Ny marary voalohany amin'ny fitsapana sela stem ho an'ny fitsaboana ny Traumatic Spinal Cord Injury

A HOLD FreeRelease 8 | eTurboNews | eTN
Avatar an'i Linda Hohnholz
Mpanoratra Linda Hohnholz

Ny Neuroplast dia nanoratra ny marary voalohany tamin'ny fitsapana klinika Phase II mba hanombanana ny fahombiazan'ny fitsaboana Neuro-Cells® izay mikendry ny hisorohana ny fahasimbana bebe kokoa amin'ny rafi-pitatitra foibe aorian'ny fihazonana ny Traumatic Spinal Cord Injury (TSCI). Niara-niasa tamin'ny Hopitaly Nacional de Parapléjicos any Toledo, Espaina ny fitsarana. Vao haingana, ny Neuroplast dia nanambara ny valin'ny Phase I klinika tsara miaraka amin'ny Neuro-Cells® amin'ny fitsaboana ny TSCI ary koa niantoka € 10 tapitrisa (US $ 11.5M) ho an'ny lalana hahazoana ny fankatoavan'ny tsenan'ny EMA misy fepetra.   

Isan-taona, olona 29,000 eo ho eo manerana an'i Eoropa sy Etazonia no mijaly noho ny TSCI mahery vaika, izay tsy misy fitsaboana mahomby amin'izao fotoana izao. Matetika ny marary dia mahatsapa fahasembanana sy fiankinan-doha mandritra ny androm-piainana, izay misy fiantraikany ratsy amin'ny kalitaon'ny fiainana. Fanampin'izay, tombanana ho 11.4 miliara euros (13 miliara dolara) isan-taona ny fandaniana mifandraika amin'ny fiaraha-monina amin'ny ankapobeny.

Miaraka amin'ny tanjona hamerenana ny fomba fijery ho an'ny olona voan'ny aretin'ny neurodegenerative, ny Neuroplast dia namolavola ny Neuro-Cells®, fitsaboana izay mampiasa ny sela misy ny marary mba hisorohana ny fahaverezan'ny asa mandritra ny dingana acute taorian'ny fahasimban'ny tadin'ny hazon-damosina. , hitahiry ny fiasa, ny fivezivezena ary ny fahaleovantena. Ny fitambaran'ny a) fitsaboana autologous sy b) fampiharana intrathecal amin'ny c) toe-javatra acute no mampiavaka ny Neuro-Cells®.

Fandalinana ivon-toerana iraisam-pirenena kisendrasendra, voafehin'ny plasebo

Ny fitsapana klinika Phase II dia tarihin'ny Principal Investigators Antonio Oliviero, MD, PHD ary Prof. Jörg Mey avy ao amin'ny Hopitaly Parapléjicos any Toledo, Espaina.

Ny fianarana dia fitsapana kisendrasendra sy fehezin'ny plasebo, miaraka amin'ny famolavolana cross-over intervention aloha sy tara. Ny vondrona intervention dia mahazo ny Neuro-Cells® amin'ny dingana sub-acute taorian'ny fihazonana ny trauma, miaraka amin'ny fanaraha-maso enim-bolana mankany amin'ny teboka voalohany. Ny vondrona plasebo dia hahazo plasebo amin'ny voalohany, fa hotsaboina amin'ny Neuro-Cells® aorian'ny enim-bolana voalohany fanaraha-maso. Ny fanaraha-maso isan-karazany ho an'ny vondrona roa dia ahitana fepetra vokatra manara-penitra sy voamarina momba ny fiasan'ny motera sy ny sensory ary ny fandrefesana ra sy fluid cerebrospinal.

Antonio Oliviero, MD, PhD, Mpanadihady Principal ao amin'ny Hopitaly Nacional de Parapléjicos de Toledo, Espaina, dia nilaza hoe: "Rehefa avy niasa teo amin'ny sehatry ny ratra amin'ny hazondamosina efa ho roapolo taona aho, dia faly mandray anjara amin'ny fametrahana ny andraikitry ny famindrana sela amin'ny ny famerenana amin'ny laoniny ny olona voan'ny ratra amin'ny hazondamosina. Faly aho fa tafiditra amin'ity dingana vaovao amin'ny fikarohana ity, miaraka amin'ny Neuroplast. "

Ny fitsarana dia ahitana marary 16 izay hampidirina enina ka hatramin'ny valo herinandro aorian'ny trauma amin'ny tadin'ny hazon-damosina.

Ny fitsarana dia atao eo ambany fankatoavana ofisialy avy amin'ny komity ara-pitsaboana Espaniola sy Danoà Comité de Ética de la Investigación con medicamentos (CEIm) sy National Videnskabsetisk Komité (NVK) ary ny manampahefana mahefa Agencia Espańola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ary ny Danoà. Sampana fanafody. Nankatoavin'ireo manampahefana ireo ny fomba fiasa mitambatra amin'ny dingana II/III. Izany dia manome lalana haingana kokoa mankany amin'ny tsena noho ny fitsitsiana ara-potoana sy ny fihenan'ny isan'ny marary takiana hianatra.

Ny tale jeneralin'ny Neuroplast, Johannes de Munter, dia namarana hoe: "Ny fanombohan'ity fitsapana Phase II ity dia manamarika dingana lehibe iray hafa amin'ny iraka ataontsika hamerina ny fomba fijery amin'ny olona voan'ny aretina neurodegenerative izay tsy misy fitsaboana mahomby."

Ny Neuroplast dia nahazo famatsiam-bola ampy ho an'ny lalana hahazoana ny fankatoavan'ny tsenan'ny EMA misy fepetra amin'ny fitsaboana ny TSCI. Ny orinasa dia mitady famatsiam-bola fanampiny ho an'ny jeografia hafa, ary hijery ny mety ho lehibe kokoa amin'ny sehatra teknolojia Neuro-Cells® ho an'ny Traumatic Brain Injury sy Frontotemporal Dementia.

Momba ny mpanoratra

Avatar an'i Linda Hohnholz

Linda Hohnholz

Tonian-dahatsoratra ho an'ny eTurboNews Ao amin'ny tranokalanay ny tantaran'ny eTN HQ.

Raiso amin ny
Notify of
vahiny
0 Comments
Hevitra momba ny valiny
Jereo ny fanehoan-kevitra rehetra
0
Tianao ny eritreritrao, azafady atao hevitra.x
Zarao amin'ny...