Kitiho eto raha te hampiseho ny sora-baventy ANAREO eto amin'ity pejy ity ary mandoa vola fotsiny amin'ny fahombiazana

Vaovao an-tariby

Ny Vaomiera Eoropeana izao dia manome varotra ara-dalàna ho an'ny vaksiny COVID-19 Novavax

Novavax, Inc., orinasa bioteknolojia natokana amin'ny famolavolana sy fivarotana vaksiny ho an'ny taranaka manaraka ho an'ny areti-mifindra mahery vaika, dia nanambara androany fa ny Vaomiera Eoropeana (EC) dia nanome fahazoan-dàlana ara-barotra (CMA) Novavax ho an'ny vaksiny Nuvaxovid ™ COVID-19 (recombinant, adjuvanted) ho an'ny vaksiny mavitrika hisorohana ny COVID-19 vokatry ny SARS-CoV-2 amin'ny olona 18 taona no ho miakatra. Ny fanomezan-dàlana dia manaraka ny tolo-kevitry ny Komitin'ny Fanafody Eoropeana (EMA) momba ny vokatra fanafody ho an'ny fampiasana ny olombelona (CHMP) androany mba hanome alalana ny vaksiny (fantatra koa amin'ny hoe NVX-CoV2373) ary mihatra amin'ny firenena 27 mpikambana ao amin'ny Vondrona Eoropeana (EU).

Ny hevitry ny EMA sy ny fanapahan-kevitry ny EC mifandraika amin'izany dia mifototra amin'ny fitambaran'ny angona preclinical, famokarana ary fitsapana klinika natolotra hojerena. Tafiditra ao anatin'izany ny fitsapana klinika roa lehibe amin'ny Phase 3: PREVENT-19 izay nahitana mpandray anjara 30,000 tany Etazonia sy Meksika, ary navoaka tao amin'ny The New England Journal of Medicine (NEJM) ny valiny; ary ny fitsarana miaraka amin'ny mpandray anjara 15,000 any UK, izay navoaka tao amin'ny NEJM ihany koa ny valiny. Tao anatin'ireo fitsapana roa ireo, ny NVX-CoV2373 dia nampiseho fahombiazana avo lenta ary mombamomba fiarovana sy fandeferana azo ekena. Ny Novavax dia hanohy hanangona sy hamakafaka ny angon-drakitra tena izy, ao anatin'izany ny fanaraha-maso ny fiarovana sy ny fanombanana ny variana, rehefa mizara ny vaksiny.

Novavax sy ny EC dia nanambara fifanarahana fividianana mialoha (APA) hatramin'ny 200 tapitrisa fatra amin'ny vaksiny COVID-19 Novavax tamin'ny Aogositra 2021. Ny fatra voalohany dia antenaina ho tonga any Eropa amin'ny Janoary. Novavax dia miara-miasa amin'ny EMA sy ireo mpiara-miombon'antoka aminy mba hanafaingana ny fitiliana famoahana eo an-toerana.

Ity fanomezan-dàlana ity dia manararaotra ny fiaraha-miasa amin'ny famokarana Novavax miaraka amin'ny Serum Institute of India (SII), mpanamboatra vaksiny lehibe indrindra eran-tany amin'ny habeny, izay hanome fatra voalohany ho an'ny EU.

Novavax sy SII vao haingana no nahazo fanomezan-dàlana hampiasa vonjy maika (EUA) tany Indonezia sy Filipina, izay hamidin'ny SII amin'ny anaran'ny varotra Covovax™. Nahazo lisitra fampiasana maika ho an'ny Covovax avy amin'ny Fikambanana Iraisam-pirenena Momba ny Fahasalamana ihany koa ireo orinasa. Eo am-pandinihana ihany koa ny vaksiny amin'izao fotoana izao avy amin'ny masoivoho mpandidy maro eran'izao tontolo izao, ary manantena ny handefa ny fonosana angon-drakitra momba ny simia, famokarana ary fanaraha-maso (CMC) feno ao amin'ny US Food and Drug Administration (FDA) ny orinasa amin'ny faran'ny taona.

Fampiasana ara-dalàna ny Nuvaxovid™ ao amin'ny Vondrona Eoropeana

Ny Vaomiera Eoropeana dia nanome alalana ara-barotra misy fepetra ho an'ny Vaksiny Nuvaxovid™ COVID-19 (recombinant, adjuvanted) ho an'ny vaksiny mavitrika hisorohana ny COVID-19 vokatry ny SARS-CoV-2 amin'ny olona 18 taona no ho miakatra.

Fampahalalana lehibe momba ny fiarovana

• Ny Nuvaxovid™ dia contraindicated amin'ny olona izay manana hypersensitivity amin'ny zavatra mavitrika na amin'ny iray amin'ireo excipients

• Nahitana tranganà anaphylaxis tamin'ny fitondrana vaksiny COVID-19. Ny fitsaboana sy ny fanaraha-maso mifanaraka amin'izany dia tokony hisy raha misy fanehoan-kevitra anaphylactic

• Ny fanehoan-kevitra mifandraika amin'ny fanahiana, anisan'izany ny fanehoan-kevitra vasovagal (syncope), hyperventilation, na fanehoan-kevitra mifandraika amin'ny adin-tsaina dia mety hitranga miaraka amin'ny vaksiny ho valin'ny tsindrona fanjaitra. Zava-dehibe ny fametrahana fepetra hisorohana ny ratra amin'ny torana

• Tokony hahemotra ny fanaovana vaksiny amin'ny olona voan'ny aretin'ny tazo mahery na areti-mifindra

• Omeo amim-pitandremana ny Nuvaxovid amin'ireo olona mahazo fitsaboana anticoagulant na ireo manana thrombocytopenia na fikorontanan'ny coagulation (toy ny hemophilia) satria mety hitranga ny fandehanan-dra na ny mangana aorian'ny fampidirana intramuscular amin'ireo olona ireo.

• Ny fahombiazan'ny Nuvaxovid dia mety ho ambany kokoa amin'ny olona voan'ny immunosuppresse

• Tsy fantatra ny faharetan'ny fiarovana omen'ny vaksiny satria mbola voafaritry ny fitsapana klinika mitohy izany.

• Mety tsy ho voaro tanteraka ny olona raha tsy 7 andro aorian'ny fatrany faharoa. Tahaka ny amin'ny vaksiny rehetra, ny vaksiny amin'ny Nuvaxovid dia mety tsy miaro ny olona rehetra mahazo vaksiny

• Ny fanehoan-kevitra ratsy indrindra hita nandritra ny fanadihadiana ara-pitsaboana (karazana matetika matetika ≥ 1/10), dia ny aretin'andoha, maloiloy na mandoa, myalgia, arthralgia, fanaintainana / fanaintainana eo amin'ny toerana misy tsindrona, havizanana ary tsy fahampian-tsakafo.

Related News

Momba ny mpanoratra

mpamoaka lahatsoratra

Ny lehiben'ny tonian-dahatsoratra ho an'ny eTurboNew dia Linda Hohnholz. Izy dia miorina ao amin'ny eTN HQ any Honolulu, Hawaii.

Leave a Comment

Zarao amin'ny...