Trevi Therapeutics, Inc. dia orinasa biopharmaceutika amin'ny ambaratonga klinika mamolavola fitsaboana fanadihadiana Haduvio™ (nalbuphine ER). Androany, nanambara i Trevi fa namarana ny fisoratana anarana mialoha ny fisedrana ny Phase 2 Cough And NALbuphine (CANAL) ho fitsaboana ny kohaka mitaiza amin'ny marary idiopathic pulmonary fibrosis (IPF) taorian'ny valin'ny vokatra azo avy amin'ny statistika nambara teo aloha avy amin'ny fanadihadiana vonjimaika (N=26). ). Ny fiafaran'ny fahombiazana voalohany dia mampiseho ny fihenan'ny 77.3% amin'ny faharetan'ny kohaka antoandro avy amin'ny baseline miaraka amin'ny fampiasana Haduvio raha oharina amin'ny fihenan'ny 25.7% miaraka amin'ny plasebo, mampiseho ny fampihenana 52% amin'ny plasebo amin'ny fiovan'ny geometrika isan-jato amin'ny fatran'ny kohaka antoandro (p <0.0001).
Satria ny fitsarana dia nahatratra ny lanjany ara-statistika tamin'ny fanadihadiana vonjimaika, dia nampahafantarina ny tranokala fa afaka misoratra anarana ireo taranja mendrika efa eo amin'ny fitiliana izy ireo fa tsy mila fandraisana mpiasa fanampiny. Lohahevitra 40 eo ho eo ny fitambarany no nisoratra anarana tamin’ilay fianarana. Ny orinasa dia mbola manantena ny hitatitra ny fahombiazana sy ny fiarovana amin'ny lohahevitra feno amin'ny telovolana fahatelo amin'ny 2022.
Ny IPF dia aretina mafy, faran'ny fiainana izay ny kohaka no iray amin'ireo soritr'aretina lehibe indrindra. Tombanana ho 130,000 ny marary IPF any Etazonia ary marary maherin'ny 1 tapitrisa ex-US, izay mahatratra 85% amin'ireo marary ireo no voan'ny kohaka mitaiza. Tsy misy fitsaboana ankatoavina amin'ny fitsaboana ny kohaka mitaiza ao amin'ny IPF, ary matetika ny kohaka dia tsy mahazaka fitsaboana antitussive. Ny marary amin'ny kohaka mitaiza ao amin'ny IPF dia afaka mikohaka in-520 isan'andro, mitarika ho amin'ny fitomboan'ny fahatsapana tebiteby satria miteraka sempotra. Ny kohaka na ny fizaran-taona dia mitarika ho amin'ny havizanana lehibe, ny hanoanana rivotra, ny fihenan'ny oksizenina periferika ary ny marary sasany koa dia mahatsapa ny tsy firaharahiana ny kohaka. Ny fiantraika ara-tsosialy amin'ny kohaka mitaiza ao amin'ny IPF dia mampitombo ny fahafaha-manao fanatanjahan-tena voafetra, ny fihenan'ny halaviran-dalana ary ny filàna fampiasana oksizenina fanampiny. Ny kohaka mitaiza ao amin'ny IPF dia mety ho marika ara-pitsaboana voalohany amin'ny hetsika aretina, hamantatra ireo marary atahorana hivoatra, maminavina ny fotoana hahafatesana na ny famindrana ny havokavoka, ary mety hitondra anjara biriky amin'ny fampahavitrihana ny mekanika profibrotika sy ny aretina miharatsy ao amin'ny IPF.
INONA NO HALAINA AMIN'Ity ARTICLE ITY:
- The chronic cough in IPF may be an early clinical marker of disease activity, identify patients at high risk of progression, predict time to death or lung transplant, and may also contribute to enhanced activation of profibrotic mechanisms and disease worsening in IPF.
- Today, Trevi announced that it concluded enrollment early for its Phase 2 Cough And NALbuphine (CANAL) trial for the treatment of chronic cough in idiopathic pulmonary fibrosis (IPF) patients following the previously announced statistically significant efficacy results from the interim analysis (N=26).
- The Company continues to expect to report efficacy and safety on the full set of subjects in the third quarter of 2022.
