Nekena ny Fitsaboana Kanseran'ny Havokavoka Vaovao

Shanghai Henlius Biotech, Inc. dia nanambara fa ny fanadihadiana vonjimaika voalohany dia nihaona tamin'ny fiafaran'ny fianarana voalohany amin'ny fahaveloman'ny ankapobeny (OS) amin'ny fandalinana klinika Phase 3 (NCT04063163) momba ny serplulimab inhibitor PD-1 vaovao miaraka amin'ny chimiothérapie amin'ireo marary tsy voatsabo teo aloha. kanseran'ny havokavoka sela kely (ES-SCLC). Tsy misy anti-PD-1 mAb ankatoavina amin'ny fitsaboana ny homamiadan'ny havokavoka kely (ES-SCLC) maneran-tany.

Ny tanjon'ny fandalinana dia ny hikaroka ny fahombiazan'ny serplulimab miaraka amin'ny chimiothérapie amin'ireo marary tsy voatsabo teo aloha miaraka amin'ny ES-SCLC. Miorina amin'ny valin'ny famakafakana vonjimaika voafaritry ny Komity mpanara-maso ny data tsy miankina (IDMC), ny serplulimab miaraka amin'ny chimiothérapie dia nampiseho fanatsarana lehibe tamin'ny OS manohitra ny chimiothérapie, izay mahafeno ny fepetra mahomby efa voafaritra mialoha, miaraka amin'ny fiarovana tsara ary tsy misy. fahitana famantarana fiarovana vaovao. Nanolo-kevitra ny IDMC fa afaka mifandray amin'ny manampahefana ara-pahasalamana ny orinasa.

Ny SCLC dia tena masiaka, ary voafetra ny fitsaboana azo atao

Araka ny angon-drakitra avy amin'ny GLOBOCAN, ny homamiadan'ny havokavoka (LC) no homamiadan'ny havokavoka faharoa fantatra maneran-tany ary mahatratra 11.4% ny isan'ny homamiadana eran-tany amin'ny taona 2020. Tombanana fa misy 810,000 ny tranga vaovao voan'ny LC ao Shina amin'ny taona 2020, ary ny LC no homamiadana. ny antony voalohany mahatonga ny homamiadana sy ny fahafatesana. Ny SCLC dia mitentina 15% -20% eo amin'ny LC, ary ny subtype mahery vaika indrindra amin'ny LC, izay mizara ho kanseran'ny havokavoka kely (LS-SCLC) sy ES-SCLC. Ny ankamaroan'ny marary dia efa ao anatin'ny dingana lehibe rehefa voamarina. Ny marary amin'ny ES-SCLC dia manana fitomboan'ny fivontosana haingana sy tsy fahita firy. Ny sasany amin'izy ireo dia fohy kokoa ny fahavelomana noho ny fivontosana metastazy sy ny toe-batana mahantra raha tsy amin'ny fikarakarana fanohanana.

Maherin'ny 20 taona, etoposide plus carboplatin / cisplatin dia mbola ny fenitry ny fikarakarana ny ES-SCLC, fa ny 80% amin'ny marary manana aretina amin'ny dingana voafetra ary saika ny marary rehetra manana aretina amin'ny dingana lehibe dia miverina ao anatin'ny herintaona, miaraka amin'ny fahaveloman'ny medianina 4 ka hatramin'ny 5. 1 volana aorian'ny famerenana indray. Manome safidy vaovao ny fiposahan'ny tsimok'aretina immunité. Amin'izao fotoana izao, ny anti-PD-L1 mAb miaraka amin'ny chimiothérapie dia natolotry ny torolàlana NCCN farany sy ny torolàlana CSCO ho fitsaboana voalohany amin'ny ES-SCLC. Na izany aza, mbola miatrika fanamby ny fampiharana ny immunotherapy amin'ny ES-SCLC. Tao anatin'ny taona vitsivitsy izay, maro ny PD-1 mAbs no tsy nahomby tao amin'ilay faritra. Noho izany, ilaina maika ny fitsaboana andalana voalohany amin'ny PD-XNUMX inhibitors.

Mifantoka amin'ny filàn'ny marary tsy voavaly, mandrakotra ny fitsaboana voalohany amin'ny karazana homamiadan'ny havokavoka rehetra

Henlius dia nandray paikady "Combo+Global" miavaka amin'ny serplulimab. Amin'izao fotoana izao, ny serplulimab dia nankatoavina ho an'ny fitsapana klinika any Shina, Etazonia, Vondrona Eoropeana ary firenena sy faritra hafa. Fitsaboana immuo-oncology miisa 10 amin'ny fitsapana klinika an'ny serplulimab dia mitohy mba hanombanana ny fiarovana sy ny fahombiazany amin'ny karazana fivontosana mivaingana izay mandrakotra ny LC, ny hepatocellular carcinoma, ny esophageal carcinoma, ny loha sy ny tendany squamous cell carcinoma ary ny homamiadan'ny vavony sns. daty, marary 2300 eo ho eo no nisoratra anarana maneran-tany, manaporofo fa ny kalitaon'ny serplulimab dia nanangana fitokisana amin'ny tsena vahiny. Tamin'ny volana aprily, ny New Drug Application (NDA) an'ny serplulimab amin'ny fitsaboana ny fivontosana mafy MSI-H dia neken'ny National Medical Products Administration (NMPA) ary nomena ny laharam-pahamehana, izay antenaina hankatoavina amin'ny tapany voalohany amin'ny 2022.

Araka ny toetran'ny mararin'ny homamiadana na maneran-tany na any Shina, ny orinasa dia mifantoka amin'ny homamiadan'ny havokavoka sy ny homamiadan'ny gastrointestinal miaraka amin'ny serplulimab ho taolam-paty. Henlius dia nahavita drafitra klinika an-tsipika voalohany feno amin'ny LC, ary nanao fitsapana momba ny serplulimab ao amin'ny sqNSCLC, kanseran'ny havokavoka tsy squamous tsy kely ary SCLC, mandrakotra mihoatra ny 90% amin'ny marary homamiadan'ny havokavoka. Mifototra amin'ny fitsapana klinika Phase 3 iraisam-pirenena marobe, indroa jamba, natao tamin'ny marary tsy voatsabo teo aloha miaraka amin'ny sqNSCLC efa mandroso na metastatic eo an-toerana, ny NDA an'ny serplulimab ho an'ny fitsaboana voalohany amin'ny sqNSCLC mandroso eo an-toerana na metastatic dia neken'ny NMPA . Amin'ny ho avy, miaraka amin'ny angon-drakitra fikarohana momba ny klinika iraisam-pirenena, i Henlius dia hanohy hanitatra ny fizarana iraisam-pirenena ny serplulimab ary handray soa bebe kokoa amin'ny marary eran'izao tontolo izao.