Ny angon-drakitra vaovao dia mampiseho famotsoran-keloka amin'ny aretin'i Crohn

Ny Janssen Pharmaceutical Companies an'ny Johnson & Johnson androany dia nanambara valiny vaovao avy amin'ny fitsapana klinika Phase 2 GALAXI 1 mampiseho ny ankamaroan'ny (57.4-73 isan-jato) amin'ny olon-dehibe manana aretina Crohn (CD) antonony sy mahery vaika izay notsaboina tamin'ny TREMFYA® (guselkumab) nahazo famotsoran-keloka (Crohn's Disease Activity Index [CDAI] <150)a amin'ny herinandro 48.1 Ny valin'ny herinandro 48 dia mampiseho ihany koa ny ankamaroan'ny marary (57.4-73 isan-jato) amin'ny marary izay nahazo famotsoran-keloka miaraka amin'ny TREMFYA dia tsy misy fitsaboana kortikosteroid.1,b TREMFYA Tsy ankatoavina amin'izao fotoana izao ny fitsaboana ny CD ao amin'ny US2 Ireo angon-drakitra ireo dia atolotra anio ho famelabelarana am-bava (OP24) ao amin'ny Kongresy faha-17 an'ny European Crohn's and Colitis Organization (ECCO), izay natao saika ny 16-19.1 Febroary.       

"Ireo angona GALAXI 48 1 herinandro ireo dia maneho dingana lehibe amin'ny fampandrosoana ny TREMFYA," hoy ny Profesora Silvio Danese, talen'ny fanadihadiana, talen'ny gastroenterology sy Endoscopy, IRCCS Ospedale San Raffaele ary University Vita-Salute San Raffaele, Milan, Italy.c "Ankoatra izany, ny famotsoran-keloka dia azo tratrarina ho an'ny marary amin'ity fianarana ity tsy misy corticosteroids, izay zava-dehibe ny manamarika fa ny fisorohana ny fampiasana steroid maharitra dia fiheverana lehibe amin'ny fitsaboana ireo marary ireo."

Hita ny valin'ny herinandro faha-48

• Famotsorana ara-pahasalamana: ny 63.9 isan-jaton'ny marary tsaboina amin'ny TREMFYA 200 mg intravenous (IV) / 100 mg subcutaneous (SC), 73 isan-jato voatsabo amin'ny TREMFYA 600 mg IV / 200 mg SC ary 57.4 isan-jato voatsabo amin'ny TREMFYA 1200 mg IV / 200 mg Ny SC dia nahazo famotsoran-keloka ara-pitsaboana.1,a Miaraka amin'ny STELARA® (ustekinumab), izay nampiasaina ho sandry fanondroana, 58.7 isan-jaton'ny marary dia nahazo famotsoran-keloka ara-pitsaboana.

• Famotsorana ara-pahasalamana tsy misy kortikosteroid: b 59 isan-jaton'ny marary tsaboina amin'ny TREMFYA 200 mg IV / 100 mg SC, 71.4 isan-jato voatsabo amin'ny TREMFYA 600 mg IV / 200 mg SC, ary 55.7 isan-jato no voatsabo amin'ny TREMFYA 1200 mg IV / 200 mg SC, Nahavita remission klinika tsy misy corticosteroidb (CDAI <150 ary tsy misy fitsaboana kortikosteroid amin'ny herinandro 48). 58.7 isan-jato ny isan'ny marary ao amin'ny vondrona STELARA.1

• Ny vokatra azo avy amin'ny marary (PRO)-2: e 57.4 isan-jaton'ny marary tsaboina amin'ny TREMFYA 200 mg IV / 100 mg SC, 69.8 isan-jato voatsabo amin'ny TREMFYA 600 mg IV / 200 mg SC, ary 50.8 voatsabo amin'ny TREMFYA 1200 mg IV / 200 mg SC dia nahatratra ny famotsorana PRO-2,e Ny isan'ny marary ao amin'ny vondrona STELARA dia 1 isan-jato.46

Ny vondrona dosie TREMFYA rehetra nandritra ny vanim-potoana fitsaboana 48 herinandro tao amin'ny GALAXI 1 dia nanana angon-drakitra azo oharina amin'ny fiarovana, mifanaraka amin'ny mombamomba ny fiarovana fantatra ho an'ny TREMFYA amin'ny famantarana nankatoavina. 1,2 mg IV / 1 mg SC, 200 mg IV / 100 mg SC, 600 mg IV / 200 mg SC ary vondrona STELARA, trangan-javatra ratsy (AEs) dia nitranga tamin'ny 1200 isan-jato, 200 isan-jato, 71.2 isan-jato ary 80.8 isan-jato.69.9 Nitranga tamin'ny 84.5 isan-jato, 1 isan-jato, 8.2 isan-jato, ary 6.8 isan-jato ny trangan-javatra ratsy lehibe (SAEs). 6.8 isan-jato, ary 12.7 isan-jato, tsirairay avy.

"Miaraka amin'ny toe-piainana mandroso maharitra toy ny aretin'i Crohn, dia ilaina ny manadihady ny mety ho safidy fitsaboana vaovao miaraka amin'ny fahatakarana fa ny famelana no tanjona faratampony," hoy i Jan Wehkamp, ​​MD, Ph.D., filoha lefitra, mpitarika ny aretina gastroenterology, Janssen Research & Development, LLC. "Ireo angon-drakitra vaovao ireo dia manasongadina ny fanoloran-tenan'i Janssen amin'ny fanadihadiana ny siansa amin'ny TREMFYA amin'ny famolavolana fitsaboana fanampiny izay mety hamahana ny karazana aretina azo avy amin'ny hery fiarovana toa ny aretin'i Crohn."

Janssen dia nanambara teo aloha ny valin'ny fanadihadiana vonjimaika 12 herinandro sy ny angon-drakitra 48 herinandro ambony avy amin'ny GALAXI Phase 2 fianarana.3,4 Phase 3 fitsapana klinika manombatombana ny TREMFYA amin'ny fitsaboana ny CD antonony sy mahery vaika dia mitohy ary misoratra anarana mavitrika ireo mpandray anjara. . Mianara bebe kokoa amin'ny alàlan'ny Janssen Global Trial Finder.