Ny fangatahana fanafody vaovao (IND) fanadihadiana dia nankatoavin'ny US FDA tamin'ny volana Jona ary ny Center for Drug Evaluation (CDE) an'ny National Medical Products Administration of China tamin'ny Oktobra tamin'ny taon-dasa.
Ity dia fianarana klinika misokatra amin'ny sehatra I / II miaraka amin'ireto tanjona manaraka ireto: fanombanana ny fiarovana amin'ny marary MIBC; mba hamaritana ny dosie Phase 2 (RP2D), ary hanombanana ny fahombiazan'ny fitsaboana neoadjuvant ho an'ny MIBC.
"APL-1202 miaraka amin'ny tislelizumab ho fitsaboana neoadjuvant dia mety ho safidy fitsaboana tsara indrindra ho an'ny marary MIBC, faly izahay fa ny marary voalohany dia nitantana tany Etazonia," hoy ny Dr. Xue Yong, MD, PhD, Chief Medical Mpiandraikitra ao amin'ny Asieris. "Vitanay ny nandroso ny fitsarana tao anatin'ny areti-mifindra COVID-19 izay mampiseho tsy ny famonoana mahomby ny ekipanay ihany, fa ny fanoloran-tenanay hanatsara ny fahasalaman'ny olombelona ihany koa."
Ny APL-1202 dia MetAP2 Inhibitor azo averina am-bava miaraka amin'ny hetsika anti-angiogenic, anti-tumour ary afaka manova ny tontolo iainana micro immune. Amin'izao fotoana izao dia ao anatin'ny fisedrana ara-pitsaboana Phase III / pivotal any Shina izy io, na amin'ny maha solontena tokana ho fitsaboana amin'ny laharana voalohany ho an'ny marary voan'ny homamiadan'ny tatavia tsy misy hozatra (NMIBC), na miaraka amin'ny chimiothérapie ho fitsaboana andalana faharoa amin'ny mararin'ny NMIBC intermediate sy avo-risika chemo-refractory. Tislelizumab dia antibody monoclonal IgG4 anti-PD-1 noforonina manokana natao hanamaivanana ny fifamatorana amin'ny FcγR amin'ny macrophages. Nankatoavin'ny China National Medical Products Administration (NMPA) ny tislelizumab amin'ny famantarana dimy, anisan'izany ny fankatoavana feno amin'ny fitsaboana amin'ny laharana voalohany amin'ireo marary voan'ny kanseran'ny havokavoka tsy misy sela kely (NSCLC) miaraka amin'ny chimiothérapie sy ny fitsaboana ny marary. miaraka amin'ny NSCLC tsy misy squamous mandroso miaraka amin'ny chimiothérapie. Ny NMPA ihany koa dia nanome alalana fepetra ho an'ny fitsaboana ny marary amin'ny lymphoma Hodgkin klasika (cHL) izay nahazo fitsaboana roa farafahakeliny, ho an'ny fitsaboana ny marary voan'ny kanseran'ny urothelial (UC) na metastatic eo an-toerana miaraka amin'ny PD-L1 avo lenta izay nandroso ny aretina nandritra ny fotoana. na aorian'ny chimiothérapie misy platinum na ao anatin'ny 12 volana amin'ny fitsaboana neoadjuvant na adjuvant miaraka amin'ny chimiothérapie misy platinina, ary ho an'ny fitsaboana ny marary voan'ny kanseran'ny hepatocellular (HCC) izay nahazo fitsaboana rafitra iray farafahakeliny. Ny fankatoavana feno ho an'ireo famantarana ireo dia miankina amin'ny vokatra avy amin'ny fisedrana ara-pitsaboana manara-penitra, voafehy.
INONA NO HALAINA AMIN'Ity ARTICLE ITY:
- NMPA also granted conditional approval for the treatment of patients with classical Hodgkin’s lymphoma (cHL) who received at least two prior therapies, for the treatment of patients with locally advanced or metastatic urothelial carcinoma (UC) with PD-L1 high expression whose disease progressed during or following platinum-containing chemotherapy or within 12 months of neoadjuvant or adjuvant treatment with platinum-containing chemotherapy, and for the treatment of patients with hepatocellular carcinoma (HCC) who have received at least one systemic therapy.
- It is currently in Phase III/pivotal clinical trials in China, either as single agent as first-line treatment for patients with intermediate-risk non-muscle invasive bladder cancer (NMIBC), or in combination with a chemotherapy as second-line treatment in patients with intermediate and high-risk chemo-refractory NMIBC.
- The China National Medical Products Administration (NMPA) has approved tislelizumab in five indications, including full approval for first-line treatment of patients with advanced squamous non-small cell lung cancer (NSCLC) in combination with chemotherapy and for first-line treatment of patients with advanced non-squamous NSCLC in combination with chemotherapy.
