Fankatoavan'ny FDA ny fitsaboana vaovao ny ADHD amin'ny olon-dehibe

A HOLD FreeRelease 5 | eTurboNews | eTN
Avatar an'i Linda Hohnholz
Mpanoratra Linda Hohnholz

Supernus Pharmaceuticals, Inc. dia nanambara fa ny US Food and Drug Administration (FDA) dia nankatoavina ny fanitarana ny Qelbree (viloxazine extended-release capsules) ho an'ny fitsaboana ny aretin'ny hyperactivity (ADHD) amin'ny marary olon-dehibe 18 taona no ho miakatra. Ny FDA dia nankasitraka an'i Qelbree amin'ny fitsaboana ADHD amin'ny ankizy (manomboka amin'ny 6 taona), tanora ary olon-dehibe.

Manodidina ny 16 tapitrisa eo ho eo ny ankizy, ny tanora ary ny olon-dehibe no manana ADHD any Etazonia.

"Mandraka ankehitriny, ny safidy ADHD tsy manaitaitra ho an'ny olon-dehibe dia tena voafetra," hoy i Greg Mattingly, MD, mpiara-miasa mpanorina ny St. Charles Psychiatric Associates ao St. Louis, Mo. "Ity fankatoavana ity dia vaovao tsara ary manolotra safidy vaovao ho an'ny olon-dehibe amerikanina an-tapitrisany izay miezaka mitady fitsaboana sahaza hitantana ny soritr'aretin'ny ADHD. "

Qelbree dia zava-baovao tsy manaitaitra nalaina indray mandeha isan'andro ho an'ny andro feno. Ny fahombiazany sy ny fanatsarana ny soritr'aretina dia hita tany am-boalohany tamin'ny fitsaboana. Manana mombamomba ny fiarovana sy ny fandeferana izy io, tsy misy porofo amin'ny mety ho fanararaotana amin'ny fandalinana klinika. Ny fankatoavana dia mifototra amin'ny valiny tsara avy amin'ny fandalinana ny Qelbree Phase III voafehy, jamba roa, voafehy plasebo amin'ny olon-dehibe miaraka amin'ny ADHD ary maneho ny fankatoavana voalohany ny fitsaboana tsy manaitaitra ho an'ny olon-dehibe ao anatin'ny 20 taona.

"Amin'ny maha-mpitarika eo amin'ny sehatry ny CNS, izahay dia manolo-tena tanteraka amin'ny fahatakarana tsara kokoa ny fomba fitsaboana aretina sarotra toy ny ADHD," hoy i Jack Khattar, Filoha sy Tale Jeneralin'ny Supernus Pharmaceuticals. "Ny fankatoavana androany dia manamarika fandrosoana lehibe amin'ny fitsaboana ADHD ary dingana lehibe iray taona monja taorian'ny fankatoavan'i Qelbree hitsabo ireo marary zaza. Faly izahay mitondra safidy vaovao tsy manaitaitra ho an'ny olon-dehibe eny an-tsena rehefa afaka roapolo taona. "

Amin'ny fatra miovaova isan'andro eo anelanelan'ny 200mg ka hatramin'ny 600mg, ny fisedrana Phase III dia nihaona tamin'ny teboka voalohany mampiseho ny fihenan'ny fiovana avy amin'ny baseline an'ny Adult ADHD Investigator Symptom Rating Scale (AISRS) tamin'ny faran'ny fianarana dia lehibe kokoa noho ny statistika amin'ny olon-dehibe. notsaboina tamin'ny Qelbree versus plasebo (p=0.0040). Ny fanatsarana lehibe amin'ny mari-pahaizana ambany amin'ny AISRS momba ny tsy fifantohana sy ny soritr'aretin'ny hyperactivity / impulsivity dia hita ihany koa tamin'ny fianarana. Ankoatr'izay, ny fianarana dia nihaona tamin'ny teboka faran'ny fahombiazana faharoa miaraka amin'ny lanjany ara-statistika (p = 0.0023) amin'ny fanovana avy amin'ny baseline amin'ny Clinical Global Impression - Severity of Illness (CGI-S) Scale amin'ny herinandro 6. Ny dosie mavitrika dia nandefitra tsara. Azafady, jereo ny fampahalalana fanampiny manan-danja momba ny fiarovana hita eto ambany.

1 Qelbree dia nodinihina tamin'ny fitsapana klinika 4. Ao amin'ny fandalinana iray momba ny ankizy 6 ka hatramin'ny 11 taona, ny fihenan'ny soritr'aretina ADHD dia manan-danja ara-statistika ho an'ny dosie 100 mg sy 200 mg, manomboka amin'ny herinandro 1. Ao amin'ny fandalinana ny tanora 12 ka hatramin'ny 17 taona, ny fihenan'ny soritr'aretina ADHD dia ara-statistika. manan-danja ho an'ny 400 mg, manomboka amin'ny herinandro 2. Ao amin'ny fandalinana flexible-dose amin'ny olon-dehibe 18 ka hatramin'ny 65 taona, ny fihenan'ny soritr'aretina ADHD dia manan-danja amin'ny statistika amin'ny marary Qelbree, manomboka amin'ny herinandro 2.

INFORMATION SAFETY manan-danja

Qelbree dia mety hampitombo eritreritra sy fihetsika hamono tena, amin'ny ankizy sy ny olon-dehibe miaraka amin'ny ADHD, indrindra ao anatin'ny volana vitsivitsy voalohany amin'ny fitsaboana na rehefa miova ny fatra. Lazao amin'ny dokoteranao raha manana eritreritra na fihetsika hamono tena ianao (na raha misy tantaram-pianakaviana) alohan'ny hanombohana Qelbree. Araho ny fihetseham-ponao, ny fihetsikao, ny eritreritrao ary ny fihetseham-ponao mandritra ny fitsaboana miaraka amin'i Qelbree. Ampahafantaro avy hatrany izay fiovana vaovao na tampoka amin'ireo soritr'aretina ireo. Ny Qelbree dia tsy tokony hohanin'ny marary izay mihinana fanafody manohitra ny fahaketrahana ihany koa, indrindra ireo antsoina hoe inhibitor monoamine oxidase na MAOI, na fanafody asma sasany.

Momba ny mpanoratra

Avatar an'i Linda Hohnholz

Linda Hohnholz

Tonian-dahatsoratra ho an'ny eTurboNews Ao amin'ny tranokalanay ny tantaran'ny eTN HQ.

Raiso amin ny
Notify of
vahiny
0 Comments
Hevitra momba ny valiny
Jereo ny fanehoan-kevitra rehetra
0
Tianao ny eritreritrao, azafady atao hevitra.x
Zarao amin'ny...