Kitiho eto raha te hampiseho ny sora-baventy ANAREO eto amin'ity pejy ity ary mandoa vola fotsiny amin'ny fahombiazana

Vaovao an-tariby

Fitsaboana desensitization vaovao ho an'ireo marary fanondranana voa saro-pady

Hansa Biopharma AB, "Hansa" dia nanambara androany fa ny fitsaboana voalohany amin'ny kilasy Idefirix® (imlifidase) dia nahazo alalana fidirana mialoha amin'ny varotra (Autorisation d'accès précoce) any Frantsa avy amin'ny HAS (Haute Autorité de Santé) frantsay hampiasaina. amin'ny fanalefahana ny mararin'ny olon-dehibe tena saro-pady alohan'ny famindrana voa, mifanaraka amin'ny isan'ny marary voalaza ao amin'ny Fanomezan-dàlana momba ny varotra azo avy amin'ny European Medicines Agency (EMA).1,2

Ny tanjon'ny programa fidirana aloha any Frantsa dia ny hanafaingana ny fidirana amin'ny fanafody vaovao alohan'ny (AP1) na aorian'ny fahazoan-dàlana ara-barotra (AP2) (ary alohan'ny fahavitan'ny dingana P&R feno), toy ny amin'ny Idefirix® rehefa voafaritry ny fepetra manaraka ireto. ao amin'ny lahatsoratra L.5121-12 ao amin'ny Fehezan-dalàna momba ny fahasalamam-bahoaka frantsay (CSP) dia feno:

• Tsy misy fitsaboana sahaza azo eny an-tsena;

• Tsy azo ahemotra ny fanombohana ny fitsaboana;

• Ny fahombiazan'ny vokatra fanafody sy ny fiarovana dia heverina fa mifototra amin'ny vokatry ny fitsapana klinika; SY

• Heverina ho zava-baovao ny fanafody, indrindra raha ampitahaina amin'ny fampitahana mifandraika amin'ny klinika.

Manan-kery mandritra ny herintaona manomboka amin'ny datin'ny fanapahan-kevitra ny fankatoavan'ity programa fidirana aloha ity ho an'ny Idefirix®, izay vatsian'ny National Security System, ary mandaitra manerana ny foibe fanondranana voa any Frantsa. Ny fanomezan-dàlana dia nomena tamin'ny alàlan'ny dosie Hansa natolotra tamin'ny Desambra 2021, izay nanome hevitra tsara ny Vaomieran'ny mangarahara. Ny antsipiriany feno momba ny programa fidirana aloha dia azo jerena ao amin'ny tranokala HAS.

Manodidina ny 3,600 eo ho eo ny famindrana voa atao isan-taona any Frantsa, ary maherin'ny 80% no nafindra avy amin'ireo mpanome maty.3 Araka ny Agence de Biomédecine, tamin'ny taona 2020, ny marary hyperimmune dia nisolo tena ny 11.1% amin'ireo nahazo ny voa, raha ny ampahany amin'ny marary hyperimmune amin'ny mavitrika. 23.7% ny lisitry ny fiandrasana ny famindrana voa. 

"Ny mararin'ny voa manana antibody HLA avo dia manana fahafahana miditra amin'ny famindrana voa noho ny tsy fahampian'ny fitsaboana desensitization mahomby, ary matetika izy ireo dia tsy manana safidy afa-tsy ny mijanona amin'ny dialyse maharitra," hoy i Søren Tulstrup, Filoha sy CEO. , Hansa Biopharma. "Ny fanaterana Idefirix® ho safidy fitsaboana vaovao ho an'ireo marary voa saro-pady any Frantsa dia mampiseho ny fanoloran-tenantsika hanatsara ny fiainan'ireo marary manana aretina tsy fahita firy."

Ny dialyse maharitra dia mety hitondra enta-mavesatra lehibe amin'ny marary sy amin'ny rafi-pitsaboana ary mifandray amin'ny fihenan'ny kalitaon'ny fiainana mifandraika amin'ny fahasalamana sy ny fitomboan'ny loza mety hitranga amin'ny fahafatesana sy ny hopitaly.4-6

Ny fanombohana ara-barotra sy ny ezaky ny fidirana amin'ny tsena ho an'ny Idefirix® any Eoropa dia mitohy mandroso. Ny vidin'ny vidiny sy ny famerenam-bola dia vita any Soeda sy Holandy, ary koa amin'ny hopitaly tsirairay any Finlande sy Gresy. Ny fomba fidirana amin'ny tsena dia mitohy any amin'ny firenena 14 anisan'izany i Alemaina, Frantsa, Italia ary United Kingdom (UK). Dossier momba ny teknolojia momba ny fahasalamana (HTA) ho an'i Espaina dia natolotra tamin'ny Janoary 2022, izay nahavita ny antontan-taratasy HTA tamin'ny tsena dimy lehibe indrindra any Eropa.

Related News

Momba ny mpanoratra

mpamoaka lahatsoratra

Ny lehiben'ny tonian-dahatsoratra ho an'ny eTurboNew dia Linda Hohnholz. Izy dia miorina ao amin'ny eTN HQ any Honolulu, Hawaii.

Leave a Comment

Zarao amin'ny...