Ny Synaptogenix, Inc. dia nanambara androany fa nahavita ny fisoratana anarana ho an'ny marary 100 ho an'ny National Institutes of Health (“NIH”) tohanan'ny Phase 2b fitsapana klinika an'ny Bryostatin-1 ho an'ireo marary voan'ny aretin'ny Alzheimer efa mandroso sy somary henjana (“AD”). ”). Ny orinasa dia manantena ny hanambara ny angon-drakitra ambony avy amin'ny fanadihadiana mandritra ny telovolana fahefatra amin'ny 2022.
Synaptogenix dia mitatitra ihany koa fa ny Birao mpanara-maso ny fiarovana data tsy miankina ("DSMB") manara-maso ny fitsarana dia nanamafy ny tsy fisian'ny olana ara-pahasalamana mifandraika amin'ny zava-mahadomelina.
Ny Bryostatin-1 dia niteraka fampivoarana ara-tsaina be dia be (4.0 SIB psychometric isa ambony ambany) ho an'ireo marary efa voatondro izay nahazo Bryostatin-1 raha tsy nisy Namenda tamin'ny fitsapana mpanamory fiaramanidina 3 volana teo aloha, navoaka vao haingana tao amin'ny peer- lahatsoratra nodinihina (JAD, 2022) - raha toa ka tsy nisy tombony lehibe ny marary voan'ny Placebo. Ny fitsaboana Bryostatin-1 dia nitarina mba hampidirana avo roa heny ny isan'ny dosie (N = 14) amin'ny 6 volana amin'izao fotoana izao, fisedrana fehezin'ny plasebo, izay nifehezana tsara ny fisoratana anarana ho an'ny tsipika voalanjalanja amin'ny fitsaboana sy ny vondrona plasebo. Ny marary dia hojerena nandritra ny telo volana taorian'ny fampitsaharana ny dosie rehetra, noho ny faharetan'ny tombontsoa mandritra ny 30 andro farafahakeliny aorian'ny fatra izay voamarika teo aloha.
"Entanina izahay fa ny angon-drakitra ambony indrindra amin'ny telovolana faha-4, 2022, dia hitaratra ny tombony mitovy na lehibe kokoa izay efa hita ho an'ireo marary mitovy, efa notsaboina teo aloha tamin'ny fitsapana pilotan'ny Phase 2a teo aloha. Ny tsy fisian'ny trangan-javatra ratsy mifandraika amin'ny zava-mahadomelina, araka ny hita tamin'ireo paikady fitsaboana vitsivitsy izay mahatratra ny fankatoavana voafetra ny Food and Drug Administration ("FDA") ho an'ny AD, dia tokony hanamora ny dingana manaraka mankany amin'ny fampiasana klinika. Ny tombontsoa azo avy amin'ny isa 4.0 SIB fara-fahakeliny, eo ambonin'ny tsipika fototra, dia azo inoana fa misy dikany ara-pahasalamana, ary noho izany dia manana fahafahana hitsabo ny aretina fototra ary hanome fanamaivanana soritr'aretina, "hoy i Daniel Alkon, MD, Filohan'ny orinasa sy lehiben'ny manamboninahitra siantifika. .
Alan Tuchman MD, Tale Jeneralin'ny Orinasa, dia nilaza hoe: "Mitombo ny porofo ary manohy manohana ny Bryostatin-1 ho fitsaboana mety amin'ny aretin'i Alzheimer. Faly izahay androany manambara ny fahavitan'ny fisoratana anarana amin'ny Phase 2b ary miandry fatratra ny famakiana ny angon-drakitray ambony amin'ity taona ity izahay. "
INONA NO HALAINA AMIN'Ity ARTICLE ITY:
- “We are encouraged that the top line data due in the 4th quarter, 2022, will reflect the same or greater benefit already observed for patients in identical, previously treated pre-specified cohorts in our previous Phase 2a pilot trials.
- Bryostatin-1 treatment has now been extended to include double the number of doses (N = 14) in the current 6-month, placebo-controlled trial, in which randomized enrollment has been carefully controlled for balanced baselines in the treatment and placebo cohorts.
- 0 SIB psychometric score above baseline) for the pre-specified patients who received Bryostatin-1 in the absence of Namenda in our two previous, consolidated 3-month pilot trials, recently published in a peer-reviewed article (JAD, 2022) – while the Placebo-treated patients showed no significant benefit.
