Ity fandalinana klinika tokana ivotoerana iray, kisendrasendra, roa-jamba, fehezin'ny plasebo ity dia mikasa ny hampiditra lohahevitra 56 mba hanombanana ny tolerability, ny fiarovana ary ny toetran'ny pharmacokinetic aorian'ny fitantanana tokana / marobe amin'ny mpiasa an-tsitrapo Shinoa salama. Ny Profesora Wang Yongjun, Dekan ao amin'ny Hopitaly Tiantan Beijing, Capital Medical University no mpanadihady voalohany. Natomboka tamin'ny fomba ofisialy ny fianarana tamin'ny 2 Desambra 2021, ary vita tamin'ny 4 Desambra ny fatra voalohany amin'ny lohahevitra 8 ao amin'ny vondrona fatra voalohany.
"Ny fanombohan'ny dosie amin'ny fandalinana klinika voalohany nataon'i Simcere momba ny SIM0307 dia dingana lehibe iray hafa mandroso amin'ny fampandrosoana eran'izao tontolo izao ny AER-271 rehefa mikatsaka ny hametraka fitsaboana ilaina sy manan-danja amin'ny famelezana ischemic acute izahay," hoy i Mike Gresser, lehiben'ny manamboninahitra siantifika momba ny Aeromika. . Nanampy i Gresser, "tPA sy ny fitsaboana thrombolytic hafa dia miteraka reperfusion, izay ilaina, fa matetika mitarika ratra reperfusion. Ny fitsaboana miaraka amin'ny AER-271 miaraka amin'ny fitsaboana thrombolytic dia antenaina hanampy amin'ny fampihenana ny edema amin'ny alàlan'ny fidirana aloha amin'ny fizotran'ny areti-maso vokatry ny reperfusion amin'ny tPA, thrombectomy manual ary fitsaboana thrombolytic hafa.
Aeromics sy Simcere dia nanao fifanarahana fiaraha-miasa sy fahazoan-dàlana manokana tamin'ny Novambra 2019 ho an'ny AER-271, fitsaboana anti-edema amin'ny ambaratonga klinika novolavolaina mba hitsaboana ny fahatapahan'ny lalan-drà sy ny soritr'aretina hafa any Shina Lehibe (Shina Tanibe, Hong Kong, Macau ary Taiwan). Araka ny fifanarahana, Simcere dia ho tompon'andraikitra amin'ny fampandrosoana klinika sy ny varotra AER-271 any Greater China. Tamin'ny Aprily 2021, nankatoavin'ny China National Medical Products Administration (NMPA) ny fitsapana klinika an'ny SIM0307 ho famantarana ny edema cerebral taorian'ny famelezana ischemic mafy.
"Tena faly izahay mahita ny SIM0307 tonga amin'ny dingana lehibe iray any Shina." hoy ny Dr. Renhong Tang, Tale Mpanatanteraka sy Filoha Lefitry ny Mpanatanteraka ao Simcere, "Ny fandrosoana haingana an'io molekiola io dia manasongadina ny talenta eran'izao tontolo izao amin'ny Aeromika sy ny R&D Simcere, ny fivoaran'ny klinika, ny famokarana ary ny varotra."
“Manohy mankasitraka ny fifandraisantsika amin'i Simcere izahay satria ny ekipanay dia miara-miasa akaiky amin'ny fampandrosoana ity programa ity. Ny zavatra rehetra ninoanay momba ny fikarohana, ny fampandrosoana ary ny tanjaky ny famokarana dia voaporofo fa marina, ary ny toetran'ny fiaraha-miasan'ny ekipany dia nihoatra ny nantenainay. Faly izahay mahita ny fandrosoan'i Simcere eo am-piomanana amin'ny andrana porofo momba ny mekanika amin'ny Phase IIa eto Etazonia. " hoy i Thomas Zindrick, Filoha Mpanatanteraka Aeromika.
Ny filoha mpanatanteraka sy tale jeneralin'ny Simcere, Atoa Jinsheng Ren dia namarana hoe: “Faly izahay fa mampivelatra ny SIM0307 (AER-271), rehefa mandika ny biolojia nahazo ny Nobel ho fitsaboana misy dikany ho an'ireo marary marary mafy izahay izay manana safidy fitsaboana voafetra. Fanampin'izany, SIM0307 dia manana fahafahana hiara-hiasa amin'ny vokatra hafa ao amin'ny portfolio-n'ny CNS an'ny Simcere toy ny Sanbexin® izay mety hanatsara bebe kokoa ny vokatry ny marary tapaka lalan-dra. izay novolavolaina handikana . Miandrandra ny fandrosoana mampientam-po amin'ny ho avy miaraka amin'ny ekipa Aeromic izahay. "
