Fitsaboana vaovao momba ny rétinopathie diabetika mampiseho vokatra tsara

0 tsy misy dikany 3 | eTurboNews | eTN
Avatar an'i Linda Hohnholz
Mpanoratra Linda Hohnholz

REGENXBIO Inc. dia nanambara angon-drakitra vonjimaika fanampiny avy amin'ny fisedrana Phase II ALTITUDE ™ an'ny RGX-314 ho an'ny fitsaboana ny retinopathy diabetika (DR) tsy misy diabeta macular edema (CI-DME) amin'ny alàlan'ny fandefasana suprachoroidal ao amin'ny birao. Ny angon-drakitra dia aseho amin'ny fihaonambe Angiogenesis, Exudation, ary Degeneration 2022 nataon'i Michael A. Klufas, MD, Retina Service, Wills Eye Hospital, Profesora mpanampy amin'ny Ophthalmology, Thomas Jefferson University. Ny RGX-314 dia nohadihadiana ho fitsaboana fototarazo indray mandeha ho an'ny fitsaboana ny fahaleovan-tena mifandraika amin'ny taona sy ny DR.              

Famolavolana fandalinana sy fanavaozana fiarovana avy amin'ny dingana II ALTITUDE fitsapana ny RGX-314 ho an'ny fitsaboana ny DR amin'ny fampiasana Suprachoroidal Delivery

ALTITUDE dia multi-center, open-label, randomized, fanaraha-maso dosie-escalation fitsapana manombatombana ny fahombiazan'ny, ny fiarovana ary ny fandeferana ny fanaterana suprachoroidal ny RGX-314 amin'ny fampiasana ny SCS Microinjector® amin'ny marary manana diabeta DR amin'ny diabeta tsy misy proliferatif. retinopathy (NPDR) na retinopathy diabetika malemy (PDR). Ny marary 1 ao amin'ny Cohort 314 dia nalaina an-keriny mba hahazoana RGX-2.5 amin'ny haavon'ny doka 1011 × 3 genomic copies isaky ny maso (GC / eye) mifanohitra amin'ny fanaraha-maso amin'ny 1: 2 ratio. Ny Cohort 20 dia ahitana marary 314 natokana ho an'ny RGX-5 amin'ny haavon'ny doka 1011 × 3 GC / maso mifanohitra amin'ny fanaraha-maso amin'ny 1: 3 ratio. Ny Cohort 314 dia natao hanombanana ny RGX-2 amin'ny ambaratonga mitovy amin'ny Cohort 20 amin'ny marary 2 izay manala ny antibody (NAb) tsara. Mitohy ny fisoratana anarana ao amin'ny Cohorts 3 sy 314. Ny marary amin'ity fitsapana ity dia tsy mahazo fitsaboana corticosteroid anti-immune prophylactic mialoha na aorian'ny fitantanana ny RGX-XNUMX.

Tamin'ny Janoary 18, 2022, ny RGX-314 dia voalaza fa azo leferina tsara ao amin'ny Cohort 1. Nisy trangan-javatra ratsy roa lehibe notaterina tamin'ny marary roa, izay samy tsy noheverina ho mifandray amin'ny zava-mahadomelina. Ao amin'ireo marary ao amin'ny Cohort 1 dose miaraka amin'ny RGX-314, dia tsy nisy fivontosana intraocular hita. Araka ny voalaza teo aloha, marary iray no niaina tranga malemy amin'ny episcleritis izay voavaha tamin'ny corticosteroids topical. Ny fitsaboana ocular mahazatra mipoitra amin'ny maso fianarana mandritra ny enim-bolana dia tsy heverina ho mifandray amin'ny zava-mahadomelina ary malemy ny ankamaroany. Anisan'izany ny conjunctival hemorrhage sy ny conjunctival hyperemia.

Famintinana ny angona ho an'ny vondrona 1 mandritra ny enina volana

Tao anatin'ny enim-bolana, tamin'ireo marary 15 notsaboina tamin'ny RGX-314 tao amin'ny Cohort 1, marary fito (47%) dia naneho dingana roa na fanatsarana bebe kokoa avy amin'ny baseline momba ny fitsaboana amin'ny Diabetic Retinopathy Study-Diabetic Retinopathy Severity Scale (DRSS), ny Ny faran'ny fianarana, raha oharina amin'ny aotra amin'ireo marary dimy (0%) ao amin'ny vondrona mpanara-maso. Ny marary iray (7%) nalaina tamin'ny RGX-314 dia manohy mampiseho fanatsarana dingana efatra. Ny isan-jaton'ny marary Cohort 1 dia nampidirina tamin'ny RGX-314 izay nahatratra ny fanatsarana dingana roa farafahakeliny tao anatin'ny enim-bolana tamin'ny maso voatsabo RGX-314 (47%) dia nitombo avy amin'ny vokatra telo volana voalaza teo aloha (33%). Ny fanatsarana 2-dingana ao amin'ny DRSS dia neken'ny FDA ho teboka faran'izay manan-danja amin'ny fitsapana klinika DR.

Ao amin'ireo marary fito izay nanana NPDR (DR henjana ambaratonga 47-53) amin'ny fototra, 57% ny marary dia naneho dingana roa na lehibe kokoa avy amin'ny baseline DRSS nandritra ny enim-bolana taorian'ny fitantanana ny RGX-314. Ao amin'ny marary valo izay nanana PDR (DR henjana ≥ 61) tamin'ny fototra, 38% ny marary dia nampiseho dingana roa na fanatsarana lehibe kokoa nandritra ny enim-bolana taorian'ny fitantanana ny RGX-314. 

Nandritra ny enim-bolana taorian'ny fitantanana ny RGX-314, ny marary Cohort 1 dia naneho ny fiovan'ny toetr'andro amin'ny BCVA an'ny +0.3 litera raha oharina amin'ny baseline, raha dimy kosa ny marary ao amin'ny sandry fanaraha-maso fanaraha-maso dia naneho ny fiovan'ny BCVA amin'ny -2.0 litera raha oharina amin'ny baseline.

Momba ny mpanoratra

Avatar an'i Linda Hohnholz

Linda Hohnholz

Tonian-dahatsoratra ho an'ny eTurboNews Ao amin'ny tranokalanay ny tantaran'ny eTN HQ.

Raiso amin ny
Notify of
vahiny
0 Comments
Hevitra momba ny valiny
Jereo ny fanehoan-kevitra rehetra
0
Tianao ny eritreritrao, azafady atao hevitra.x
Zarao amin'ny...