Nankatoavin'ny FDA ny fanendrena lehibe ho an'ny fandalinana biopsy ranoka

A HOLD FreeRelease 4 | eTurboNews | eTN
Avatar an'i Linda Hohnholz
Mpanoratra Linda Hohnholz

Ny fanendrena sy ny fankatoavana dia manamarika ireo dingana lehibe amin'ny fandrosoan'ny Insightec Blood Brain Barrier (BBB) ​​tondrozotra klinika amin'ny fampiasana Acoustic Therapy.  

Nanambara ny Insightec androany fa nahazo fankatoavan'ny FDA ny fanafahana fitaovana fanadihadiana roa lehibe (IDE) ho an'ny rafitra Exablate Neuro - ny iray ho an'ny homamiadan'ny havokavoka tsy kely (NSCLC) voalohany izay niparitaka tany amin'ny atidoha niaraka tamin'ny fikarakarana mahazatra. Keytruda®, ary iray ho an'ny fahombiazan'ny biopsy ranoka ho an'ny fanaraha-maso miverimberina ny marary voan'ny homamiadan'ny ati-doha voalohany. Ny FDA koa dia nanome anarana hoe "Device Breakthrough" ho an'ny fitsaboana NSCLC, manampy amin'ny fanafainganana ny fivoarany sy ny famerenana azy.

Insightec dia mikasa ny hanomboka ny fandalinana LIMITLESS (NSCLC) mba hanombanana ny tombony ara-pahasalamana amin'ny fampiasana ultrasound tsy misy invasive, ambany-intensity mifantoka miaraka amin'ny immunotherapy systemic amin'ny fitsaboana ny marary metastazy amin'ny atidoha amin'ny homamiadan'ny havokavoka. 

"Ny fampiasana ultrasound mifantoka amin'ny haavo ambany (LIFU) miaraka amin'ny microbubbles hanokafana ny sakana amin'ny ati-doha (BBB) ​​dia fandrosoana mampientam-po amin'ny neuro-oncology izay mitazona fampanantenana ho lasa fiovana paradigma amin'ny fitsaboana ny marary voan'ny fivontosana ao amin'ny atidoha," hoy ny fanadihadiana Principal Investigator Dr. Manmeet Ahluwalia, MD, MBA, Lehiben'ny Solid Tumor Medical Oncology, Tale lefitra ary Lehiben'ny Siantifika ao amin'ny Miami Cancer Institute, ampahany amin'ny Baptist Health South Florida. "Ny fiaraha-miasa tokana amin'ny fanokafana LIFU BBB ho fanatsarana ny fanaterana zava-mahadomelina, ny famotsorana ny neoantigen ary ny fiarovana ny hery fiarovana dia mety hanova ny lalao eo amin'ny sehatra misy antsika izay hanampy antsika hanorina safidy fitsaboana amin'izao fotoana izao ho an'ireo marary ireo."

Ny biopsy ranoka dia fomba fiasa vaovao ho an'ny subtyping homamiadana tsy manara-penitra, fifantenana fitsaboana, fanaraha-maso ny aretina sisa, famantarana mialoha ny mpamaly fitsaboana mifanohitra amin'ireo tsy mamaly, ary fanombanana ny fivoaran'ny fivontosana mifanohitra amin'ny pseudoprogression.

"Na dia eo aza ny fandrosoana miavaka amin'ny homamiadana hafa, ny biopsy ranoka dia nahitana fahombiazana voafetra tamin'ny fivontosana ao amin'ny atidoha noho ny fisian'ny sakana amin'ny ati-doha, izay mametra ny famantarana famantarana ao amin'ny lalan-drà", hoy ny Dr. Achal Singh Achrol, MD, FAANS, lehiben'ny mpitsabo. ny Insightec. "Ny fandinihana mialoha ny klinika sy ny olombelona tany am-boalohany dia naneho fa ny ultrasound mifantoka amin'ny haavo ambany (LIFU) dia afaka mampitombo tsikelikely ny fahafahan'ny sakana amin'ny ati-doha ary mamela ny fandalovan'ny biomarker manokana amin'ny faritra ahafahan'ny biopsy rano tsy misy invasive amin'ny fivontosan'ny atidoha. Ity fitsapana klinika manan-danja ity dia hanadihady voalohany ny tombontsoa ara-pahasalamana amin'ity fomba fiasa ity ho safidy vaovao amin'ny biopsies neurochirurgie invasive. "

"Ny Insightec dia manohy miara-miasa amin'ireo mpikaroka mpitarika mba hampandrosoana ny fampiasana ny fitsaboana acoustic ao amin'ny atidoha," hoy i Maurice R. Ferré, MD, Tale Jeneralin'ny Insightec ary Filohan'ny Birao. "Ity asa ity dia mifantoka amin'ny fanokafana soa aman-tsara ny sakana amin'ny ati-doha amin'ny alàlan'ny angovo acoustic matetika ary mety hanova ny fomba fitsaboana sy diagnostika ankehitriny amin'ny toe-javatra toy ny homamiadan'ny ati-doha. Ny tanjonay farany dia, toy ny mahazatra, dia hisy fiantraikany tsara amin'ny fiainan'ny marary. "

Ny fitaovana Exablate Neuro dia efa nankatoavin'ny FDA amin'ny fitsaboana ny tremor tena ilaina sy ny aretin'i Parkinson. Tamin'ny fiafaran'ny taona 2021 dia nisy tobim-pitsaboana 42 tany Etazonia mampiasa ny fitaovana Insightec Exablate Neuro mba hitsaboana ireo marary amin'ireo toe-javatra ireo. Ny rafitra Insightec Exablate Prostate dia nahazo fahazoan-dàlana FDA 510K amin'ny fanalana ny tavy prostate miaraka amin'ny Ultrasound Focused mahery vaika.

Momba ny mpanoratra

Avatar an'i Linda Hohnholz

Linda Hohnholz

Tonian-dahatsoratra ho an'ny eTurboNews Ao amin'ny tranokalanay ny tantaran'ny eTN HQ.

Raiso amin ny
Notify of
vahiny
0 Comments
Hevitra momba ny valiny
Jereo ny fanehoan-kevitra rehetra
0
Tianao ny eritreritrao, azafady atao hevitra.x
Zarao amin'ny...