Daewoong Pharmaceutical dia nanambara ny valin'ny fitsapana klinika dingana faha-3 ho an'ny fitsaboana telo miaraka amin'ny Enavogliflozin, fanafody antidiabetika vaovao miaraka amin'ny mekanika SGLT-2 inhibitor, miaraka amin'ny Metformin sy Gemigliptin. Enavogliflozin dia inhibitor SGLT-2 ho an'ny diabeta amin'ny fampandrosoana an'i Daewoong voalohany tany Korea Atsimo.
Ny Profesora Sungrae Kim ao amin'ny Oniversite Katolika ao Korea Bucheon St. Mary's Hospital amin'ny maha mpanadihady mandrindra sy mpanadihady lehibe avy amin'ny andrim-panjakana 27 dia nandray anjara tamin'ny fitsapana klinika dingana faha-3 ho an'ny Enavogliflozin ho fitsaboana mitambatra telo miaraka amin'ny Metformin sy Gemigliptin. Ny fandinihana dia natao ho fitsapana klinika maromaro amin'ny foibe, randomized, double-blind, ary mavitrika amin'ny fanamafisana ny dingana 3 izay nahitana marary 270 voan'ny diabeta karazany 2.
Ny marary voan'ny diabeta karazany 2, izay nomena Metformin sy Gemigliptin, dia nomena Enavogliflozin na Dapagliflozin mandritra ny 24 herinandro, ary ny fiovan'ny hemoglobine glycated (HbA1c) eo amin'ireo vondrona fianarana roa dia nampitahaina nandritra ny fitsaboana. Vokatr'izany, ireo marary nomena Enavogliflozin dia naneho ny fihenan'ny HbA1c tamin'ny 0.92% ary tamin'ny 0.86% tamin'ireo nomena Dapagliflozin, ka nanaporofo ny tsy fahambanian'ny Enavogliflozin raha oharina amin'ny Dapagliflozin.
Ny fiarovana ny Enavogliflozin dia nohamarinina ihany koa tamin'ireo marary voan'ny diabeta antonony, izay nitaky fitsaboana mitambatra amin'ny Metformin sy Gemigliptin, satria tsy nisy fanehoan-kevitra ratsy tsy nampoizina na fifandonana tamin'ny zava-mahadomelina. Ny fiarovana ny Enavogliflozin dia voaporofo tamin'ny fitsapana klinika telo nisesy momba ny monotherapy, ny fitambaran'ny metformin, ary ny fitambaran'ny Metformin sy Gemigliptin.
Hoy ilay mpanadihady mpandrindra Profesora Kim: "Ny fitsapana klinika momba ny fitsaboana telo miaraka amin'ny Enavogliflozin raha ampitahaina amin'ny Dapagliflozin amin'ny marary T270DM Koreana 2 eo ho eo nandritra ny 24 herinandro dia nanaporofo ny fiarovana sy ny fiantraikan'ny Enavogliflozin amin'ny rà miavaka." "Antenaina fa ny Enavogliflozin dia ho safidy fitsaboana tsara kokoa miaraka amin'ny famantarana ny monotherapy sy ny fitsaboana mitambatra," hoy izy nanampy.
Mitondra vokatra manan-danja avy amin'ny fitsapana klinika dingana faha-3 amin'ny fitsaboana mitambatra telo an'i Enavogliflozin, Daewoong izao dia dingana manakaiky ny famoahana voalohany ny inhibitor SGLT-2 vaovao any Korea Atsimo. Daewoong dia mikasa ny hangataka avy hatrany ny fankatoavana ny zava-mahadomelina vaovao ary tsy ny Enavogliflozin ihany fa ny Enavogliflozin/Metformin ihany koa ny fanafody mifangaro amin'ny dosie raikitra amin'ny tapany voalohany amin'ny taona 2023. fitsaboana miaraka amin'ity volana janoary ity.
INONA NO HALAINA AMIN'Ity ARTICLE ITY:
- Bringing out meaningful results from the phase 3 clinical trial of Enavogliflozin’s triple combination therapy, Daewoong is now a step closer to the release of a new SGLT-2 inhibitor for the first time in South Korea.
- Daewoong Pharmaceutical announced the topline results of the phase 3 clinical trial for a triple combination therapy of Enavogliflozin, a new antidiabetic drug with the mechanism of SGLT-2 inhibitor, with Metformin and Gemigliptin.
- Mary’s Hospital as a coordinating investigator and principal investigators from 27 institutions have participated in the phase 3 clinical trial for Enavogliflozin as a triple combination therapy with Metformin and Gemigliptin.
