Fanomezana fitsaboana vaovao ho an'ny homamiadan'ny vozon-tranonjaza

A HOLD FreeRelease 2 | eTurboNews | eTN
Avatar an'i Linda Hohnholz
Mpanoratra Linda Hohnholz

Innovent Biologics, Inc. dia nanambara fa ny Center for Drug Evaluation (CDE) an'ny National Medical Products Administration (NMPA) ao Shina dia nanome Breakthrough Therapy Designation (BTD) ho an'ny IBI310 miaraka amin'ny sintilimab ho fitsaboana ny marary voan'ny kanseran'ny vozon-tranonjaza miverimberina na metastatic.

Ny NMPA BTD ho an'ny IBI310 dia nifototra tamin'ny valin'ny fizarana voalohany amin'ny fitsapana Phase 2 (CDE Registration No. CTR20202017). Ity fanadihadiana ity dia nahasitrana marary 205 amin'ny marary voan'ny homamiadan'ny vozon-tranonjaza. Ny mombamomba ny fiarovana amin'ity fanadihadiana ity dia nifanaraka tamin'ny fandinihana natao tamin'ny fanadihadiana natao teo aloha, ary tsy nisy famantarana fiarovana fanampiny hita ho an'ny fitambaran'ny IBI310 sy sintilimab. Ny valin'ny fandalinana mifandraika amin'izany dia havoaka amin'ny fihaonambe ara-pitsaboana ho avy amin'ny 2022.

"Faly izahay mahita ny fanomezan'ny NMPA Breakthrough Therapy Designation mifototra amin'ny valin'ny ampahany voalohany amin'ny angon-drakitra Phase 2 an'ny IBI310," hoy ny Dr. Hui Zhou, filoha lefitra zokiolona ao amin'ny Innovent. "Ny marary voan'ny kanseran'ny vozon-tranonjaza efa mandroso dia manana safidy fitsaboana voafetra. Ny marary tsaboina amin'ny chimiothérapie dia mampiseho tombontsoa ara-pahasalamana voafetra ary voafetra ho volana vitsivitsy ny fahavelomana amin'ny ankapobeny. Ny valin'ny ampahany voalohany amin'ny fandalinana Phase 2 an'ny IBI310 miaraka amin'ny sintilimab dia mampiseho ny mety ho an'ity fitambarana ity ho safidy fitsaboana vaovao ho an'ny marary sahirana. Manantena izahay ny hahazo angon-drakitra bebe kokoa amin'ny fisedrana dingana 2 mitohy izay mety hanohana ny fampiharana ara-dalàna ho avy any Shina ho an'ny IBI310 miaraka amin'ny sintilimab amin'ny homamiadan'ny vozon-tranonjaza miverimberina na metastatic.

NMPA Breakthrough Therapy Designation dia natao hanamora sy hanafaingana ny fivoarana sy ny famerenana ny fanafody fanadihadiana iray mba hitsaboana aretina na toe-javatra lehibe rehefa misy porofo ara-pitsaboana mialoha fa nampiseho fanatsarana lehibe ny zava-mahadomelina noho ny fitsaboana ankehitriny. Ny BTD dia tsy vitan'ny hoe mahafeno fepetra ho an'ny mpilatsaka ho fidiana iray amin'ny zava-mahadomelina hahazo ny sata ho an'ny famerenana haingana ataon'ny CDE, fa hamela ny mpanohana ihany koa hahazo torohevitra sy fifandraisana ara-potoana avy amin'ny CDE hanafaingana ny fankatoavana sy ny fandefasana mba hamahana ny filàn'ny marary tsy mety. hafainganam-pandeha haingana. Tsindrio eto raha hijery ny lisitry ny fanafody nomen'ny NMPA BTD.

Momba ny mpanoratra

Avatar an'i Linda Hohnholz

Linda Hohnholz

Tonian-dahatsoratra ho an'ny eTurboNews Ao amin'ny tranokalanay ny tantaran'ny eTN HQ.

Raiso amin ny
Notify of
vahiny
0 Comments
Hevitra momba ny valiny
Jereo ny fanehoan-kevitra rehetra
0
Tianao ny eritreritrao, azafady atao hevitra.x
Zarao amin'ny...