Ilya Pharma AB (ny Orinasa), orinasa immunotherapy amin'ny sehatra klinika androany dia nanambara fa ny FDA dia nanala IND ho an'ny kandidà mpitarika azy ILP100-Topical ary ny orinasa dia manafaingana avy hatrany ny fiomanana amin'ny fandalinana Phase 2 adaptive lehibe, natao ho fitsapana lehibe. ILP100-Topical dia immunotherapy voalohany amin'ny kilasy natao hitsaboana ratra fandidiana amin'ny marary voan'ny prediabetes, diabeta ary matavy loatra. Ireo marary ireo dia manana herinandro ka hatramin'ny volana maromaro amin'ny fahasitranana aorian'ny fandidiana ary mihamitombo ny risika amin'ny fahasarotana amin'ny ratra mafy.
Robert D. Galiano, MD, Profesora Associate FACS; Talen'ny fikarohana; Diviziona amin'ny fandidiana plastika Northwestern University Feinberg School of Medicine, dia ho ny National Coordinating Investigator and Study Chair ho an'ny fandalinana izay ahitana marary 260. Taorian'ny asa mitohy nataon'ny Wound Experts/FDA Clinical Endpoints Project (WEF-CEP) sy ny fironana any amin'ny faritra hafa toy ny oncology sy ny arthritis rheumatoid, ny teboka voalohany voafantina dia teboka mifamatotra amin'ny fanasitranana tsy misy fahasarotana. Ny fianarana dia manana endrika adaptive ary misy ampahany roa - ny voalohany dia ampahany amin'ny fitadiavana fatra ary ny faharoa dia ampahany fanamafisana. Noho ny famolavolana fanaraha-maso anatiny, izay ahafahan'ny marary tsirairay mifehy azy manokana miaraka amin'ny ratra iray tsaboina amin'ny plasebo ary ratra iray tsaboina amin'ny ILP100-Topical, ny fianarana dia tsy misy risika, mihena ny isan'ny marary voasoratra ary ny fitongilanana eo amin'ireo vondrona fitsaboana. ahena.
Naneho hevitra toy izao ny Dr Galiano: “Tsy voatery ho voan’ny diabeta ny olona iray vao ho voan’ny sakantsakana amin’ny fahasitranan’ny ratra, ary tsy vitan’ny hoe tsy ankasitrahana izany, fa tsy manana fitsaboana mikendry io fahasimbana amin’ny fanasitranana io ihany koa isika. Ny vokatry ny matavy loatra dia valan'aretina mangina ary misy fiantraikany amin'ny fifehezana fandidiana rehetra. Ny fitsaboana izay manatsara ny fahasitranan'ny ratra amin'ny fandidiana dia miteraka vokatra tsara kokoa amin'ny fomba fiasa sy fomba fiasa rehetra, fa tsy amin'ny fampihenana ny nono ihany. Noho izany dia faly aho nitarika an’io fitsapana io, rehefa nahita ny vokatra mahatalanjona efa azon’i Ilya tamin’ny fianarany Dingana I.”
Ny tale jeneralin'ny Ilya Pharma sy mpiara-manorina Evelina Vågesjö dia nanampy hoe: “Tonga haingana kokoa noho ny efa noeritreretina ny fivoahana, mikendry ny hitsabo ny marary voalohany amin'ny Q3 amin'ity taona ity izahay. Fotoana lehibe ho an'ny Ilya Pharma ihany koa ity taorian'ny ezaka mahagaga nataon'ny ekipanay lehibe. Miara-miasa akaiky amin'ny Dr Galiano sy vondrona manam-pahaizana ary KOL izahay dia mino fa namolavola drafitra fitsapana tsara indrindra izay hampiseho ny tombontsoa azo avy amin'ny fanovana ny ILP100-Topical amin'ny marary, manomboka amin'ity mponina atahorana ity. Ho fanampin'izany, ity dingana ity dia manamarina ny sehatra teknolojia ILP sy ireo kandidà hafa momba ny zava-mahadomelina amin'ny fampandrosoana izay tsikaritray fa miha-mitombo ny fahalianana. "
INONA NO HALAINA AMIN'Ity ARTICLE ITY:
- Thanks to the internal control design, where each patient is its own control with one wound treated with placebo and one wound treated with ILP100-Topical, the study is significantly de-risked, the number of enrolled patients reduced and the bias between the treatment groups minimized.
- “One does not have to have diabetes to be afflicted with impediments in wound healing, and not only is this underappreciated, but we also do not have any therapeutics that target this impairment in healing.
- Working closely with Dr Galiano and a group of experts and KOLs we believe we have devised an optimal trial design that will demonstrate the truly transformational benefits of ILP100-Topical to patients, starting with this at-risk population.
