Fandalinana Insulin Am-bava Fivotal Phase 3 Vaovao

Oramed Pharmaceuticals Inc. dia nanambara androany fa nahavita ny fisoratana anarana ny marary amin'ny fandalinana ny Phase 3 ORA-D-013-1 momba ny kapsily insuline am-bavany ORMD-0801 ho fitsaboana ny diabeta karazany 2 (T2D), mihoatra ny tanjony amin'ny marary 675 miaraka amin'ny 710. marary nisoratra anarana.             

ORA-D-013-1 no lehibe kokoa amin'ny fandalinana roa Phase 3 nataon'i Oramed izay natao teo ambanin'ny protocols nankatoavin'ny US Food and Drug Administration (FDA) mba hitsaboana ireo marary T2D izay tsy manana fifehezana glycemic tsy ampy mandritra ny 6 ka hatramin'ny 12 volana. Ny angon-drakitra mahomby ho an'ny ORA-D-013-1 dia ho hita rehefa avy nahavita ny fitsaboana 6 volana voalohany ny marary rehetra.

"Faly izahay manambara fa ny fandalinana insuline am-bava voalohany amin'ny Phase 3, natao tamin'ny protocol FDA, dia nahavita dingana lehibe tamin'ny fahavitan'ny fisoratana anarana. Taorian'ny fitsaboana enim-bolana farany nataon'ny marary, dia manantena izahay fa hanambara valiny ambony amin'ny Janoary 2023, ”hoy ny tale jeneralin'ny Oramed Nadav Kidron. "Tena faly izahay amin'ny fahatsinjovana ny safidy insuline am-bava ho an'ny olona voan'ny diabeta. Rehefa aterina am-bava, ny insuline am-bava dia maka tahaka ny fitsipika insuline endogenous alohan'ny hahatongavana any amin'ny lalan-drà, manome fifehezana glucose tsara kokoa ary mety hampihena ny risika sy ny fahasarotana mifandray amin'ny insuline azo tsindrona, anisan'izany ny fitomboan'ny lanjany sy ny hypoglycemia, ary mora kokoa ny mitantana. Te-hisaotra ireo marary, mpanao fanadihadiana ary mpiara-miombon'antoka rehetra amin'ity fitsapana klinika ity aho, miaraka amin'ny tanjona iraisana hitondrana fandrosoana amin'ny fitsaboana diabeta. "