Data klinika tsara avy amin'ny fandalinana ny fitsaboana sela ho an'ny aretin'ny disc degenerative

A HOLD FreeRelease 3 | eTurboNews | eTN
Avatar an'i Linda Hohnholz
Mpanoratra Linda Hohnholz

DiscGenics, Inc., orinasa biopharmaceutika amin'ny sehatra klinika mifantoka amin'ny fampivoarana fitsaboana mifototra amin'ny sela regenerative izay manamaivana ny fanaintainana sy mamerina amin'ny laoniny ny fiasan'ny marary amin'ny aretin'ny hazondamosina, androany dia nanambara ny fanolorana angona vonjimaika tsara avy amin'ny fisedrana ara-pitsaboana Phase 1/2 mitohy. an'ny IDCT (rebonuputemcel), fitsaboana sela discogenic allogeneic injectable ho an'ny aretin'ny disc degenerative (DDD), ao amin'ny Spine Summit 2022.    

Ny teboka faran'ny fahombiazana voalohany amin'ny fianarana (n = 60) dia tratra, miaraka amin'ny fanatsarana manan-danja ara-statistika amin'ny fanaintainan'ny lamosina hita ao amin'ny vondrona IDCT avo lenta. Ho an'ireo marary ireo dia nihatsara ny lamosina ambany> 30% araka ny refesina amin'ny 100mm Visual Analog Scale (VAS) amin'ny herinandro 12 (-54.53% [-69.46, -39.60], p = 0.0056), 26 (-50.94% [- 66.10, -35.78], p = 0.0140), ary 52 (-62.79% [-77.13, -48.46], p = 0.0005).

Ao anatin'ireo fotoana ireo ihany koa, ny IDCT avo lenta dia namokatra fanatsarana ara-pahasalamana manan-danja sy manan-danja ara-statistika amin'ny asa araka ny fandrefesana ny Oswestry Disability Index (ODI) sy ny kalitaon'ny fiainana araka ny fandrefesana ny EQ-5D Index Score.

Ny tena zava-dehibe dia tsy misy lohahevitra ao amin'ny vondrona fitsaboana IDCT no niaina zava-nitranga ara-pitsaboana lehibe (TEAEs).

“Tena mamporisika anay amin'ity angona klinika vonjimaika ity. Tsy vitan'ny hoe mahita mombamomba fiarovana matanjaka sy fampihenana fanaintainana mihetsiketsika miaraka amin'ny valin'ny fatra izay mitranga aloha ary mitohy amin'ny fotoana iray taona amin'ny marary nahazo ny IDCT avo lenta, dia mahita fanatsarana haingana, manan-danja ary maharitra. amin'ny asa sy ny kalitaon'ny fiainana, "hoy i Kevin T. Foley, MD, Lehiben'ny mpitsabo ho an'ny DiscGenics ary filohan'ny Semmes-Murphy Neurologic & Spine Institute. "Eo am-piandrasana ny famakiana angon-drakitra farany 78 herinandro sy 104 herinandro, dia manantena ny hahita fanatsarana maharitra sy manan-danja amin'ny tsirairay amin'ireo fepetra manova fiainana ireo izahay."

Ny fanatsarana ny fanaintainana, ny fiasa ary ny kalitaon'ny fiainana mandritra ny herintaona aorian'ny tsindrona dia nihoatra noho ny fantatra amin'ny anarana hoe fahasamihafana manan-danja ara-pahasalamana kely indrindra (MCIDs), izay maneho ny fiovan'ny fitsabahana ara-pitsaboana izay misy dikany ho an'ny marary.

"Ny fanatsarana manan-danja sy maharitra hitanay amin'ny fanaintainana, ny fiasa ary ny kalitaon'ny fiainana dia famantarana manan-danja amin'ny IDCT mety hanova ny paradigma amin'ny fikarakarana marary amin'ny DDD," hoy i Flagg Flanagan, Lehiben'ny Mpanatanteraka sy Filohan'ny Birao ho an'ny DiscGenics. "Amin'ny maha-mpitantana an'ity teknolojia ity, ny ekipa feno fanoloran-tena sy manan-talenta eto amin'ny DiscGenics dia miasa tsy an-kijanona amin'ny fampidirana ny IDCT amin'ny alàlan'ny dingana ara-pitsaboana sy ara-dalàna mankany amin'ny varotra, miaraka amin'ny tanjona farany amin'ny fanatsarana ny fiainan'ny olona an-tapitrisany mijaly amin'ny voka-dratsin'ny aretina mitaiza. marary lamosina."

DiscGenics dia eo am-pamakafakana ny angon-drakitra avy amin'ny fitsidihana fanaraha-maso ny marary amin'ny herinandro 78 sy 104. Ny orinasa dia mikasa ny handefa ny angona feno any amin'ny US Food & Drug Administration (FDA) Office of Tissues and Advanced Therapies (OTAT) hodinihina amin'ny Fihaonana faran'ny dingana 2 nokendrena ho amin'ny tapany faharoa amin'ny 2022.

Mandritra izany fotoana izany, DiscGenics dia manohy mampitombo ny fahaiza-manaony ao an-trano mba hananany sela ho vonona amin'ny fampiharana klinika sy/na ara-barotra ho avy, miankina amin'ny vokatry ny famerenan'ny FDA ny angon-drakitra.

Momba ny mpanoratra

Avatar an'i Linda Hohnholz

Linda Hohnholz

Tonian-dahatsoratra ho an'ny eTurboNews Ao amin'ny tranokalanay ny tantaran'ny eTN HQ.

Raiso amin ny
Notify of
vahiny
0 Comments
Hevitra momba ny valiny
Jereo ny fanehoan-kevitra rehetra
0
Tianao ny eritreritrao, azafady atao hevitra.x
Zarao amin'ny...