Tatitra vaovao momba ny soritr'aretina amin'ny alina sy ny fiasan'ny andro amin'ny olon-dehibe voan'ny tsy fahitan-tory

Daridorexant 25 mg sy 50 mg dia nanatsara ny valin'ny torimaso, ary ny daridorexant 50 mg koa dia nanatsara ny fiasan'ny andro, amin'ny olona voan'ny aretin'ny tsy fahitan-tory, miaraka amin'ny mombamomba ny fiarovana tsara. Ny trangan-javatra ankapobeny amin'ny trangan-javatra ratsy dia azo oharina amin'ny vondrona fitsaboana amin'ny olon-dehibe sy ny olon-dehibe (65 taona no ho miakatra) miaraka amin'ny tsy fahitan-tory. Araka ny notaterina, ny daridorexant 50 mg dia nampiseho fanatsarana manan-danja ara-statistika amin'ny teboka voalohany amin'ny fanombohan'ny torimaso sy ny fikojakojana ary koa ny teboka faharoa amin'ny fotoana matory manontolo sy ny torimaso antoandro.

Ny zava-dehibe dia ny fitsapana no voalohany nanadihady ny fiantraikan'ny fitsaboana tsy fahitan-tory amin'ny fiasan'ny andro, amin'ny fampiasana fitaovana voamarina momba ny vokatra azo avy amin'ny marary, izay ahitana sehatra telo samihafa (alert / cognition, mood, ary torimaso). Daridorexant 50 mg, izay nodinihina tamin'ny iray amin'ireo fitsapana roa, dia nampiseho fanatsarana raha oharina amin'ny baseline manerana ny sehatra miasa amin'ny andro rehetra miaraka amin'ny tsy fitoviana avo lenta.

Emmanuel Mignot, MD, Profesora momba ny Psychiatry sy ny Siansa momba ny fitondran-tena ao amin'ny Oniversiten'i Stanford ary mpanoratra mpitarika, dia naneho hevitra hoe:

"Matetika ny olona voan'ny tsy fahitan-tory dia mitaraina noho ny tsy fihetsehana antoandro. Olana lehibe matetika tsy noraharahiana amin'ny fitsaboana ny tsy fahitan-tory izany ary raha ny marina dia maro ny fanafody mampiroborobo ny torimaso dia mety hanimba ny fiasan'ny antoandro rehefa misy vokany sisa. Ao amin'ity programa ity, tsy vitan'ny hoe mahita ny fahombiazan'ny daridorexant amin'ny fampidirana torimaso, ny fikojakojana ary ny habetsahana sy ny kalitaon'ny torimason'ny marary, fa ny zava-dehibe, amin'ny fatra 50 mg, amin'ny fiasan'ny andro, indrindra amin'ny sehatry ny torimaso araka ny refesina amin'ny vaovao. Ny lanjany ambony indrindra an'ny IDSIQ. Ireo mpandray anjara ao amin'ny vondrona daridorexant 50 mg dia nitatitra ny fanatsarana amin'ny lafiny maro amin'ny fiasan'ny andro, araka ny fanombanana ity fitaovana vao novolavolaina sy voamarina ity izay nanombantombana ny fihetseham-po, ny fahamalinana / fahalalana ary ny torimaso. Mampientam-po ny mahita fa tsy noheverina ho olana amin’ny alina fotsiny ny tsy fahitan-tory, fa ho antony mahatonga ny fijaliana mandritra ny andro.”

Fahombiazana sy vokatra azo antoka

Daridorexant 50 mg dia nanatsara ny fanombohan'ny torimaso, ny fikojakojana ny torimaso ary ny totalin'ny fotoana matory amin'ny volana iray sy telo raha oharina amin'ny plasebo. Ny vokatra lehibe indrindra dia voamarika tamin'ny fatra avo indrindra (50 mg), arahin'ny 25 mg, raha tsy nisy fiantraikany lehibe kosa ny fatra 10 mg. Ao amin'ny vondrona fitsaboana rehetra dia voatahiry ny ampahany amin'ny dingan'ny torimaso, mifanohitra amin'ny fikarohana notaterina tamin'ny agonista mpandray benzodiazepine.

