Vokatra tsara amin'ny mararin'ny fahaleovan-tena mifandraika amin'ny taona neovascular

Kodiak Sciences Inc. androany dia nanambara ny valiny ambony indrindra avy amin'ny fitsapana klinika Phase 2b / 3 voafehy amin'ny alàlan'ny fampitahana, manombatombana ny fahombiazany, ny faharetana ary ny fiarovana ny KSI-301, conjugate biopolymer antibody vaovao, amin'ny fitsaboana-naïve. ireo olona voan'ny aretina neovascular (mando) mifandraika amin'ny taonany.

Ny fitsarana dia nanangona mpandray anjara 559, manodidina ny 80% amin'izy ireo dia nisoratra anarana tany Etazonia. Ny fianarana dia manana fitaovam-pitsaboana roa: KSI-301 5mg amin'ny regimen elanelam-potoana sy aflibercept 2mg amin'ny regimen fohy fohy. Ao amin'ny fianarana, ny dosie entana telo isam-bolana dia nomena ny lohahevitra rehetra amin'ny 0-, 4- ary 8-herinandro. Ny lohahevitra amin'ny aflibercept dia notsaboina nandritra ny 2 volana raikitra. Ny lohahevitra momba ny KSI-301 dia nodinihina nanomboka tamin'ny volana 3 taorian'ny fahavitan'ny dingana fampidinana (izany hoe manomboka amin'ny herinandro 20) ary, mifototra amin'ny fepetra momba ny hetsika aretina efa voafaritra mialoha, dia notsaboina isaky ny 3-, 4-, na 5-volana. Vokatr'izany, ny marary ao amin'ny vondrona KSI-301 dia tsy nahazo dosie matetika kokoa noho ny isaky ny 3 volana amin'ny fotoana rehetra amin'ny fianarana aorian'ny dingana fametrahana. Ny teboka voalohany amin'ny fandalinana dia ny fiovan'ny salan'isa amin'ny isa tsara indrindra amin'ny fahitana fahitana tsara indrindra (BCVA) (fandrefesana ny fahitana tsara indrindra azon'ny olona iray atao rehefa mamaky litera amin'ny tabilao maso, anisan'izany ny fanitsiana toy ny solomaso) avy amin'ny tsipika amin'ny taona. 1. Ho an'ny fanombanana ny faran'ny fahombiazana voalohany, ny marary KSI-301 ao amin'ny vondrona telo rehetra (dasio isaky ny 3, 4 na 5 volana) dia natambatra ary ny BCVA dia nampitahaina ho vondrona amin'ny vondrona aflibercept (dosed isaky ny 2 volana) .

Ny valiny dia mampiseho fa, na dia naneho faharetana matanjaka aza ny KSI-301 ary azo antoka sy azo noleferina, dia tsy nahafeno ny fepetra faran'izay mahomby indrindra amin'ny fampisehoana ny tombony tsy dia ambany loatra amin'ny fahitana ho an'ny lohahevitra nalaina tamin'ny regimen lava raha oharina amin'ny aflibercept nomena isaky ny valo herinandro.

Ny famakafakana faharoa efa voafaritra mialoha tamin'ny taona 1 nanombantombana ny faharetana dia nampiseho ny 59% amin'ny marary ao amin'ny sandry KSI-301 dia nahatratra dimy volana ny dosie miaraka amin'ny fahazoana fahitana sy fanatsarana anatomika azo ampitahaina amin'ny vondrona aflibercept amin'ny ankapobeny.

Ny KSI-301 dia azo antoka ary azo leferina tsara tamin'ny fandalinana, tsy nisy famantarana fiarovana vaovao fantatra.