Fitsaboana vaovao momba ny homamiadan'ny prostate mandroso

A HOLD FreeRelease | eTurboNews | eTN
Avatar an'i Linda Hohnholz
Mpanoratra Linda Hohnholz

Accord BioPharma dia nanambara androany, miaraka amin'ny Foresee Pharmaceuticals Co., Ltd., ny fandefasana emulsion tsindrona CAMCEVI™ (leuprolide) 42mg any Etazonia ho fitsaboana ny homamiadan'ny prostaty amin'ny olon-dehibe. Ny US Food and Drug Administration dia nankatoavin'ny New Drug Application (NDA) an'ny CAMCEVI avy amin'ny Foresee Pharmaceuticals tamin'ny 25 Mey 2021. Ny tsindrona CAMCEVI™ 42 mg dia nahazo alalana manokana amin'ny Accord BioPharma any Etazonia ho an'ny varotra.

"Ny fandefasana CAMCEVI any Etazonia dia manamarina ny maha-zava-dehibe ny teknolojian'ny Stabilized Injectable Formulation (SIF) mpisava lalana an'i Foresee ary dingana iray lehibe amin'ny fanatanterahana ny iraka ataontsika amin'ny fanatsarana ny fenitry ny fikarakarana," hoy ny Dr. Ben Chien, mpanorina sy filohan'ny Foresee. "Fantatsika fa ny Accord BioPharma dia mizara amin'io tanjona lehibe io."

CAMCEVI no fandrafetana sterile leuprolide mesylate voalohany efa vonona ho amin'ny tsindrona subcutaneous izay tonga ao anaty syringe efa feno tsy misy fangaro ilaina. Ao amin'ny mari-pamantarana misokatra, fandalinana tokana amin'ny olon-dehibe 137 izay nahazo 42mg an'ny CAMCEVI tamin'ny Andro 0 sy herinandro 24, CAMCEVI dia nanolotra fanafoanana testosterone tsy tapaka mba hanaparitahana ny haavon'ny tsindrona voalohany, manomboka amin'ny herinandro 4 ka hatramin'ny herinandro 48.1 CAMCEVI dia tsy tokony hampiasaina amin'ny mararin'ny hypersensitivity amin'ny GnRH na GnRH analogies noho ny mety ho fanehoan-kevitra anaphylactic.1 Ny fanehoan-kevitra ratsy indrindra (≥10%) mitranga mandritra ny faharetan'ny fanaraha-maso medianina mandritra ny 336 andro dia mafana, fiakaran'ny tosidrà, fanehoan-kevitra eo amin'ny toerana tsindrona, aretin'ny taovam-pisefoana ambony , fanaintainan'ny musculoskeletal, havizanana, ary fanaintainana eo amin'ny tendrony.1

"Ny Accord Healthcare dia nanome vokatra fanafody kalitao any Etazonia hatramin'ny fiandohan'ny taona 2000. Amin'ny alàlan'ity fiaraha-miasa amin'ny Foresee ity amin'ny fanombohana ny CAMCEVI, dia faly izahay hanomboka amin'ny fomba ofisialy ny Accord BioPharma miaraka amin'ny fifantohana mafy amin'ny fanafody manokana, izay hihoatra ny biôlôjia mba hampidirana fanafody avo lenta kokoa ho an'ny marary manerana an'i Etazonia, "hoy i Binish. Chudgar, Filoha, Accord Healthcare ary Accord BioPharma.

"Ny teknolojian'i Foresee dia ahafahantsika manolotra fitsaboana ho an'ny homamiadan'ny prostaty efa mandroso izay sady mahomby no mety ho an'ny mpitsabo, miaraka amin'ny syringe efa feno feno izay manome fiomanana tsotsotra izay mitondra traikefa amin'ny fitsaboana ho an'ny matihanina matihanina," hoy Chrys Kokino, Filohan'ny Etazonia. BioPharma ao amin'ny Accord BioPharma. "CAMCEVI dia manamarika ohatra iray manan-danja amin'ny filozofiantsika - mihoatra ny biolojia - amin'ny asa."

Fampahalalana manan-danja momba ny fiarovana: Ny CAMCEVI, toy ny agonista GnRH hafa, dia miteraka fitomboan'ny haavon'ny testosterone ao anatin'ny herinandro voalohany amin'ny fitsaboana izay mety hiharatsy ny soritr'aretina. Tokony hojerena akaiky mandritra ny herinandro vitsivitsy voalohany amin'ny fitsaboana ireo marary voan'ny ratra amin'ny taolam-paty metastatika sy/na sakantsakana ny lalan-drà. Ny hyperglycemia sy ny fitomboan'ny mety ho voan'ny diabeta dia notaterina tamin'ny lehilahy nahazo agonista GnRH. Ny haavon'ny glucose amin'ny ra dia tokony hojerena sy hokarakaraina araka ny fomba fitsaboana amin'izao fotoana izao. Nitombo ny loza mety hitranga amin'ny aretim-pivalanana, ny fahafatesan'ny fo tampoka, ary ny fahatapahan'ny lalan-drà dia voalaza fa mifandray amin'ny fampiasana agonista GnRH. Tokony hojerena ny marary amin'ny aretim-po sy ny fitsaboana amin'izao fotoana izao. Ny fitsaboana amin'ny tsy fahampian'ny androgen dia mety hanitatra ny elanelan'ny QT. Nisy nifanintontsintona tamin'ireo marary mahazo agonista GnRH, toy ny CAMCEVI. Manara-maso ny haavon'ny serum testosterone aorian'ny fampidirana CAMCEVI. Miorina amin'ny fikarohana momba ny biby sy ny fomba fiasa, ny CAMCEVI dia mety hiteraka fahavoazana amin'ny foetus rehefa omena ny vehivavy bevohoka. Ny fanehoan-kevitra ratsy indrindra (≥10%) nandritra ny fanaraha-maso medianina nandritra ny 336 andro dia ny hafanana mafana, ny fiakaran'ny tosidrà, ny fanehoan-kevitry ny tsindrona, ny areti-mifindra amin'ny taovam-pisefoana ambony, ny fanaintainan'ny musculoskeletal, ny havizanana, ary ny fanaintainana amin'ny tendrony.

Momba ny mpanoratra

Avatar an'i Linda Hohnholz

Linda Hohnholz

Tonian-dahatsoratra ho an'ny eTurboNews Ao amin'ny tranokalanay ny tantaran'ny eTN HQ.

Raiso amin ny
Notify of
vahiny
0 Comments
Hevitra momba ny valiny
Jereo ny fanehoan-kevitra rehetra
0
Tianao ny eritreritrao, azafady atao hevitra.x
Zarao amin'ny...