Fitsaboana vaovao eo amin'ny faravodilanitra ho an'ny Migraines

A HOLD FreeRelease 3 | eTurboNews | eTN
Avatar an'i Linda Hohnholz
Mpanoratra Linda Hohnholz

Biohaven Pharmaceutical Holding Company Ltd. sy Pfizer Inc. androany dia nanambara fa ny Komitin'ny vokatra fanafody ho an'ny fampiasana olombelona (CHMP) ao amin'ny European Medicines Agency (EMA) dia nandray hevitra tsara ho an'ny rimegepant, antagonist receptor calcitonin gene-related peptide (CGRP). , manoro ny dosie 75 mg amin'ny rimegepant (azo ampiasaina amin'ny tablette am-bava) ho an'ny fanomezan-dàlana ara-barotra ho an'ny fitsaboana mahery vaika amin'ny migraine misy na tsy misy aura amin'ny olon-dehibe sy ny fitsaboana fisorohana ny migraine episodika amin'ny olon-dehibe izay manana fanafihana migraine efatra farafahakeliny isam-bolana. .            

Hojeren'ny Vaomiera Eoropeana (EC) izao ny hevitra tsaran'ny CHMP. Ny fanapahan-kevitra momba ny fankatoavana ny rimegepant, izay ny anaran'ny Vondrona Eoropeana (EU) dia VYDURA ™, dia horaisin'ny EC ary manan-kery any amin'ny firenena 27 ao amin'ny EU ary koa any Islandy, Lichtenstein, ary Norvezy. Raha ankatoavina, ny rimegepant dia ho mpanohitra mpanohitra CGRP am-bava voalohany ao amin'ny Vondrona Eoropeana, ary ny hany fanafody migraine ankatoavina ho an'ny fitsaboana acute sy fisorohana.

"Ity fanehoam-pitokisana amin'ny rimegepant ity dia mitondra antsika hanakaiky kokoa ny tanjonay amin'ny fanampiana ireo marary mijaly amin'ity aretina neurolojia malemy ity hahita fitsaboana mety," hoy i Nick Lagunowich, Filohan'ny Global, Pfizer Internal Medicine. "Mirehareha ny Pfizer manana dian-tongotra matanjaka any Eoropa, izay hanampy amin'ny fitondrana io safidy fitsaboana vaovao manan-danja io ho an'ny olon-dehibe an-tapitrisany any Eoropa miaina miaraka amin'ny migraine."

Ny hevitra tsara CHMP dia nifototra tamin'ny famerenana ny valiny avy amin'ny fandalinana Phase 3 telo sy ny fianarana fiarovana maharitra maharitra amin'ny fitsaboana amin'ny migraine, ary ny fandalinana Phase 3 miaraka amin'ny fanitarana ny marika misokatra 1 taona amin'ny fitsaboana fisorohana ny migraine. Ao anatin'ireo fanadihadiana ireo, ny rimegepant dia azo antoka sy azo leferina tsara miaraka amin'ny tahan'ny fisehoan-javatra ratsy mitovy amin'ny an'ny plasebo.

"Ny tolo-kevitra ho an'ny rimegepant dia manamarika dingana lehibe ho an'ny vondrom-piarahamonina migraine," hoy i Vlad Coric, MD, Lehiben'ny Mpanatanteraka ary Filohan'ny Biraon'ny Biohaven. "Miaraka amin'ny Pfizer, dia manolo-tena hanampy ireo marary izahay ary manantena ny hanome rimegepant ho an'ireo marary any Eropa tsy ho ela, ary farany ireo maneran-tany, izay miaina amin'ity aretina mampalemy ity, izay maro amin'izy ireo no tsy manana safidy fitsaboana mahafa-po ankehitriny."

Momba ny mpanoratra

Avatar an'i Linda Hohnholz

Linda Hohnholz

Tonian-dahatsoratra ho an'ny eTurboNews Ao amin'ny tranokalanay ny tantaran'ny eTN HQ.

Raiso amin ny
Notify of
vahiny
0 Comments
Hevitra momba ny valiny
Jereo ny fanehoan-kevitra rehetra
0
Tianao ny eritreritrao, azafady atao hevitra.x
Zarao amin'ny...