"Mamporisika antsika ny mombamomba ny fiarovana mialoha sy ny immunogenicity an'ny ReCOV amin'ity fitsapana FIH ity," hoy ny Dr. Liu Yong, Filoha sy Tale Jeneraly. "Ny vaksiny prophylactic dia mbola fomba mahomby indrindra hisorohana ny fihanaky ny SARS-CoV-2 sy hifehezana ny areti-mifindra manerantany. Tsy andrintsika ny hanome vaksiny COVID-19 amin'ny taranaka manaraka izay mety amin'ny fiarovana, ny fahombiazany ary ny fidirana, ary hampandroso ny ReCOV amin'ny fandalinana klinika lehibe kokoa tsy ho ela mba hanombanana ny fahombiazany sy ny fiarovana. "
Ity fisedrana FIH mitohy ity dia fanadihadiana natao kisendrasendra, jamba roa, fehezin'ny plasebo mba hanombanana ny fiarovana, ny reactogenicity, ary ny immunogenicity amin'ny dosie miakatra 2 amin'ny ReCOV, rehefa atao amin'ny tsindrona intramuscular 2 (miaraka amin'ny 21 andro) amin'ny lohahevitra salama. Androany i Recbio dia nitatitra angon-drakitra ampahany tsy voahaja momba ny fiarovana, ny reactogenicity ary ny immunogenicity ho an'ny Cohort 1 (olon-dehibe tanora kokoa / ReCOV 20μg).
Ity vondrona ity dia nisoratra anarana mpandray anjara 25 izay 18 ka hatramin'ny 55 taona. Tao anatin'ny fitsarana, ny SARS-Cov-2-neutralizing antibody geometric mean titers (GMTs) dia navadika ho vondrona WHO/NIBSC an'ny IU/mL ho fampitahana ny titeran'ny antibody neutralizing amin'ireo vaksiny hafa be mpampiasa. Recbio dia nahazo GMT 1643.2 IU / mL ho an'ny antibiôsy tsy miandany amin'ny 14 andro aorian'ny fatrany roa amin'ny ReCOV, miaraka amin'ny tahan'ny seropositive (SPR) sy ny tahan'ny seroconversion (SCR) ho 100%, manolotra ny fahombiazan'ny ReCOV amin'ny fisorohana ny SARS-COV-2. aretina ateraky ny aretina. SARS-CoV-2 antibody neutralizing dia nataon'ny laboratoara foibe amin'ny fandalinana (360Biolabs). Araka ny fanadihadiana natao vao haingana1, ny GMT an'ny antibody neutralizing SARSCoV-2 dia 1404.16 IU/mL ary 928.75 IU/mL 14 andro taorian'ny fatrany roa ho an'ny vaksiny mRNA Moderna sy BioNTech/Pfizer mRNA.
Marihina fa mifototra amin'ny ranon-dra olombelona natambatra avy amin'ny marary mitsabo, ny fenitra iraisam-pirenena OMS (anisan'izany ny 20/136, nomen'ny National Institute for Biological Standards and Control [NIBSC]) dia nampiasaina betsaka mba hanodinana teknika diagnostika samihafa.
Nandritra izany fotoana izany, ny angon-drakitra immunogenicity sela dia naneho fa ny ReCOV dia mety hitarika ny valin'ny sela CD4 + T amin'ny antigène manokana amin'ny olon-dehibe tanora, taratry ny famokarana IFN-γ sy IL-2, ny fironana miharihary amin'ny phenotype Th1 dia voamarika miaraka amin'ny haavon'ny cytokines Th1 hita ao amin'ny. Andro 36 (14 andro aorian'ny vaksiny faha-2).
ReCOV dia azo leferina tsara tamin'ny ankapobeny miaraka amin'ny mombamomba ny fiarovana sy ny fandeferana tsara. Ny ankamaroan'ny trangan-javatra ratsy dia malemy amin'ny fahasarotana. Tsy misy SAE na TEAE mitondra any amin'ny fampitsaharana aloha, tsy misy soritr'aretina tsy mahazatra / valim-panadinana laboratoara misy dikany ara-pitsaboana.
Recbio dia namolavola sehatra teknolojia avo lenta telo ho an'ny fampandrosoana adjuvant vaovao, injeniera proteinina ary fanombanana immunological. Tohanana amin'ireo sehatra ireo, i Recbio dia manohy mahita sy mamolavola andiana kandidà vaksiny manavao, toy ny HPV, shingles ary vaksiny gripa.