Kitiho eto raha te hampiseho ny sora-baventy ANAREO eto amin'ity pejy ity ary mandoa vola fotsiny amin'ny fahombiazana

Vaovao an-tariby

Fitsaboana fototarazo vaovao ho an'ny marary hemophilia B

CSL Behring androany dia nanambara fa ny European Medicines Agency (EMA) dia nanaiky ny Marketing Authorization Application (MAA) ho an'ny etranacogene dezaparvovec (EtranaDez) eo ambanin'ny fomba fanombanana haingana. Etranacogene dezaparvovec dia fitsaboana adeno-associated virus five (AAV5) mifototra amin'ny fanadihadiana natao ho fitsaboana indray mandeha ho an'ny mararin'ny hemophilia B miaraka amin'ny phenotype mandeha ra mafy. Raha ankatoavina, ny etranacogene dezaparvovec dia hanome ny olona miaina miaraka amin'ny hemophilia B ao amin'ny Vondrona Eoropeana (EU) sy ny faritra ara-toekarena eoropeanina (EEA) miaraka amin'ny safidy fitsaboana fitsaboana fototarazo voalohany izay mampihena be ny tahan'ny rà isan-taona aorian'ny fampidirana iray. Ny fanombanana haingana dia mety hampihena ny fe-potoana rehefa ekena ny MAA hojerena ary omena vokatra fanafody rehefa heverina ho tombontsoan'ny fahasalamam-bahoaka lehibe ny fitsaboana, indrindra momba ny fanavaozana ara-pahasalamana.

"Amin'ny maha kandida voalohany amin'ny fitsaboana génétique ho an'ny hemophilia B, ity dingana lehibe amin'ny fanaraha-maso ity dia mitondra ny CSL Behring amin'ny dingana iray hanakaiky kokoa ny fampanantenana momba ny fitsaboana fototarazo ho an'ny vondrom-piarahamonina aretin-drà," hoy i Emmanuelle Lecomte Brisset, Lehiben'ny Raharaha Ara-dalàna Maneran-tany ao amin'ny CSL Behring. "Tsy andrinay ny hiara-hiasa amin'ireo manampahefana manara-maso mba hitondra ny mety ho fiovan'ny fitsaboana fototarazo ho an'ny olona miaina miaraka amin'ity toe-javatra mampahory sy maharitra ity."

Ny MAA dia tohanan'ny fikarohana tsara avy amin'ny fitsapana HOPE-B lehibe indrindra, ny fitsapana fitsaboana lehibe indrindra amin'ny hemophilia B hatramin'izao. Ny mararin'ny hemophilia B voasokajy ho manana phenotype mandeha ra mafy tsaboina amin'ny etranacogene dezaparvovec dia nampiseho ny fihenan'ny tahan'ny rà isan-taona (ABR) fanitsiana isan-taona (ABR) tamin'ny 64% ary naneho ny fahambonian'ny fitsaboana prophylaxis tamin'ny 18 volana taorian'ny fitsaboana raha oharina amin'ny 6 volana. Fanampin'izay, nisy fiakarana maharitra sy maharitra amin'ny haavon'ny hetsika Factor IX (FIX). Ny Etranacogene dezaparvovec dia natao manokana mba hahatonga ny fahafaha-manangona rà akaiky ara-dalàna azo atao amin'ny alàlan'ny famahana ny antony fototry ny aretina: fototarazo F9 diso izay miteraka tsy fahampian'ny Factor IX (FIX).

"Ny fanekena ny etranacogene dezaparvovec hojeren'ny EMA dia manohy ny fikatsahantsika tsy an-kijanona mba hanatsarana ny fiainana sy ny fahasalaman'ireo miaina miaraka amin'ny hemophilia B sy ny aretina hafa tsy fahita firy sy lehibe," hoy i Bill Mezzanotte, filoha lefitra mpanatanteraka, lehiben'ny R&D ary Ny sandan'ny anjara CSL Limited "Faly izahay miara-miasa amin'ny uniQure mba ho lohalaharana amin'ity fandrosoana ara-tsiansa ity izay mikendry ny hahatonga ny hemophilia B ho ampahany faharoa amin'ny fiainan'ny marary fa tsy fanahiana tsy tapaka."

Ny fivoaran'ny klinika nandritra ny taona maro dia notarihin'ny uniQure (Nasdaq: QURE) ary nifindra tany amin'ny CSL Behring ny fanohanana ny fitsapana klinika any Etazonia taorian'ny nahazoany zo eran-tany amin'ny varotra etranacogene dezaparvovec. CSL Behring dia eo amin'ny dingan'ny fifindrana fanohanana ny fitsapana klinika ao amin'ny Vondrona Eoropeana.

Related News

Momba ny mpanoratra

mpamoaka lahatsoratra

Ny lehiben'ny tonian-dahatsoratra ho an'ny eTurboNew dia Linda Hohnholz. Izy dia miorina ao amin'ny eTN HQ any Honolulu, Hawaii.

Leave a Comment

Zarao amin'ny...