Tamin'ny 24 Novambra 2021, Kintor Pharma dia nanambara fa ny National Medical Products Administration (NMPA) ao Shina dia nanazava ny protocol ho an'ny fandalinana dingana III an'ny KX-826.
Tamin'ny 20 Desambra 2021 dia vita soa aman-tsara ny fivoriana fanombohana teo amin'ireo mpanadihady fototra momba ny fitsapana klinika KX-826 dingana III. Ny Hopitaly Vahoaka ao amin'ny Anjerimanontolon'i Peking sy ny Hopitaly Huashan mifandray amin'ny Oniversite Fudan no nitarika ny fitsarana, ka hopitaly 26 no handray anjara. Taorian'ny fahombiazan'ny fiaraha-miasa tamin'ny fitsapana klinika dingana II an'ny KX-826 tany Shina amin'ny fitsaboana ny AGA, ny Profesora Zhang Jianzhong avy ao amin'ny Hopitaly Vahoaka ao amin'ny Oniversiten'i Peking sy ny Profesora Yang Qinping avy ao amin'ny Hopitaly Huashan mifandray amin'ny Oniversite Fudan dia niara-niasa indray mba ho mpanadihady lehibe indrindra ( mpitarika PI) amin'ny fitsapana klinika dingana III an'ny KX-826. Tamin'ny fivorian'ny mpanao fanadihadiana, manam-pahaizana efa ho 100 avy amin'ny hopitaly 26 manerana an'i Shina no nihaino ny tatitra momba ny fahombiazana sy ny fiarovana ny fitsapana klinika KX-826 Phase II. Ny Profesora Zhang Jianzhong dia namarana ny fivoriana ary namporisika ny PI tsirairay mba handray anjara amin'ity fandalinana lehibe ity miaraka amin'ny kalitao sy ny fahombiazany.
Dr. Youzhi Tong, mpanorina, filoha ary tompon'andraikitra ambony ao amin'ny Kintor Pharma, dia naneho hevitra hoe: "Ny ekipan'i Kintor dia nahavita tamin'ny fahombiazany tamin'ny alàlan'ny NMPA ka hatramin'ny fatra voalohany amin'ity fitsapana klinika dingana III ity izay naharitra iray volana teo ho eo. Ity fitsapana klinika dingana III ity dia hatao amin'ny andrim-pitsaboana 26 ambony indrindra manerana an'i Shina. Tsy andrinay ny hahavitana ny fisoratana anarana amin'ny taranja 416 nokasaina amin'ny Jona 2022, ary ny fanombanana ara-pitsaboana manaraka (fianarana 6 volana + fanaraha-maso 1 volana) ao anatin'ny taona. Miaraka amin'ny tanjona hamitana ny fitsapana klinika dingana III amin'ity taona ity, dia manafaingana ny dingana izahay ary manantena fa ny KX-826 dia handray soa ho an'ny marary manerantany haingana araka izay tratra.
INONA NO HALAINA AMIN'Ity ARTICLE ITY:
- After successfully co-leading the phase II clinical trial of KX-826 in China for the treatment of AGA, Professor Zhang Jianzhong from Peking University People’s Hospital and Professor Yang Qinping from Huashan Hospital affiliated to Fudan University cooperate again to be the leading principal investigators (leading PIs) of the pivotal Phase III Clinical Trial of KX-826.
- At the investigator meeting, nearly 100 experts from 26 hospitals across China listened to the report on the efficacy and safety of the KX-826’s Phase II clinical trial.
- With the goal of completing the phase III clinical trial this year, we are speeding up the process and expecting that KX-826 would benefit global patients as soon as possible.
