Novolavolain'i Ascentage Pharma miaraka amin'ny fanohanan'ny National Major New Drug Discovery and Manufacturing program, olverembatinib dia fanafody mety tsara indrindra amin'ny kilasy izay hiara-miasa amin'ny tsenan'i Shina amin'ny Innovent sy Ascentage Pharma, ho tombontsoan'ny marary bebe kokoa sy ny azy. fianakaviana. Satria ny BCL-ABL TKI andiany fahatelo voalohany ao Shina dia novolavolaina ho an'ny fitsaboana CML mahatohitra TKI, io fankatoavana io dia mameno ny hantsana fitsaboana lehibe amin'ny T315I-mutant CML, ary manamarika dingana lehibe iray izay midika fa ny Ascentage Pharma dia niditra tamim-pahombiazana tamin'ny sehatra ara-barotra.
Ity fankatoavana ity ho an'ny olverembatinib dia mifototra amin'ny valin'ny fandalinana Phase II lehibe roa - ny fandalinana HQP1351CC201 sy ny fandalinana HQP1351CC202. Ireo vokatra ireo dia naneho fa ny olverembatinib dia mahomby sy azo leferina amin'ny marary amin'ny CML-CP sy CML-AP, ary ny mety sy ny halalin'ny valin'ny klinika dia andrasana hitombo amin'ny fotoana fitsaboana maharitra.
CML dia homamiadana hematologique amin'ny sela fotsy. Ny fampidirana ny BCR-ABL TKI dia nanatsara ny fitantanana klinika ny CML. Na izany aza, mbola fanamby lehibe amin'ny fitsaboana ny CML ny fanoherana ny TKI. Ny fiovan'ny tyrosine kinase BCR-ABL dia maneho ny rafitra fototra amin'ny fanoherana ny zava-mahadomelina azo; T315I, izay fiovan'ny mahatohitra zava-mahadomelina mahazatra indrindra, dia mitranga amin'ny 25% eo ho eo amin'ny marary manana CML mahatohitra zava-mahadomelina. Ny marary amin'ny T315I-mutant CML dia mahatohitra ny BCR-ABL inhibitors voalohany sy faharoa, noho izany dia manolotra filàna ara-pitsaboana maika ho an'ny fitsaboana mahomby.
INONA NO HALAINA AMIN'Ity ARTICLE ITY:
- As China’s first third-generation BCL-ABL TKI developed for the treatment of TKI-resistant CML, this approval fills an important treatment gap in T315I-mutant CML, and marks a major milestone signifying that Ascentage Pharma has successfully entered the commercial-stage.
- These results showed that olverembatinib is efficacious and well-tolerated in patients with CML-CP and CML-AP, and the probability and depth of clinical response is expected to increase with prolonged treatment period.
- Developed by Ascentage Pharma with support from the National Major New Drug Discovery and Manufacturing program, olverembatinib is a potentially best-in-class drug that will be co-commercialized in China market by Innovent and Ascentage Pharma, for the benefit of more patients and their families.