Ny fifantohana lehibe amin'ny fitsapana dia ny fanombanana ny fiantraikan'ny daridorexant amin'ny fiasan'ny andro amin'ny mararin'ny tsy fahitan-tory, araka ny fanombanana ny Insomnia Daytime Symptoms and Impacts Questionnaire (IDSIQ). Ny IDSIQ dia fitaovana vokarin'ny marary notaterin'ny marary izay novolavolaina manokana araka ny torolàlana FDA, anisan'izany ny fidiran'ny marary, mba handrefesana ny fiasan'ny andro amin'ny mararin'ny tsy fahitan-tory. Ny taham-pahatoriana amin'ny IDSIQ dia nodinihina ho teboka faharoa faharoa amin'ny fandalinana lehibe sy ny fampitahana amin'ny plasebo dia misy ny fanaraha-maso ny hamaroan'isa. Daridorexant 50 mg dia nampiseho fanatsarana manan-danja ara-statistika amin'ny torimaso antoandro amin'ny volana iray sy volana 3. Tsy nihatsara be ny tahan'ny torimaso amin'ny 25 mg amin'ny fianarana na amin'ny fotoana iray. Daridorexant 50 mg koa dia nanatsara ny isa fanampiny IDSIQ domains (fahaizana / cognition domain, mood domain) sy ny totalisa (p-values ​​<0.0005 versus plasebo tsy namboarina ho an'ny maro). Ny fanatsarana ny fiasan'ny andro amin'ny daridorexant 50 mg dia nitombo tsikelikely nandritra ny telo volana nanaovana ny fianarana.

Ny fitambaran'ny trangan-javatra ratsy dia nampitahaina teo amin'ny vondrona fitsaboana. Ny trangan-javatra ratsy mitranga amin'ny 5% amin'ny mpandray anjara dia ny nasopharyngitis sy ny aretin'andoha. Tsy nisy fisondrotana miankina amin'ny fatra amin'ny trangan-javatra ratsy manerana ny isan'ny fatra, ao anatin'izany ny fahasosorana sy ny fianjerana. Fanampin'izany, tsy nisy fiankinan-doha, tsy fahitan-tory miverina na vokatry ny fialana amin'ny fampiatoana tampoka ny fitsaboana. Amin'ny vondrona fitsaboana, ny fisehoan-javatra ratsy nitarika ny fampitsaharana ny fitsaboana dia matetika kokoa amin'ny plasebo noho ny daridorexant.

Martine Clozel, MD, ary lehiben'ny manamboninahitra siantifika ao Idorsia, dia naneho hevitra hoe:

"Ireo angon-drakitra navoaka tao amin'ny The Lancet Neurology dia manasongadina ny halalin'ny porofo navoaka tao amin'ny programa fampandrosoana daridorexant sy ny fananan'ny zava-mahadomelina izay inoako fa manazava ny valiny. Ny zava-mahadomelina dia natao mba hanan-kery eo amin'ny fanombohan'ny torimaso sy ny fikojakojana amin'ny fatrany mahomby indrindra ary hisorohana ny torimaso maraina. Ity mombamomba ity, miaraka amin'ny sakana mitovy amin'ireo receptors orexine roa - izay mety hitarika amin'ny fanakanana ny toetran'ny hyperactivity mitaiza amin'ny tsy fahitan-tory - dia mety hanazava ny fanatsarana hitantsika amin'ny fiasan'ny andro miaraka amin'ny 50 mg ny daridorexant.

Daridorexant amin'ny tsy fahitan-tory

Ny aretin'ny tsy fahitan-tory dia miavaka amin'ny fahasarotana amin'ny fanombohana na fitazonana torimaso ary mifandray amin'ny fahasahiranana na fahasimbana amin'ny fiasan'ny andro. Fitarainana isan-karazany isan'andro, manomboka amin'ny havizanana sy ny fihenan'ny angovo ka hatramin'ny fiovan'ny toe-po sy ny fahasahiranana ara-tsaina, no taterin'ny olona tsy mahita tory.

Ny tsy fahitan-tory dia mifandray amin'ny rafitra mifoha be loatra.

Daridorexant, antagonista mpikatroka orexin roa, dia novolavolain'i Idorsia ho fitsaboana ny tsy fahitan-tory. Ny Daridorexant dia mikendry ny toetran'ny tsy fahitan-tory tafahoatra amin'ny fanakanana ny asan'ny orexine. Ny Daridorexant dia mikendry manokana ny rafitra orexin amin'ny alàlan'ny fifamatorana mifaninana amin'ireo mpandray roa, ka manakana ny asan'ny orexin.

Daridorexant dia FDA ankatoavina any Etazonia amin'ny anarana hoe QUVIVIQ ™ ary ho azo alaina aorian'ny fandaharam-potoanan'ny US Drug Enforcement Administration amin'ny Mey 2022.

Print Friendly, PDF & Email

Related News