Ao amin'ity fitsapana Phase 3 ity, Dupixent dia nanampy tamin'ny antihistamines-fikarakarana mahazatra izay nitombo avo roa heny ny tahan'ny hetsika mangidihidy sy urticaria raha oharina amin'ny fikarakarana ara-pahasalamana irery amin'ny herinandro 24 amin'ny marary biolojika tsy voafehy amin'ny antihistamines.
Ny angon-drakitra dia manamafy ny mety hisian'ny kendrena IL-4 sy IL-13, mpamily lehibe amin'ny areti-mifindra karazana 2, amin'ity aretina mitaiza sarotra ity.
Regeneron Pharmaceuticals, Inc. sy Sanofi androany dia nanambara valiny tsara amin'ny antsipiriany momba ny Dupixent® (dupilumab) amin'ny marary manana urticaria spontaneous (CSU) izay tsy biolojika (izany hoe, tsy voatsabo tamin'ny omalizumab). Ny fitsapana pivotal dia nampiseho ny fampidirana Dupixent amin'ny antihistamines-fikarakarana mahazatra dia mampihena be ny mangidihidy sy ny hives amin'ny herinandro 24 raha ampitahaina amin'ny antihistamines irery amin'ity sehatra fanadihadiana ity. Ireo valiny ireo dia haseho anio amin'ny fivoriana faran'ny herinandro amin'ny Fivoriana fanao isan-taona 2022 American Academy of Allergy, Asthma and Immunology (AAAAI).
"Na dia eo aza ny antihistamines mahazatra, marary marobe amin'ny urticaria mitaiza no manohy miady amin'ny mangidihidy, ny fandoroana ary ny fanaintainana mifandray amin'ny hives sy ny fivontosana eo ambanin'ny hoditra, izay mety hanelingelina ny fiainany andavanandro," hoy i Marcus Maurer, MD, Profesora. momba ny Dermatological Allergology, Clinic for Dermatology, Venerology and Allergology ao amin'ny Charité University of Medicine any Berlin, Alemana. "Ireo vokatra mampahery ireo dia naneho fa, amin'ireo izay tsy afaka mifehy ny aretina amin'ny antihistamines irery, ireo marary izay nanampy ny dupilumab dia niaina famantarana sy soritr'aretina nihatsara ary nifehy tsara kokoa ny aretiny."
Ny valim-pikarohana ambony indrindra avy amin'ny fitsapana pivotal voafehin'ny kisendrasendra, roa-jamba, voafehin'ny plasebo, izay nihaona tamin'ireo teboka voalohany sy faharoa lehibe rehetra tamin'ny herinandro 24, dia nambara tamin'ny Jolay 2021. Ny antihistamines-of-care dia nitombo avo roa heny ny fihenan'ny hetsika mangidihidy sy urticaria raha oharina amin'ny fitsaboana mahazatra (plasebo) miaraka amin'ny fanatsarana mitohy hatramin'ny 2022 herinandro. Ireo marary ireo dia niaina a:
• Ny fihenan'ny 63% amin'ny hamafin'ny mangidihidy miaraka amin'ny Dupixent mifanohitra amin'ny 35% amin'ny plasebo, araka ny fandrefesana amin'ny mari-pamantarana 0-21 teboka (fihena 10.24 amin'ny Dupixent mifanohitra amin'ny fihenan'ny teboka 6.01 miaraka amin'ny plasebo, p<0.001), ny teboka voalohany any Etazonia (teboka farany faharoa ao amin'ny EU).
• Ny fihenan'ny 65% amin'ny asan'ny urticaria (mangidihidy sy hive) miaraka amin'ny Dupixent versus 37% amin'ny plasebo, araka ny fandrefesana amin'ny 0-42 teboka urticaria hetsika (20.53 teboka amin'ny Dupixent versus 12.00 teboka amin'ny placebo, p <0.001), ny teboka farany voalohany ao amin'ny EU (teboka faharoa faharoa any Etazonia).
Ny fitsapana dia nampiseho vokatra azo antoka mitovy amin'ny mombamomba ny fiarovana fantatra amin'ny Dupixent amin'ny famantarana momba ny dermatology nankatoavina. Ho an'ny vanim-potoana fitsaboana 24 herinandro, ny tahan'ny trangan-javatra ratsy amin'ny ankapobeny dia mitovy amin'ny vondrona Dupixent sy plasebo (50% Dupixent, 59% plasebo). Ny fisehoan-javatra ratsy indrindra dia ny fanehoan-kevitra amin'ny toerana misy tsindrona (11% Dupixent, 13% placebo).
Ny mety ho fampiasana Dupixent ao amin'ny CSU dia eo am-pandrosoana ara-pitsaboana amin'izao fotoana izao, ary ny fiarovana sy ny fahombiazany dia tsy mbola nodinihina tanteraka tamin'ny manam-pahefana rehetra.
INONA NO HALAINA AMIN'Ity ARTICLE ITY:
- Data presented at the 2022 AAAAI Annual Meeting showed that patients who added Dupixent to standard-of-care antihistamines nearly doubled the reduction in itch and urticaria activity compared to standard-of-care alone (placebo) with continuous improvement out to 24 weeks.
- In this Phase 3 trial, Dupixent added to standard-of-care antihistamines nearly doubled reduction in itch and urticaria activity scores compared to standard-of-care alone at 24 weeks in biologic-naïve patients uncontrolled on antihistamines.
- The pivotal trial showed adding Dupixent to standard-of-care antihistamines significantly reduced itch and hives at 24 weeks compared to antihistamines alone in this investigational setting.
