny Vaksiny Nuvaxovid™ COVID-19 (adjuvanted) ho an'ny vaksiny mavitrika hisorohana ny COVID-19 vokatry ny SARS-CoV-2 amin'ny olona 18 taona no ho miakatra. 

Fampahalalana lehibe momba ny fiarovana

• Ny Nuvaxovid dia contraindicated amin'ny olona izay manana hypersensitivity amin'ny zavatra mavitrika, na amin'ny iray amin'ireo excipients.
• Nisy tranganà anaphylaxis tamin'ny fitondrana vaksiny COVID-19. Ny fitsaboana sy ny fanaraha-maso mety amin'ny fitsaboana dia tokony hisy raha misy fanehoan-kevitra anaphylactic aorian'ny fampidirana ny vaksiny. Ny fatra faharoa amin'ny vaksiny dia tsy tokony homena ireo izay niaina anaphylaxis amin'ny fatra voalohany amin'ny Nuvaxovid.
• Ny fanehoan-kevitra mifandraika amin'ny tebiteby, anisan'izany ny fanehoan-kevitra vasovagal (syncope), hyperventilation, na fanehoan-kevitra mifandraika amin'ny adin-tsaina dia mety hitranga miaraka amin'ny vaksiny ho valin'ny psychogenic amin'ny tsindrona fanjaitra. Zava-dehibe ny fametrahana fepetra hisorohana ny ratra amin'ny torana.
• Ny vaksiny dia tokony hahemotra amin'ny olona voan'ny aretin'ny tazo mahery na aretina mafy.
• Ny Nuvaxovid dia tokony homena amim-pitandremana amin'ny olona mahazo fitsaboana anticoagulant na amin'ny thrombocytopenia na fikorontanan'ny coagulation (toy ny hemophilia) satria mety hitranga ny fandosirana na ny mangana aorian'ny fampidirana intramuscular amin'ireo olona ireo.
• Ny fahombiazan'ny Nuvaxovid dia mety ho ambany kokoa amin'ny olona voan'ny immunosuppressed.
• Ny fitantanana ny Nuvaxovid amin'ny fitondrana vohoka dia tsy tokony hodinihina raha toa ka mihoatra noho ny loza mety hitranga amin'ny reny sy ny foetus ny tombontsoa mety hitranga.
• Ny fiantraikan'ny Nuvaxovid dia mety hisy fiantraikany vetivety amin'ny fahafahana mitondra fiara na mampiasa milina.
• Mety tsy ho voaro tanteraka ny olona raha tsy 7 andro aorian'ny fatrany faharoa. Tahaka ny amin'ny vaksiny rehetra, ny vaksiny amin'ny Nuvaxovid dia mety tsy miaro ny olona rehetra mahazo vaksiny.
• Ny fanehoan-kevitra ratsy indrindra hita nandritra ny fandinihana klinika (sokajy matetika amin'ny ≥1/10) dia ny aretin'andoha, ny maloiloy na ny fandoavana, ny myalgia, ny arthralgia, ny fahamoram-po / fanaintainana eo amin'ny toerana misy ny tsindrona, ny havizanana ary ny tsy fahampian-tsakafo.